Allergo-Comod Nasenspray
URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG * Allergo-COMOD® Nasenspray, Zul.-Nr. 14607.00.01
Änderung der Zulassung nach § 29 AMG
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Allergo-COMOD Nasenspray jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt,
sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Allergo-COMOD Nasenspray und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Allergo-COMOD Nasenspray beachten?
Wie ist Allergo-COMOD Nasenspray anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Allergo-COMOD Nasenspray aufzubewahren?
Allergo-COMOD Nasenspray
Wirkstoff:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Zusammensetzung
1 Sprühstoß zu 0,14 ml Allergo-COMODNasenspray enthält
2,8 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumedetat (Ph.Eur.); Sorbitol (Ph.Eur.); Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt:
Allergo-COMOD Nasenspray ist in Packungen mit 1 Flasche Nasenspray zu 15 ml Lösung erhältlich.
1. Was ist Allergo-COMOD Nasenspray und wofür wird es angewendet?
1.1 Allergo-COMODNasenspray ist ein Medikament gegen allergischen Schnupfen.
1.2. von: URSAPHARM Arzneimittel GmbH & Co. KG
Industriestraße 35
D-66129 Saarbrücken
Tel: 06805/92 92 -0
Fax: 06805/92 92 -88
Internet: www.ursapharm.de
E-mail: info@ursapharm.de
1.3 Anwendungsgebiete
Allergo-COMODNasenspray wird angewendet bei ganzjährigem allergischem Schnupfen (Rhinitis) und Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).
Hinweis: Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Allergo-COMOD Nasenspray beachten?
Gegenanzeigen
2.1 Allergo-COMOD®Nasenspray darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumcromoglicat (Ph.Eur) oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Allergo-COMOD® Nasenspray ist erforderlich:
a) Schwangerschaft
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung, von Allergo-COMOD Nasenspray liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie Allergo-COMOD Nasenspray aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
b) Stillzeit
Der Wirkstoff von Allergo-COMOD Nasenspray geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie Allergo-COMOD Nasenspray während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
3. Wie ist Allergo-COMOD Nasenspray anzuwenden?
Wenden Sie Allergo-COMOD Nasenspray immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung:
Allergo-COMOD Nasenspray ist nur für die lokale Anwendung in der Nase vorgesehen.
Führen Sie die Sprühöffnung des Feindosierers in die Nasenöffnung ein, und drücken Sie einmal kräftig auf den Sprühmechanismus.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder geben bis zu 4mal täglich 1 Spühstoß Allergo-COMOD Nasenspray in jede Nasenöffnung.
Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Anwendungshäufigkeit sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß Allergo-COMOD Nasenspray in jede Nasenöffnung nicht überschreiten.
Nach guter Stabilisierung der klinischen Symptomatik ist ein Versuch der schrittweisen Dosisminderung gerechtfertigt.
Wie lange sollten Sie Allergo-COMOD Nasenspray anwenden?
Sie sollten nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit Allergo-COMOD Nasenspray so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Allergo-COMOD Nasenspray stark oder zu schwach ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Allergo-COMOD® Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten:
Für Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.
3.4 Wenn Sie die Anwendung von Allergo-COMOD®Nasenspray vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Allergo-COMOD®Nasenspray abgebrochen wird:
Wenn Sie die Behandlung mit Allergo-COMOD®Nasenspray abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Allergo-COMOD® Nasenspray Nebenwirkungen haben.
4.1 Nebenwirkungen:
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Allergo-COMOD Nasenspray auftreten:
Atemwege:
Reizungen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Niesen.
Generalisierte Störungen:
Kopfschmerzen, Überempfindlichkeitsreaktionen ((Juckreiz, Atemnot, Krampf der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen), Haut-/Schleimhautschwellung (Angioödem)).
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
4.2 Gegenmaßnahmen:
Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen Allergo-COMOD®Nasenspray, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Allergo-COMOD®Nasenspray aufzubewahren?
Bewahren Sie Allergo-COMOD®Nasenspray so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Allergo-COMOD®Nasenspray müssen Sie vor Licht schützen und nicht über 25° aufbewahren.
Wie lange ist Allergo-COMOD Nasenspray haltbar?
Das Verfalldatum dieser Packung Allergo-COMOD®Nasenspray ist aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
Verwenden Sie Allergo-COMOD®Nasenspray bitte innerhalb von 8 Wochen nach Anbruch der Flasche.
Stand der Information:
Juli 2006
Allgemeine Hinweise für den Patienten:
Mit Allergo-COMOD®Nasenspray halten Sie ein treibmittelfreies Nasenspray in Händen, dessen Besonderheit darin besteht, dass die Lösung kein Konservierungsmittelenthält. In bisherigen Systemen hat das Konservierungsmittel die Aufgabe, eine mikrobielle Verunreinigung (Kontamination) während der Anwendung zu verhindern. Dieses Problem wurde bei Allergo-COMOD Nasenspray dadurch gelöst, dass durch eine aufwendige und patentierte Pumpenkonstruktion eine Kontamination verhindert wird.
Um zu erkennen, welchen Vorteil dieses neue System Ihnen bietet, sei hier nachfolgend kurz auf die möglichen Nebenwirkungen und Risiken bei der Anwendung von Konservierungsmitteln hingewiesen. Konservierungsmittel sind chemische Substanzen, die nicht nur Mikroorganismen wie z.B. Bakterien abtöten, sondern auch eine Reihe von Nebenwirkungen an der Nasenschleimhaut hervorrufen können: Reizwirkungen und verminderte Verträglichkeit, allergische Reaktionen und sogar zellschädigende Wirkungen.
Das Erscheinungsbild dieser Nebenwirkungen kann sehr vielfältig sein: es reicht von Brennen, Jucken, Reizung des Tränenflusses bis hin zur Entzündung der Nasenschleimhaut. Diese kurze Aufzählung zeigt schon, welch unangenehme und teilweise sogar schädliche Wirkungen ein Konservierungsmittel haben kann.
Insbesondere in der Langzeitanwendung, wie dies z.B. bei der Behandlung des Heuschnupfens notwendig ist, muss der Verzicht auf ein Konservierungsmittel als therapeutischer Fortschritt angesehen werden.
Allergo-COMOD®Nasenspray - ein modernes und zeitgemäßes Nasenspray ohne Konservierungsmittel!
Handhabung: Beim erstmaligen Gebrauch Schutzhülle (1) entfernen, Sprühflasche entsprechend Skizze in die Hand nehmen und Spraymechanismus bis zum Austritt eines feinen Nebels betätigen. Anschließend Kanüle (2) jeweils in ein Nasenloch einführen und einen Sprühstoß erzeugen. Um eine Auskristallation der Lösung im Pumpenmechanismus zu verhindern, sollte nach jeder Anwendung die Schutzhülle wieder aufgesetzt werden.
Weitere Darreichungsform:
Allergo-COMOD®Augentropfen: 10 ml Augentropfen (konservierungsmittelfrei)
Package information leaflet - Germany - approved - Edition 07/2006
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