Gebrauchsinformation:Information für Patienten

Aero-OM 42 mg Kautabletten

Simeticon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Aero-OM und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aero-OM beachten?

3. Wie ist Aero-OM einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Aero-OM aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aero-OM und wofür wird es angewendet?

Arzneimittel gegen Blähungen.

Aero-OM enthält Simeticon als Wirkstoff. Simeticon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Gas in Magen und Darm verringern.

Kinder im Alter von 12 Jahren oder älter sowie Erwachsene

Aero-OM wird angewendet zur Behandlung von abdominaler Blähung, Flatulenz und Meteorismus (gasbedingte Symptome).

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aero-OM beachten?

Aero-OM darf nicht eingenommen werden,

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aero-OM einnehmen, oder wenn Sie Schwierigkeiten mit dem Kauen von Tabletten haben.

Aero-OM sollte nicht eingenommen werden, wenn ein Verdacht auf Perforation oder Darmverschluss (Ileus) besteht.

Kinder

Aero-OM Tabletten sollten nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden aufgrund mangelnder Informationen zur Sicherheit.

Einnahme von Aero-OM zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Aero-OM Tabletten sollten nicht zusammen mit Paraffinöl, einem Mineralöl als Abführmittel, eingenommen werden.

Einnahme von Aero-OM zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Kein Einfluss.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Es liegen keine Daten über die Anwendung von Simeticon bei Schwangeren vor. Da jedoch keine Resorption von Simeticon im Magen und Darm stattfindet, ist das potentielle Risiko sehr gering.

Da keine Daten zur Schwangerschaft vorliegen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Aero-OM einnehmen.

Stillzeit:

Es ist nicht bekannt, ob Simeticon in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da jedoch keine Resorption von Simeticon im Magen und Darm stattfindet, ist das potentielle Risiko sehr gering. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kein Einfluss.

Aero-OM enthält Sucrose.

Diabetiker oder Patienten, die eine zuckerarme Diät machen, sollten informiert werden, dass Aero-OM Sucrose enthält (435 mg pro Tablette).

Bitte nehmen Sie Aero-OM erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Aero-OM kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

3. Wie ist Aero-OM einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Kinder im Alter von 12 Jahren oder älter 1 oder 2 Tabletten 3- bis 4-mal täglich und für Erwachsene 2 Tabletten, 4 -mal täglich. die Tabletten müssen gekaut werden und nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Behandlung soll nicht länger als 10 Tage dauern.

Anwendung bei Kindern

Aero-OM Tabletten sollten nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden aufgrund mangelnder Informationen zur Sicherheit.

Wenn Sie eine größere Menge von Aero-OM eingenommen haben, als Sie sollten

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, was in diesem Fall zu tun ist.

Wenn Sie die Einnahme von Aero-OM vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aero-OM abbrechen

Kein Einfluss.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bei 1 bis 10 Behandelte von 1.000 auftreten): Durchfall, Bauchschmerzen, Darmverschluss (Ileus), Übelkeit oder Erbrechen.

Selten (kann bei 1 bis 10 Behandelte von 10.000 auftreten): Es wurde über Überempfindlichkeit, wie Hautausschlag, Juckreiz (Prurigo), Ödeme des Gesichtes und der Zunge sowie Atembeschwerden berichtet.

Im Fall, dass eines oder mehrere dieser Symptome auftreten, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Brechen Sie die Behandlung niemals ab, bevor Sie nicht zunächst mit Ihrem Arzt oder Apotheker gesprochen haben.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aero-OM aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ und auf der Blisterpackung nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Blisterpackung beschädigt ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aero-OM enthält

Der Wirkstoff ist: Simeticon. Jede Kautablette enthält 42 mg Simeticon.

Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Povidon (K 29-32), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] und Vanillin.

Wie Aero-OM aussieht und Inhalt der Packung

Aero-OM ist eine runde, bikonvexe, weiße bis gelbliche Kautablette.

Packungen mit 20, 50 oder 60 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen auf den Markt gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2 – Quinta Grande

2610-088 Amadora – Lissabon – Portugal

Tel.: +351 21 470 85 00

Fax: +351 21 470 85 06

E-Mail: mailbox@ompharma.pt

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Portugal: Disflat

Österreich: AeroOM 42 mg Kautabletten

Bulgarien: Aero-OM

Tschechische Republik: AeroOM

Deutschland: Aero-OM

Ungarn: Aero-OM

Italien: Simeticone Angenerico

Niederlande: Aero-OM

Polen: Aero-OM

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.