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Aknefug El

Document: 12.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

DR-AUGUSTWOLFF

Aknefug EL

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1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and

27/01/2015

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Aknefug® EL

1 g Erythromycin pro 100 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Aknefug EL und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknefug EL beachten?

3.    Wie ist Aknefug EL anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Aknefug EL aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aknefug EL und wofür wird es angewendet?

Aknefug EL ist eine antibakterielle und entzündungshemmende Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Aknefug EL wird angewendet bei entzündlichen Formen der Akne mit Knötchen (Papeln) und Eiterbläschen (Pusteln).

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Aknefug EL beachten?

Aknefug EL darf nicht angewendet werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Erythromycin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

-    wenn Sie allergisch gegen Makrolid-Antibiotika sind (Kreuzallergie).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aknefug EL anwenden.

Aknefug EL darf nicht mit den Augen, Nase und Mund in Kontakt kommen, da es schleimhautreizend wirkt.

Nach längerer Behandlung kann es zu einer Verschlechterung durch Unempfindlichkeit von Bakterien (Resistenzentwicklung) und Hautentzündung durch bestimmte Bakterien kommen. Die Behandlung mit Aknefug EL sollte daher nicht länger als 6 Wochen dauern.

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Anwendung von Aknefug EL zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Zwischen Erythromycin und Lincomycin bzw. Erythromycin und Clindamycin besteht eine partielle Kreuzresistenz der Erreger.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können Aknefug EL während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Wenn Sie stillen, sollten Sie jedoch einen Kontakt des Mundes des Säuglings mit den behandelten Körperstellen vermeiden.

3. Wie ist Aknefug EL anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Aknefug EL ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Tragen Sie Aknefug EL 2-mal täglich dünn auf die erkrankten Hautpartien auf.

Aknefug EL wird entweder direkt mit dem Applikator (bei der 25 ml Flasche) oder - bei den anderen Flaschengrößen - mit einem Wattestäbchen aufgetragen. Verwenden Sie bitte stets ein neues Wattestäbchen.

Die Behandlung mit Aknefug EL sollte nicht länger als 6 Wochen dauern.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Für Kinder und Jugendliche gelten die gleichen Dosierungsempfehlungen wie für Erwachsene.

Wenn Sie eine größere Menge von Aknefug EL angewendet haben als Sie sollten

Bei Anwendung einer größeren Menge von Aknefug EL sind keine Nebenwirkungen zu erwarten.

Bei versehentlichem Verschlucken von Aknefug EL ist - besonders bei Kindern - darauf zu achten, dass Aknefug EL 2-Propanol enthält. Informieren Sie in diesem Fall sofort einen Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Aknefug EL vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Setzen Sie die Behandlung bei der nächsten Anwendung mit der üblichen Menge fort.

Wenn Sie die Anwendung von Aknefug EL abbrechen

Besprechen Sie die weitere Vorgehensweise mit Ihrem Arzt, da der Behandlungserfolg sonst möglicherweise gefährdet ist.

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Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Austrocknung, Rötung, Brennen und Juckreiz der Haut, insbesondere zu Beginn der Therapie. Gegenbenenfalls empfiehlt es sich dann, die Anwendung weniger häufig vorzunehmen. Sollten diese Symptome nach 4 - 6 Tagen noch bestehen, ist eine Abklärung der Ursache durch Ihren Arzt erforderlich.

Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000)

Kontaktallergie

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Aknefug EL aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach Anbruch bis zum auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Aknefug EL enthält

-    Der Wirkstoff ist: Erythromycin. 100 ml Lösung enthalten 1 g Erythromycin.

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylmyristat (Ph.Eur.), 2-Propanol (Ph.Eur.).

Wie Aknefug EL aussieht und Inhalt der Packung

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Aknefug EL ist eine klare, farblose Lösung in Glasflaschen mit einer Verschlusskappe aus Polypropylen-Copolymer.

Der Applikator der 25 ml-Flasche besteht aus einem LDPE-Gehäuse mit einem HDPE-Federventil.

Aknefug EL ist in Packungen mit 25 ml (mit Applikator), 50 ml und 60 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Sudbrackstraße 56 33611 Bielefeld

Tel.: 0521 8808-05

Fax: 0521 8808-334

E-Mail: info@wolff-arzneimittel.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.

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