Alna0,4 Mg Retardkapseln Hartkapsel Mit Veränderter Wirkstofffreisetzung
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Gebrauchsinformation Anzahl Seiten: 713 |
Lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Apothekerin/Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Alna |
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Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
Zusammensetzung
a) arzneilich
wirksamer Bestandteil:
1 Retardkapsel enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
b) weitere
Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Poly(acrylsäure, methacrylsäure)
(ethyl, methyl/acrylat, methacrylat) (1:1), Polysorbat 80,
Natriumdodecylsulfat, Triacetin, Calciumstearat, Talkum, Gelatine,
Farbstoffe E 132 und E 172 sowie Titandioxid E 171
Darreichungsform und Inhalt
20 (N1), 50 (N2) oder 100 (N3) Retardkapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Prostatamittel, 1A/D-Rezeptorenblocker
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Boehringer Ingelheim Pharma KG
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: (0 18 05) 77-90 90
Telefax: (0 61 32) 72-99 99
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der Beschwerden bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostata).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie ALNA nicht einnehmen?
Nehmen Sie ALNA nicht ein
bei Überempfindlichkeit gegen Tamsulosinhydrochlorid oder einen der anderen Inhaltsstoffe dieses Präparates;
wenn bei Ihnen ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel (Aufstehen oder Aufsetzen aus einer Ruheposition) bekannt ist;
wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen leiden.
Wann dürfen Sie ALNA erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie ALNA nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
wenn Sie an einer schweren
Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatininclearance
10 ml/min leiden, da hier noch keine Erfahrungen vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Während der Behandlung kann es in Einzelfällen zu einem Blutdruckabfall kommen, der zu einer Ohnmacht führen kann. Wenn Sie erste Anzeichen eines Blutdruckabfalls (wie Schwindel, Schwächegefühl) bemerken, sollten Sie sich setzen oder hinlegen, bis die Symptome verschwunden sind.
Vor Beginn der Behandlung sollten vom Arzt grundsätzlich andere Erkrankungen, die gleiche Symptome wie die BPH verursachen, durch entsprechende Untersuchungen ausgeschlossen und anschließend in regelmäßigen Zeitabständen überprüft werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Informationen darüber, ob ALNA die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen negativ beeinflußt, liegen nicht vor. Jedoch ist diesbezüglich vom Patienten zu beachten, daß Schwindel auftreten kann (siehe Nebenwirkungen).
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von ALNA ?
Bis jetzt sind keine bzw. keine für eine Behandlung mit ALNA bedeutsamen Wechselwirkungen mit verschiedenen anderen Arzneimitteln beobachtet worden.
Möglicherweise kann aber die gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel mit der gleichen Wirkweise wie ALNA (1-Rezeptorenblocker) zu einem Blutdruckabfall führen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angabe auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihnen Ihr Arzt ALNA nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da ALNA sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viele Retardkapseln ALNA und wie oft sollten Sie ALNA einnehmen?
Nehmen Sie eine Retardkapsel ALNA pro Tag ein.
Wie und wann sollten Sie ALNA einnehmen?
Die Retardkapsel soll nach dem Frühstück oder der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen werden. Sie soll im Ganzen geschluckt und soll nicht zerbissen oder zerkaut werden, da dies die modifizierte Wirkstofffreisetzung des arzneilich wirksamen Bestandteils beeinträchtigen würde.
Wie lange sollten Sie ALNA einnehmen?
ALNA ist für die Langzeitbehandlung geeignet.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn ALNA in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Fälle akuter Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Jedoch ist es theoretisch möglich, dass ein akuter Blutdruckabfall nach einer Überdosierung auftreten kann. Dieses Phänomen kann sich durch Schwindel, Schwächegefühl, Müdigkeit und Schweißausbruch ankündigen. In einem solchen Fall sollten Sie sich hinlegen, bis die Symptome vollständig abgeklungen sind.
In schweren Fällen müsste ein solcher Blutdruckabfall ärztlich zum Beispiel durch intravenöse Flüssigkeitszufuhr (Volumenexpander) oder Medikamente, die die Blutgefäße verengen (Vasokonstriktiva), behandelt werden.
Um zu verhindern, dass noch weiterer Wirkstoff vom Magen-Darm-Trakt in die Blutbahn gelangt, können verschiedene Maßnahmen wie das Auslösen von Erbrechen, Magenspülung, Gabe von Aktivkohle oder eines Abführmittels ergriffen werden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig ALNA eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie vergessen haben, ALNA nach dem Frühstück einzunehmen, ist es möglich, die Einnahme später im Laufe des Tages nachzuholen. Sollten Sie einen ganzen Tag nicht an die Einnahme gedacht haben, so nehmen Sie am nächsten Morgen wieder wie gewohnt ALNA ein.
Bitte halten Sie die vorgegebene Dosierung gewissenhaft ein.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bitte unterrichten Sie Ihren Arzt von jeder Behandlungsunterbrechung oder von Ihrem Wunsch, die Behandlung zu beenden. Andere besondere Maßnahmen sind nicht notwendig.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von ALNA auftreten?
Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Anwendung von ALNA beobachtet: Schwindel, insbesondere beim Aufsetzen oder Aufstehen, retrograde Ejakulation (Samenerguss in die Harnblase), seltener Kopfschmerzen, Schwäche, Herzklopfen, laufende und verstopfte Nase.
In Einzelfällen ist es möglich, dass es unter der Therapie mit ALNA zu einer Blutdrucksenkung und es in deren Folge selten zu einem kurzzeitigen Ohnmachtsanfall kommen kann.
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung können gelegentlich auftreten.
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht können gelegentlich auftreten.
Gewebeschwellungen (Angioödeme) wurden selten beobachtet.
In Einzelfällen wurden Priapismus (schmerzhafte, langanhaltende ungewollte Erektion, die eine unverzügliche Behandlung durch einen Arzt erfordert) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei den ersten Anzeichen von Schwindel oder Schwäche sollten Sie sich setzen oder hinlegen, bis die Beschwerden wieder verschwunden sind. In schweren Fällen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Kapselstreifen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist ALNA aufzubewahren?
ALNA kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Bitte achten Sie darauf,
dass das Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahrt wird.
Stand der Information
Oktober 2001
Sehr geehrter Patient,
Ihr Arzt hat bei Ihnen eine gutartige Vergrößerung der Prostata festgestellt. Wussten Sie eigentlich, dass mehr als die Hälfte aller Männer ab 40 Jahren an dieser Erkrankung leiden? Die Prostata, auf Deutsch Vorsteherdrüse, ist ein etwa 20 Gramm schweres Organ, das in Form und Größe einer Kastanie gleicht. Sie liegt am Blasenausgang und umschließt ringförmig die Harnröhre . In gesundem Zustand sondert die Prostata ein milchiges Sekret ab, das Bestandteil der Samenflüssigkeit ist und die Beweglichkeit der Samenfäden stimuliert. Durch altersbedingtes gutartiges Zellwachstum innerhalb der Prostata kann es zu einer Verengung der Harnröhre kommen, was u. a. zu erschwertem Wasserlassen führt. Um diese Symptome deutlich zu lindern, hat Ihnen Ihr Arzt dieses Präparat verschrieben. Das Medikament enthält eine schnell wirkende Substanz, sodass Sie nach regelmäßiger Einnahme des Medikaments schon nach kurzer Zeit eine deutliche Besserung Ihrer Beschwerden verspüren.
Tipp: Die tägliche Einnahme gewöhnen Sie sich sehr schnell an, wenn Sie das Medikament immer zur gleichen Zeit nach einer Mahlzeit, z. B. nach dem Frühstück, zu sich nehmen. Um die Vergrößerung Ihrer Prostata unter Beobachtung zu halten, sollten Sie regelmäßig, d. h. mindestens einmal im Jahr, zur Vorsorgeuntersuchung Ihren behandelnden Arzt aufsuchen! Sprechen Sie mit Ihm über Ihre Beschwerden, ohne falsches Schamgefühl, im Interesse Ihrer Gesundheit. Übrigens hat Ihre Krankenkasse diese schmerzlose Untersuchung für Sie ab dem 45. Lebensjahr als Routinemaßnahme zur Vorbeugung von Erkrankungen vorgesehen. Nutzen Sie das Angebot!
Die folgenden Fragen dienen zur Einschätzung des Behandlungserfolgs Ihrer Prostatabeschwerden. Damit können Sie und Ihr Arzt beurteilen, inwieweit sich Ihre Beschwerden unter der Therapie verbessert haben.
Kreuzen Sie bitte jeweils eine der vorgegebenen Antworten an.
Sie können den ausgefüllten Fragebogen für Ihren nächsten Arztbesuch nutzen und sich als Gedächtnishilfe unten noch weitere Fragen für Ihren Arzt notieren.
Boehringer Ingelheim wünscht Ihnen gute Besserung!
Inwieweit haben Sie Beeinträchtigungen beim Wasserlassen?
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Alle Angaben beziehen sich auf die letzten 4 Wochen ! |
kein Problem |
ein sehr geringes Problem |
ein kleines Problem |
ein mittleres Problem |
ein großes Problem |
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Nächtliches Aufstehen, um Wasser zu lassen, war .... |
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Tagsüber häufiges Wasserlassen war .... |
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Plötzlicher Harndrang war .... |
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Ein schwacher Harnstrahl war .... |
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Wie würden Sie sich fühlen, wenn sich Ihre jetzigen Symptome beim Wasserlassen künftig nicht mehr ändern würden? |
ausge-zeichnet 0 |
zufrieden 1 |
über-wiegend zufrieden 2 |
gemischt, teils zufrieden,teils un-zufrieden 3 |
unglück-lich 4 |
sehr schlecht 5 |
Fragen für den nächsten Arztbesuch:
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________________________ Boehringer Ingelheim Pharma KG
________________________ z. H. Frau Helga Augustin
________________________ Urologischer Service
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55216 Ingelheim am Rhein
Ja,
bitte schicken Sie mir die Patientenzeitschrift zu!
Bitte vergessen Sie nicht Ihren Absender!
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