^{Gebrauchsinformation}: Information für den Anwender

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml

Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml beachten?

3. Wie sind Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml und wofür werden sie angewendet?

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml sind ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml werden angewendet:

zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml beachten?

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml dürfen nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml ist erforderlich

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, dürfen Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden. Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.

Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollten Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.

Kinder

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml dürfen bei Kindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.

Bei Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ambroxol / Antitussiva

Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.

Stillzeit

Der Wirkstoff aus Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.

Bitte nehmen Sie Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

Bei Neugeborenen besteht wegen des Gehalts an Benzoesäure ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Gelbsucht.

3. Wie sind Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml einzunehmen?

Nehmen Sie Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml sonst nicht richtig wirken können!

Kinder bis 2 Jahre:

Es werden 2-mal täglich je 1 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 2 bis 5 Jahren:

Es werden 3-mal täglich je 1 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Kinder von 6 bis 12 Jahren:

Es werden 2 – 3-mal täglich je 2 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 – 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3-mal täglich je 4 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2-mal täglich je 4 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.

Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.

Art und Dauer der Anwendung:

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 – 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml werden nach den Mahlzeiten in Flüssigkeit (z. B. Wasser, Tee oder Saft) verdünnt eingenommen.

Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml eingenommen haben, als Sie sollten

Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.

Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.

Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen der Überdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml vergessen haben

Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml einzunehmen oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:

Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz), Fieber.

Sehr selten: Schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock.

Gegenmaßnahmen

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, auch solche, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie sind Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Vor Licht schützen, nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml sind nach Anbruch 3 Monate haltbar.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml enthalten:

Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid.

1 ml Lösung enthält 7,5 mg Ambroxolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Propylenglycol, Benzoesäure, Natriummetabisulfit (Ph. Eur.), Natriumcyclamat, Citronensäure-Monohydrat, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Enthält Sorbitol / E420: 1 ml entspricht 0,03 BE.

In der Packung von Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml ist ein Messbecher enthalten.

Wie Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml aussehen und Inhalt der Packung:

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml sind eine farblose, klare Lösung.

Ambroxol Krewel Meuselbach^® Tropfen 7,5 mg/ml sind in Packungen mit 100 ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung erhältlich.

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