Document: 05.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 23.05.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Aknichthol^®Creme 1% Creme

Wirkstoff: Natriumbituminosulfonat (Ichthyol^®-Natrium), hell.

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss AKNICHTHOL^®CREME jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be­nötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

AKNICHTHOL^®CREME ist ein Dermatikum mit einem Wirkstoff aus der Gruppe der sulfonierten Schieferöle (Arzneimittel gegen Entzündungen der Haut).

AKNICHTHOL^®CREME wird angewendet zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichten und mittelschweren Formen der Akne vulgaris.

AKNICHTHOL^®CREME darf nicht angewendet werden

• bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Natriumbituminosulfonat oder andere sulfonierte Schieferöle oder einen der sonstigen Bestandteile

• wenn Sie schwanger sind oder stillen.
  
  

Bei Anwendung von AKNICHTHOL^®CREME mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

Der gleichzeitige zusätzliche Gebrauch von anderen topisch anzuwendenden Präparaten kann die Wirkung von AKNICHTHOL Creme beeinträchtigen.

Natriumbituminosulfonat, hell kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Aknichthol^®Creme nicht ange­wendet werden, weil bisher beim Menschen keine ausreichenden Erkenntnisse über Risiken bei der Anwendung von Natriumbituminosulfonat, hell während der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen.
Mögliche Auswirkungen auf die Entwicklung des ungeborenen Kindes und auf die Zeit nach der Geburt, Wirkungen auf die Fruchtbarkeit sowie der Übergang des Wirkstoffs in die Muttermilch sind bisher nicht untersucht worden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aknichthol^®Creme

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Haut­reizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie AKNICHTHOL^®CREME immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird AKNICHTHOL Cremezwei- bis drei­mal täglich angewendet.

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Waschen Sie die erkrankten Hautpartien des Gesichts unter Verwendung eines milden Hautreinigungsmittels und trocknen Sie sie vorsichtig ab. Tragen Sie anschließend die AKNICHTHOL Cremedünn auf die Hautpartien auf. Lassen Sie dabei Augenlider und Lippen aus.

Zur Anwendung auf der Haut.

Sofern von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, sollte die Behandlungsdauer maximal 6 Wochen betragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von AKNICHTHOL^® CREME zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge AKNICHTHOL^®CREME ange­wendet haben, als Sie sollten?

Besondere Erkenntnisse bei Überdosierung liegen nicht vor. Die Creme läßt sich problem­los mit Wasser und Seife abwaschen.

Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von AKNICHTHOL^®CREME vergessen haben?
Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung nicht die doppelte Menge AKNICHTHOL Cremean, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit AKNICHTHOL^®CREME abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von AKNICHTHOL Cremehaben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann AKNICHTHOL CremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde­gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen treten Reizungen der Haut mit heftigem Juckreiz, Brennen und Rötung auf.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalls­datum nicht mehr verwenden.

Sie können die Tube nach Anbruch bis zu dem auf der Tube oder Faltschachtel angegebenen Verfalldatum verwenden.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung

100 g Creme enthalten:

Wirkstoff:

1,0 g Natriumbituminosulfonat (Ichthyol^®-Natrium), hell

Wirksame Bestandteile:

Propylenglycol

Sonstige Bestandteile:

Glycerolmonostearat, Cetylalkohol, mittelkettige Triglyceride, Macrogol-1000-Glycerol­mono­stearat, weißes Vaselin, Titandioxid, Eisenoxide und Eisenoxid(III)-hydroxid-oxid (E 172), gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

AKNICHTHOL^®CREME ist in Tuben mit 25 g und 50 g (N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2011 überarbeitet.