Document: 10.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
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• 07.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Allergo-COMOD^®Nasenspray 20 mg/ml Nasenspray, Lösung

Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)

1 Sprühstoß Allergo-COMOD^®Nasenspray zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Allergo-COMOD^®Nasenspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Allergo-COMOD^®Nasenspray ist ein Antiallergikum.

Allergo-COMOD^®Nasenspray wird angewendet bei ganzjährigem allergischem Schnupfen (Rhinitis) und Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).

Allergo-COMOD^®Nasenspray darf nicht angewendet werden:

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) oder einem der sonstigen Bestandteile von Allergo-COMOD^®Nasenspray sind.

Bei Anwendung von Allergo-COMOD^®Nasenspray mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen zwischen Allergo-COMOD^®Nasenspray und anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Allergo-COMOD^®Nasenspray liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Allergo-COMOD^®Nasenspray aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Der Wirkstoff von Allergo-COMOD^®Nasenspray geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Allergo-COMOD^®Nasenspray während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Allergo-COMOD^®Nasenspray immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß Allergo-COMOD^®Nasenspray in jede Nasenöffnung.

Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Anwendungshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß Allergo-COMOD^®Nasenspray in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.

Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch der schrittweisen Dosisminderung gerechtfertigt.

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Allergo-COMOD^®Nasenspray so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Allergo-COMOD^®Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Hinweis: Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.

Art der Anwendung

Allergo-COMOD^®Nasenspray ist nur für die lokale Anwendung in der Nase vorgesehen.

Beim erstmaligen Gebrauch Schutzhülle (1) entfernen, Sprühflasche entsprechend Skizze in die Hand nehmen und Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels betätigen. Anschließend den Nasenadapter (2) jeweils in ein Nasenloch einführen und einen Sprühstoß erzeugen. Um eine Auskristallisation der Lösung im Pumpenmechanismus zu verhindern, sollte nach jeder Anwendung die Schutzhülle wieder aufgesetzt werden.

Nasenadapter (2)

Nasenadapter (2)

Aus hygienischen Gründen bitte den Nasenadapter nach jeder Anwendung abwischen und mit der Schutzkappe verschließen.

Wenn Sie eine größere Menge von Allergo-COMOD^®Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:

Für Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Allergo-COMOD^®Nasenspray vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung mit Allergo-COMOD^®Nasenspray abbrechen:

Wenn Sie die Behandlung mit Allergo-COMOD^®Nasenspray abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Allergo-COMOD^®Nasenspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig : mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen:

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Sehr selten:

Reizungen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen, Kopfschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Atemnot, Krampf der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen), Haut-/Schleimhautschwellung (Angioödem)).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Seitenlasche des Umkartons/dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Verwenden Sie Allergo-COMOD^®Nasenspray bitte innerhalb von 8 Wochen nach Anbruch der Flasche.

Was Allergo-COMOD^®Nasenspray enthält:

Der Wirkstoff ist:

Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)

1 Sprühstoß Allergo-COMOD^®Nasenspray zu 0,14 ml enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumedetat (Ph.Eur.); Sorbitol (Ph.Eur.); gereinigtes Wasser.

Wie Allergo-COMOD^®Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung:

Allergo-COMOD^®Nasenspray ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, die in einem Mehrdosenbehältnis mit gasfreiem Pumpsystem abgefüllt ist. Eine Packung enthält 1 Flasche mit 15 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

URSAPHARM

Industriestraße

66129 Saarbrücken

Tel.: 06805/92 92 -0

Fax: 06805/92 92 -88

E-Mail: info@ursapharm.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2009.

Weitere Darreichungsformen:

Allergo-COMOD Augentropfen:

10 ml und 2 x 10 ml Augentropfen (konservierungsmittelfrei)

Allergocrom Nasenspray:

15 ml Lösung

AllergocromAugentropfen:

10 ml Augentropfen

AllergocromKombipackung mit 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray, Lösung

Mit Allergo-COMOD^® Nasenspray halten Sie ein treibmittelfreies Nasenspray in Händen, dessen Besonderheit darin besteht, dass die Lösung kein Konservierungsmittel enthält. In bisherigen Systemen hat das Konservierungsmittel die Aufgabe, eine mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) während der Anwendung zu verhindern. Dieses Problem wurde bei Allergo-COMOD Nasenspray dadurch gelöst, dass durch eine aufwendige und patentierte Pumpenkonstruktion eine Kontamination verhindert wird.