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Alkoholfreier Spitzwegerich Hustensaft

Document: 26.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebauer’s Spitzwegerichsaft ENR.: 2177303

Gebrauchsinformation gem. Zulassungsbescheid v. 18.07.2011


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Gebauer’s®Spitzwegerichsaft

Wirkstoff: Spitzwegerichblätter-Auszug

Sirup zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gebauer’s® Spitzwegerichsaftjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Gebauer’s® Spitzwegerichsaft und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Gebauer’s® Spitzwegerichsaft beachten?

Wie ist Gebauer’s® Spitzwegerichsaft einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Gebauer’s® Spitzwegerichsaft aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist Gebauer’s®Spitzwegerichsaft und wofür wird er angewendet?

Gebauer`s®Spitzwegerichsaft wird traditionell angewendet zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der oberen Atemwege, insbesondere bei Reizhusten.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

Hinweis:

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen, oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gebauer’s®Spitzwegerichsaft beachten?

Gebauer`s®Spitzwegerichsaft darf nicht eingenommen werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen


Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gebauer’s®Spitzwegerichsaft ist erforderlich: Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf sowie bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Was ist bei Säuglingen zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Säuglingen (Altersgruppe unter 1 Jahr) nicht angewendet werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Gebauer’s®Spitzwegerichsaft nicht empfohlen.


Bei Einnahme von Gebauer’s®Spitzwegerichsaft mit anderen Arzneimitteln:
Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Gebauer`s®Spitzwegerichsaft

Dieses Arzneimittel enthält Zucker (Sucrose). Bitte nehmen Sie Gebauer`s®Spitzwegerichsaft erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Hinweis für Diabetiker:

Ein Messbehältnis zu 4 ml enthält 3 g Zucker entsprechend 0,25 Broteinheiten.

Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


3. Wie ist Gebauer’s®Spitzwegerichsaft einzunehmen?

Nehmen Sie Gebauer’s® Spitzwegerichsaft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Die übliche Dosis ist:


Alter bzw. (Körpergewicht)


Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Kinder unter einem Jahr

Die Anwendung ist nicht vorgesehen


Kleinkinder von 1 – 4 Jahren

2 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft

mittels beigefügtem Messbehältnis

4-6 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft

(2-3 mal täglich 2 ml

Gebauer’s® Spitzwegerichsaft)

Kinder von 5 – 12 Jahren

3 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft mittels beigefügtem Messbehältnis

6 – 12 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft

(2-4 ml täglich 3 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft)

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene

4 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft mittels beigefügtem Messbehältnis

12 – 20 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft

(3-5 ml täglich 4 ml Gebauer’s® Spitzwegerichsaft)


Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Gebauer’s® Spitzwegerichsaft im Rahmen der Selbstmedikation nicht länger als eine Woche ein. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche dauern, ist ein Arzt aufzusuchen. Siehe auch die Angaben im Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Gebauer’s® Spitzwegerichsaft ist erforderlich“.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Gebauer’s® Spitzwegerichsaft zu stark oder zu schwach ist.


Anwendungsfehler und Überdosierung

Wenn Sie eine größere Menge Gebauer’s® Spitzwegerichsaft eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Spitzwegerich sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise treten bei der Einnahme von zu großen Mengen von Gebauer’s® Spitzwegerichsaft die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Wenn Sie die Einnahme von Gebauer’s® Spitzwegerichsaft vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Wenn Sie die Einnahme von Gebauer’s® Spitzwegerichsaft abbrechen:

Eine Unterbrechung oder die vorzeitige Beendigung der Einnahme von Gebauer’s® Spitzwegerichsaft ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Gebauer’s® Spitzwegerichsaft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Mögliche Nebenwirkungen:

Bei Einnahme von Spitzwegerichkraut-haltigen Präparaten können Durchfall und allergische Reaktionen auftreten.


Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.


Die Häufigkeit ist nicht bekannt.


Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Gebauer’s®Spitzwegerichsaft aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Etikett der Flasche nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 4 Monate.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere Informationen


Der Wirkstoff istSpitzwegerichblätter-Auszug

100 ml Gebauer’s®Spitzwegerichsaft enthalten 53,3 g Auszug aus Spitzwegerichblättern (1:5,8-5,9); Auszugsmittel: Wasser


Sonstige Bestandteile:Sucrose (Saccharose), Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat


Wie Gebauer’s®Spitzwegerichsaft aussieht und Inhalt der Packung:

Dunkelbrauner Sirup.

Gebauer’s®Spitzwegerichsaft ist in Originalpackungen mit 250 ml Flüssigkeit erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Weber GmbH

Gebauer’s Gesundheits-Natursäfte

Wildenstall 1

97453 Marktsteinach

Telefon: (09727) 334

Telefax: (09727) 5489

Internet: www.natursaefte-weber.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juni 2013


Spitzwegerich - altbewährt und modern zugleich


Gebauer’s Spitzwegerichsaft

verdankt seine arzneiliche Wirkung den Blättern des Spitzwegerichs, einer altbewährten Heilpflanze, die neben den wichtigen Schleimstoffen noch zusätzlich die Heilwirkung fördernde Gerbstoffe enthält.

Die im Spitzwegerich enthaltenen Schleimstoffe bilden einen „Schutzfilm“ über den entzündeten Schleimhäuten, die so vor weiteren Reizen abgeschirmt werden. Der quälende Hustenreiz wird vermindert.


Alles Gute für Ihre Gesundheit wünscht Ihnen

Weber GmbH

Gebauer’s Gesundheits-Natursäfte

Haben Sie noch Fragen?

Bitte wenden Sie sich an:

Weber GmbH, Gebauer’s Gesundheits-Natursäfte

Tel.: 09727-334


Gebauer`s® Spitzwegerichsaft (Stand: Juni 2013) Seite 10 von 10