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• 21.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 21.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Aescuven^®

überzogene Tablette

Zur Anwendung bei Erwachsenen.

Wirkstoff: Rosskastaniensamen-Trockenextrakt, standardisiert auf 30 mg Triterpenglycoside, ber. als wasserfreies Aescin.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält

wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen

Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aescuven^®jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Pflanzliches Arzneimittel bei Venenerkrankungen.

Aescuven^® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Beschwerden bei chronisch venöser Insuffizienz, die charakterisiert ist durch geschwollene Beine, Krampfadern, Schwere- und Spannungsgefühl, Juckreiz, Müdigkeit und Schmerzen in den Beinen und Wadenkrämpfe.

Aescuven^®darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rosskastaniensamen-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Aescuven^®sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aescuven^® ist erforderlich

• bei Hautrötungen oder Verhärtungen im Bereich der Unterhaut und der Venen mit oder ohne Entzündungszeichen. Dies kann ein Zeichen einer oberflächlichen Venenentzündung (Throm- bophlebitis) sein,

• wenn Sie an starken Schmerzen im Bereich der Beine leiden oder Sie Wunden an Unter- schenkeln oder Füßen (Ulcus cruris) haben oder sich diese entwickeln,

• wenn Sie plötzliche Schwellungen an einem oder beiden Beinen feststellen,

• wenn plötzlich Herzbeschwerden wie z.B. Atemnot oder Brustschmerzen oder Nierenschmer- zen auftreten. In diesem Falle sollte ein Arzt vor der Anwendung von Aescuven^® konsultiert werden.

Die Einnahme von Aescuven^®ersetzt nicht sonstige vorbeugende Behandlungsmaßnahmen wie z.B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.

Bei Einnahme von Aescuven^®mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Untersuchungen mit Aescuven^® zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Schwangerschaft und Stillzeit

Für Aescuven^®liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Rosskastaniensamen-Trockenextrakt bei Schwangeren und Stillenden vor.

Es sollte daher von Schwangeren und Stillenden nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aescuven^®

Aescuven^®enthält Lactose und Sucrose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose.

Bitte nehmen Sie Aescuven^®erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden.

Nehmen Sie Aescuven^®immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Erwachsene nehmen morgens und abends 1 überzogene Tablette Aescuven^® und in schwereren Fällen morgens und abends jeweils zwei überzogene Tabletten ein.

Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebietes nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Aescuven^®überzogene Tabletten sollen unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Im Falle von Magen- oder Darmbeschwerden empfiehlt sich die Einnahme zu den Mahlzeiten (s. Punkt 4).

Dauer der Anwendung

Die Anwendung von Aescuven^®über mindestens 4 Wochen kann erforderlich sein. Bei länger als 4 Wochen andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. In Absprache mit dem Arzt ist eine längerfristige Behandlung möglich, da Aescuven^®für die Langzeitbehandlung geeignet ist und ein Behandlungserfolg möglicherweise erst dann eintritt. Beachten Sie jedoch bitte die Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aescuven^® ist erforderlich“ und unter „Welche Nebenwirkungen sind möglich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aescuven^®zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Aescuven^®eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aescuven^®vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aescuven^®abbrechen

Ein Beenden der Behandlung ist jederzeit ohne nachteilige Auswirkungen möglich.

Wie alle Arzneimittel kann Aescuven^®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung von Zubereitungen aus Rosskastaniensamen-Trockenextrakt können Beschwerden des Magen- und Darmtraktes sowie Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Juckreiz oder allergische Reaktionen auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist unbekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel / Durchdrückpackung (Blister) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.

Was Aescuven^®enthält:

Der Wirkstoff ist:Rosskastaniensamen-Trockenextrakt.

1 überzogene Tablette enthält 93,3 – 162,1 mg Rosskastaniensamen-Trockenextrakt (5-7:1) entsprechend 30 mg Triterpengykoside berechnet als wasserfreies β-Aescin.

Auszugsmittel: Ethanol 50 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Sucrose (Saccharose), Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat [pflanzlich], Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1), Talkum, arabisches Gummi, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Povidon 25, Crospovidon Typ A, Calciumcarbonat, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Schellack, Eisen (III)-hydroxid oxid x H₂O (E 172), Eisen (III)-oxid (E 172), Eisen (II, III)-oxid (E 172).

Wie Aescuven^®aussieht und Inhalt der Packung:

Runde, bikonvexe, braune überzogene Tablette.

Aescuven^®ist in Packungen mit 40 und 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Cesra Arzneimittel

GmbH & Co. KG

Postfach 20 20

76490 Baden-Baden

Braunmattstraße 20

76532 Baden-Baden

Telefon: (0 72 21) 9 54 00

Telefax: (0 72 21) 5 40 26

eMail: cesra@cesra.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im JanuarMai 2013.