Agnucaston
GEBRAUCHSINFORMATION – BITTE SORGFÄLTIG
LESEN!
Liebe Patientin,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation
aufmerksam durch, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre/n Ärztin/Arzt oder
Apothekerin/Apotheker.
Keuschlammfrüchte-Filmtabletten
Wirkstoff:
Keuschlammfrüchte-Trockenextrakt
Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
4,0 mg Trockenextrakt aus Keuschlammfrüchten (7-11
: 1) Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A) B,
Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Indigocarmin Aluminiumsalz
(E132), Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat,
Makrogol 6000, Mikrokristalline Cellulose,
Povidon 30, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandioxid (E
172)
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackungen mit 30, 60 und 100
Filmtabletten.
Pflanzliches Arzneimittel bei
Regelbeschwerden.
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Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: |
Mitvertrieb: |
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Bionorica AG |
Plantamed Arzneimittel GmbH |
Anwendungsgebiete:
- Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien)
– Vor der monatlichen Regelblutung auftretende
Beschwerden (prämenstruelle Beschwerden).
– Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten
(Mastodynie).
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Keuschlammfrüchte-Filmtabletten
nicht einnehmen ?
Sie dürfen Keuschlammfrüchte-Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie bereits auf Keuschlammfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
Keuschlammfrüchte-Filmtabletten dürfen in
Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Im
Tierversuch wurde nach Einnahme von Keuschlammfrüchten eine
Beeinträchtigung der Milchproduktion gesehen..
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinweise:
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den
Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein/e
Arzt/ Ärztin aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln
kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, sollten
Sie vor der Einnahme von Keuschlammfrüchte-Filmtabletten Ihre/n
Ärztin/Arzt befragen, da es Hinweise auf eine wechselseitige
Wirkungsabschwächung bei gleichzeitiger Gabe von
Dopamin-Rezeptorantagonisten gibt.
Dosierungsanleitung und Art der
Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr/e
Arzt/Ärztin Keuschlammfrüchte-Filmtabletten nicht anders verordnet
hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da das
Arzneimittel sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel von Keuschlammfrüchte-Filmtabletten und
wie oft sollten Sie Keuschlammfrüchte-Filmtabletten
anwenden?
1 mal täglich 1 Filmtablette
einnehmen.
Wie und wann sollten Sie
Keuschlammfrüchte-Filmtabletten anwenden?
Keuschlammfrüchte-Filmtabletten sollten Sie über
mehrere Monate ohne Unterbrechung – auch während der Regelblutung –
einnehmen. Die Filmtabletten unzerkaut am besten mit einem Schluck
Wasser einnehmen.
Auch nach Abklingen oder Besserung der Beschwerden
sollte die Behandlung noch für einige Wochen fortgesetzt
werden.
Anwendungsfehler und Überdosierungen
Was ist zu tun, wenn Keuschlammfrüchte-Filmtabletten versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde?
Wenn Sie eine größere Menge von Keuschlammfrüchte-Filmtabletten eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie zuwenig von
Keuschlammfrüchte-Filmtabletten genommen haben oder die Einnahme
von Keuschlammfrüchte-Filmtabletten vergessen haben, nehmen Sie
beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren
Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der
Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Nebenwirkungen:
Wie alle Arzneimittel können
Keuschlammfrüchte-Filmtabletten Nebenwirkungen
haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
häufig: |
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gelegentlich: |
selten: |
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sehr selten: |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von Keuschlammfrüchte-Filmtabletten auftreten?
Häufig können allergische Hautreaktionen (z.B. juckende Hautausschläge mit Bläschenbildung) auftreten. Sehr selten sind schwere Verlaufsformen beschrieben worden.
Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
In einem Fall wurden vorübergehende psychomotorische Unruhe, Verwirrtheitszustände und Halluzinationen beobachtet.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Verwirrtheitszuständen/ Halluzinationen dürfen Keuschlammfrüchte-Filmtabletten nicht nochmals eingenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrer/Ihrem Ärztin/Arzt oder Ihrer/Ihrem Apothekerin /Apotheker mit.
Allgemeine Hinweise:
Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und
dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.
Keuschlammfrüchte-Filmtabletten sollen nach Ablauf des
Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information:
[Monat/Jahr]