iMedikament.de

Ambroxo Brause 1 Hermes

Document: 04.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change




Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N





AMBROXO BRAUSE 1 HERMES

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid




Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Brausetablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.


Sonstige Bestandteile:

Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Natriumcyclamat, Lactose wasserfrei, D-Mannitol, Saccharin-Natrium, Simeticon, Sorbitol, Aromastoffe.


1 Brausetablette enthält 0,01 BE und ist daher für Diabetiker geeignet.


Darreichungsform und Inhalt


Originalpackungen mit jeweils 10 und 20 Brausetabletten.



Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim

(Expektorans)



Pharmazeutischer Unternehmer:

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH

Georg - Kalb - Str. 5 - 8

82049 Großhesselohe / München

Tel. 089 / 79102 - 0

Fax: 089 / 79102 – 280



Hersteller:

HERMES ARZNEIMITTEL GMBH
Georg - Kalb - Str. 5 – 8
D - 82049 Großhesselohe / München


HERMES PHARMA Ges.m.b.H
Allgäu 36
A – 9400 Wolfsberg



Anwendungsgebiete


- zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.


AMBROXO BRAUSE 1 HERMES darf bei Kindern unter 2 Jahre nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie AMBROXO BRAUSE 1 HERMES nicht anwenden?


Sie dürfen AMBROXO BRAUSE 1 HERMES nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid, den Wirkstoff von AMBROXO BRAUSE 1 HERMES, oder einen der sonstigen Bestandteile.



Wann dürfen Sie AMBROXO BRAUSE 1 HERMES erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?


Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie AMBROXO BRAUSE 1 HERMES nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.


Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, darf AMBROXO BRAUSE 1 HERMES nur mit besonderer Vorsicht (d.h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.


Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z.B. malignes Ziliensyndrom), sollte AMBROXO BRAUSE 1 HERMES wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d.h. unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.




Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


AMBROXO BRAUSE 1 HERMES sollte während der Schwangerschaft, insbesondere während des ersten Drittels, und der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung eingesetzt werden, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen.



Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?


AMBROXO BRAUSE 1 HERMES ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren. Hiefür stehen Arzneimittel in Form von Saft/Sirup mit geringerem Wirkstoffgehalt zu Verfügung.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Worauf müssen Sie noch achten?


Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden.

Siehe auch Gegenanzeigen.


Dieses Arzneimittel enthält 127 mg Natrium. Bei Personen mit einer natriumarmen Diät ist der Natriumgehalt des Arzneimittels zu beachten.



Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?


Es sind keine Besonderheiten zu beachten.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von AMBROXO BRAUSE 1 HERMES?


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Bei kombinierter Anwendung von AMBROXO BRAUSE 1 HERMES und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.




Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt AMBROXO BRAUSE 1 HERMES nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da AMBROXO BRAUSE 1 HERMES sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel und wie oft sollten Sie AMBROXO BRAUSE 1 HERMES einnehmen?


Kinder von 6 bis 12 Jahren:


In der Regel werden 2-3mal täglich je ½ Brausetablette AMBROXO BRAUSE 1 HERMES (entsprechend 2-3mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.



Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:


In der Regel werden während der ersten 2-3 Tage 3mal täglich je 1 Brausetablette AMBROXO BRAUSE 1 HERMES (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 1 Brausetablette AMBROXO BRAUSE 1 HERMES (entsprechend 2mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.


Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.



Hinweis:

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen die Einnahmeabstände von AMBROXO BRAUSE 1 HERMES vom behandelnden Arzt vergrößert oder die Dosis vermindert werden.



Wie und wann sollten Sie AMBROXO BRAUSE 1 HERMES einnehmen?


AMBROXO BRAUSE 1 HERMES - Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten in einem Glas Wasser aufgelöst eingenommen.


Hinweis:

Die schleimlösende Wirkung von AMBROXO BRAUSE 1 HERMES wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Therapie erforderlich.



Wie lange sollten Sie AMBROXO BRAUSE 1 HERMES anwenden?


Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.


Nehmen Sie AMBROXO BRAUSE 1 HERMES ohne ärztlichen Rat nicht länger als

4 - 5 Tage ein.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn AMBROXO BRAUSE 1 HERMES in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es sind kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet worden.

Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.


Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung.

Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig AMBROXO BRAUSE 1 HERMES eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?


Wenn Sie einmal vergessen haben, AMBROXO BRAUSE 1 HERMES einzunehmen, oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von AMBROXO BRAUSE 1 HERMES, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.



Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann AMBROXO BRAUSE 1 HERMES Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10

Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10, aber

mehr als 1 von 100

Behandelten


gelegentlich:

weniger als 1 von 100,

aber mehr als 1 von 1000

Behandelten


selten:

weniger als 1 von 1000,

aber mehr als 1 von 10.000

Behandelten


sehr selten:

1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten

einschließlich Einzelfälle





Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von AMBROXO BRAUSE 1 HERMES auftreten?


Magen-Darm-Trakt:

gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen


Generalisierte Störungen:

gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsschwellung, Atemnot, Juckreiz), Fieber

sehr selten: heftige Überempfindlichkeitsreaktionen mit Kreislaufstörungen

(anaphylaktische Reaktionen)


Haut:

sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Epidermale Nekrolyse und Steven- Johnson-Syndrom


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf AMBROXO BRAUSE 1 HERMES nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Seitenfläche der Faltschachtel und dem Röhrchenboden aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!



Wie ist AMBROXO BRAUSE 1 HERMES aufzubewahren?


Röhrchen fest verschlossen halten. Vor Licht schützen. Trocken und nicht über 25°C lagern.


Stand der Information:


Mai 2006




Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren !

___________________________________________________________________


__________________________________________________ 12

b16749c3aebf6573d2b7dfadcc8511e8.rtf