Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung Zum Einnehmen
Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
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Was ist Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet?
Was muss vor der Einnahme von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml beachtet werden?
Wie ist Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml aufzubewahren?
Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid
1 Messlöffel mit 5 ml Lösung enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Pro 5 ml Lösung zum Einnehmen: Methyl (4-hydroxybenzoat) (6,25 mg) und Propyl (4-hydroxybenzoat) (1,0 mg) als Konservierungsmittel sowie Glycerol 85 %, Hyetellose, Propylenglycol, Sorbitol (E 420) (Ph.Eur.), Gereinigtes Wasser, Aromastoffe, u.a.Vanillin
Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml ist in Packungen mit 100 ml (N1) und 250 ml (N2) Lösung zum Einnehmen erhältlich.
1. Was ist Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet?
1.1 Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml ist ein
Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)
1.2 von: Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Carl-Zeiss-Ring 3
85737 Ismaning
E-mail: info@sandoz.de
1.3 Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml wird angewendet:
- zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Was muss vor der Einnahme von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml beachtet werden?
2.1 Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml darf nicht eingenommen werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml oder einen der sonstigen Bestandteile.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml ist erforderlich
Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, darf Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.(siehe auch Abschnitt 3.2)
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden.
Patienten mit schwerer Lebererkrankung
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.(siehe auch Abschnitt 3.2)
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.
Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Stillzeit
Der Wirkstoff aus Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml
Diese Arzneimittel enthält Sorbitol.
Bitte nehmen Sie Ambroxol Sandoz 15 mg / 5ml daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.
Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Wie ist Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml einzunehmen ?
Nehmen Sie Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml-Lösung (Saft) wird nach den Mahlzeiten mit Hilfe des Messlöffels eingenommen.
Hinweis:
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Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Behandlung erforderlich.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
Nehmen Sie Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml sonst nicht richtig wirken kann!
Kinder bis 2 Jahre:
Es werden 2mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 15 mg Ambroxolhydrochlorid/ Tag).
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Es werden 3mal täglich je 1/2 Messlöffel mit 2,5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 22,5 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Es werden 2 - 3mal täglich je 1 Messlöffel mit 5 ml Lösung eingenommen (entsprechend 30 - 45 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag).
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 90 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen, danach werden 2mal täglich je 2 Messlöffel mit 5 ml Lösung (entsprechend 60 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Hinweis:
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen die Einnahmeabstände von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml vom behandelnden Arzt vergrößert oder die Dosis vermindert werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es sind kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit
einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen, wie Auslösen von Erbrechen
und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur bei
extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen wird eine Behandlung
entsprechend den auftretenden Erscheinungen der
Überdosierung.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml einzunehmen, oder zuwenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml abgebrochen wird
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
PM 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen:
Gelegentlich ( 0,1 % - < 1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsoedem, Atemnot, Pruritus), Fieber
sehr selten (< 0,01 %): anaphylaktische Reaktionen
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Wirkung auf die Haut:
sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Epidermale Nekrolyse und Steven-Johnson-Syndrom
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml aufzubewahren?
Hinweis für Diabetiker:
1 Meßlöffel (=5 ml) enthält 0,15 BE.
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Die Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses beträgt 6 Monate.
Wie ist Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml aufzubewahren?
Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Stand der Information:
Juni 2004
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Ambroxol Sandoz 15 mg / 5 ml GI 12/12 Juni 2004