Alomide Se
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Alomide® SE 1 mg/ml Augentropfen
Lodoxamid-Trometamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Alomide SE Augentropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen._
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Alomide SE und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alomide SE beachten?
3. Wie ist Alomide SE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alomide SE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Alomide SE1 und wofür wird es angewendet?
Alomide SE ist ein Arzneimittel gegen allergische Beschwerden am Auge.
Alomide SE Augentropfen wurden Ihnen zur Behandlung einer nichtinfektiösen Bindehautentzündung verordnet, die wahrscheinlich durch einen Stoff ausgelöst wurde, auf den Ihre Augen allergisch reagieren.
Bei der Bindehautentzündung handelt es sich um eine Entzündung (Rötung, Reizung oder Schwellung) der Bindehaut, einer empfindlichen Schleimhaut, die die Innenseite der Augenlider und den vorderen Augapfel überzieht. Wenn Sie Alomide SE wie von Ihrem Arzt verordnet anwenden, trägt es dazu bei, die Rötung, Schwellung oder Reizung Ihres Auges zu vermindern.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alomide SE beachten? Alomide SE darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lodoxamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie Alomide SE nur an Ihren Augen an.
Zu Beginn Ihrer Behandlung mit Alomide SE können Augenbeschwerden wie Brennen oder Stechen auftreten. Diese Symptome sollten nachlassen. Falls dies nicht der Fall ist, bitten Sie Ihren Arzt um Rat.
Anwendung von Alomide SE zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, vor kurzem angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die Sie vielleicht zusätzlich anwenden, sind unter Alomide SE nicht beobachtet worden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es liegen keine ausreichenden kontrollierten Studien an Schwangeren vor. Daher sollte Alomide SE während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn Ihr Arzt dies für erforderlich hält.
Es ist nicht bekannt, ob Lodoxamid in die Muttermilch übertritt. Da dies jedoch bei vielen Substanzen der Fall ist, ist Vorsicht beim Einsatz von Alomide SE während der Stillzeit geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Direkt nach der Anwendung von Alomide SE werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Während der Behandlung von allergischen Erkrankungen mit Alomide SE sollen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Falls Ihr Arzt das Tragen von Kontaktlinsen jedoch gestattet, müssen Sie die Kontaktlinsen vor jeder Anwendung von Alomide SE herausnehmen und mindestens 15 Minuten warten, bevor Sie diese wieder einsetzen.
3. Wie ist Alomide SE anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur Anwendung am Auge.
Die übliche Dosis ist:
Erwachsene
Normalerweise wird ein Tropfen viermal täglich in regelmäßigen Abständen ins Auge getropft. Jedoch kann Ihr Arzt diese Anweisung verändern, wenn er dies in Ihrem Fall für angebracht hält. Ihre persönlichen Dosierungsempfehlungen werden auf einem Etikett auf der äußeren Packung des Medikaments angegeben. Ist dies nicht der Fall oder wenn Ihnen etwas nicht klar ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wichtig ist, dass Sie Alomide SE nach den Angaben Ihres Arztes anwenden und die empfohlene Dosierung nicht überschreiten.
Die Anzeichen Ihrer Erkrankung (Rötung, Juckreiz) können sich unter Alomide SE schnell bessern. Auch wenn eine Besserung eintritt, ist es wichtig, dass Sie Alomide SE wie oben beschrieben weiter nehmen, solange Ihr Arzt dies empfiehlt, damit sich die Krankheitszeichen nicht wieder einstellen.
Kinder
Bei Kindern über 4 Jahren entspricht die Dosierung der für Erwachsene.
Zur Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.
Wenden Sie Alomide SE nur an Ihren Augen an.
Trennen Sie das Einzeldosisbehältnis durch leichtes Drehen und Ziehen vom Streifen ab.
Drehen Sie die Verschlusskappe ab. Durch das Abdrehen (nicht ziehen!) entsteht die saubere Tropföffnung.
Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, und richten Sie den Blick nach oben. Ziehen Sie mit dem Zeigefinger der freien Hand das Unterlid weg.
Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge. Drücken Sie leicht mit den Fingern das Einzeldosisbehältnis bis sich ein Tropfen ablöst, ohne dass die Tropföffnung mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt. Bei Bedarf benutzen Sie einen Spiegel.
Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Mit folgender Maßnahme kann die Aufnahme des Wirkstoffes in das Blut (und somit in den Körper) begrenzt werden:
• Halten Sie die Augenlider mindestens eine Minute lang
geschlossen und drücken Sie gleichzeitig mit einem Finger leicht auf den Augenwinkel neben der Nase.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von Alomide SE und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen. Augensalben sollten zuletzt angewandt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Alomide SE angewendet haben, als Sie sollten,
spülen Sie es mit warmem Wasser aus dem Auge. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Wenn Sie das Arzneimittel versehentlich geschluckt haben, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, Apotheker oder die Vergiftungszentrale.
Symptome einer Überdosierung nach Verschlucken können sein: Wärmegefühl, Hitzegefühl der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Bauchkrämpfe, Kopfschmerzen, Benommenheit, Ermüdung, loser Stuhlgang sowie ein Anstieg des Blutdrucks. Dieser legt sich jedoch nach kurzer Zeit wieder.
Wenn Sie die Anwendung von Alomide SE vergessen haben,
setzen Sie die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Alomide SE beobachtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei 1 oder mehr von 10 Anwendern auftreten)
• Auswirkungen auf das Auge: Augenbeschwerden
Häufige Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 von 100 Anwendern auftreten)
• Auswirkungen auf das Auge: verschwommenes Sehen, trockene Augen, Augenjucken, vermehrte Tränenbildung, Rötung der Augen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 von 1000
Anwendern auftreten)
• Auswirkungen auf das Auge: Augenschmerzen, müde Augen, weiße Ablagerungen auf der Augenoberfläche (der Hornhaut), Augenausfluss, Augenreizung, Augenlidschuppen.
• Allgemeine Nebenwirkungen: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit, Hitzegefühl.
Seltene Nebenwirkungen: (können bei 1 bis 10 von 10000 anwendern auftreten)
• Auswirkungen auf das Auge: Hornhautschäden und -narben, Augenentzündung, Sehverschlechterung.
• Allgemeine_Nebenwirkungen: Allergie/Überempfindlichkeit,
Benommenheit, schlechter Geschmack, trockene Nase, Niesen, Magen-Darm-Beschwerden, Ausschlag.
Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Allgemeine Nebenwirkungen: anomale Zunahme des Herzschlages
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen. Wenden Sie sich hierfür an folgende Adresse:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis" angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25° C lagern. Nicht gefrieren.
Vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Der Inhalt des Behältnisses ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Alomide SE enthält kein Konservierungsmittel. Daher sollten Sie die Einzeldosisbehältnisse erst unmittelbar vor Gebrauch öffnen und die evtl. nach der Anwendung verbleibende Restmenge nicht mehr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Alomide SE enthält
Wirkstoff:
1 ml Lösung enthält:
Lodoxamid-Trometamol 1,78 mg (entsprechend 1 mg Lodoxamid)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumcitrat 2H2O, Mannitol (Ph.Eur.), Hypromellose,
Tyloxapol, Citronensäure-Monohydrat,
Natriumhydroxid und/oder Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes), gereinigtes Wasser.
Wie Alomide SE aussieht und Inhalt der Packung
Packungen mit 20 und 50 Einzeldosisbehältnissen zu 0,4 ml Augentropfen.
Je 5 Einzeldosisbehältnisse sind in einer Folie als Verdunstungsschutz versiegelt.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon Pharma GmbH Blankreutestraße 1 79108 Freiburg
Hersteller
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Belgien
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2016.
Alomide SE steht für Alomide SE 1 mg/ml Augentropfen