Document: 15.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.09.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Amciderm Fettsalbe
Salbe

Amcinonid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Amciderm Fettsalbe und wofÜr wird sie angewendet?

Amciderm Fettsalbe ist ein Kortikoid zur Anwendung auf der Haut.

Amciderm Fettsalbe wird angewendet bei Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit stark wirksamen Kortikoiden ansprechen, wie z.B.
- toxische (chemisch bedingte) Ekzeme (entzündliche Hautveränderungen),
- allergische Kontaktekzeme,
- atopisches Ekzem (Neurodermitis),
- Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris),
- Knötchenflechte (Lichen ruber).

Die Fettsalbenzubereitung eignet sich vor allem bei hyperkeratotischen (mit einer Verdickung der Hornschicht der Haut einhergehenden) Prozessen im chronischen und subakuten Stadium und bei Patienten mit extrem trockener Haut.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von amciderm fettsalbe beachten?

Amciderm Fettsalbe darf nicht angewandt werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Amcinonid oder einen der sonstigen Bestandteile von Amciderm Fettsalbe sind,

• bei Viruserkrankungen der Haut (z.B. Windpocken),

• bei Impfreaktionen (Vakzinationsreaktionen),

• bei bakteriellen Hauterkrankungen (z.B. Akne, superinfiziertes Ekzem),

• bei perioraler Dermatitis (entzündliche Hauterkrankung in der Umgebung des Mundes),

• bei Rosazea (Kupferfinne; starke Rötung im Gesicht),

• bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tbc),

• bei Pilzerkrankungen.

Amciderm Fettsalbe eignet sich nicht für die Augenheilkunde.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Amciderm Fettsalbe ist erforderlich

Amciderm Fettsalbe dient nicht zur Behandlung von zusätzlich bakteriell und/oder pilzbedingt infizierten Hautkrankheiten. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Kleinkindern und Säuglingen.

Bei der Anwendung von Amciderm Fettsalbe mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei der Behandlung mit Amciderm Fettsalbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft sollte eine Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen. Amciderm Fettsalbe sollte nicht langfristig und nicht großflächig (auf mehr als
10 - 20 % der Körperoberfläche) angewendet werden.

Stillende Mütter dürfen Amciderm Fettsalbe nicht im Brustbereich auftragen, um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Wirkstoff zu vermeiden. Es ist nicht bekannt, ob Amcinonid in die Muttermilch übergeht. Ist während der Stillzeit eine großflächige Anwendung notwendig, sollte abgestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Amciderm Fettsalbe

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie ist amciderm fettsalbe anzuwenden?

Wenden Sie Amciderm Fettsalbe immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Amciderm Fettsalbe wird 1-2mal täglich auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.

Zur Anwendung auf der Haut.

Amciderm Fettsalbe ist auf die befallenen Hautstellen aufzutragen. Im Hinblick auf eine mögliche Schädigung der Haut sollte Amciderm Fettsalbe ohne ausdrückliche Anordnung des Arztes nicht länger als 4 Wochen angewandt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Amciderm Fettsalbe angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Amciderm Fettsalbe vergessen haben

Verwenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Anwendung von Amciderm Fettsalbe abbrechen

Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren behandelnden Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Amciderm Fettsalbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Unter der Behandlung mit Amciderm Fettsalbe kann es zu Sekundärinfektionen kommen. An sonstigen Nebenwirkungen sind zu beachten: Streifenbildung (Striae), Dünnerwerden der Haut (Hautatrophie), Teleangiektasien (Erweiterung kleiner, oberflächlicher Hautgefäße), purpuraähnliche Blutungen, Steroid-Akne, periorale Dermatitis (entzündliche Hauterkrankung in der Umgebung des Mundes), vermehrte Behaarung (Hypertrichose), Depigmentierungen.

Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens steigt mit der Behandlungsdauer (vor allem bei mehrwöchiger Therapie) sowie mit der Größe und Beschaffenheit der behandelten Körperstellen (z.B. Hautfalten), vor allem auch bei Anwendung unter Okklusivverband (dicht abschließender, feuchtigkeitsundurchlässiger Verband).

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Amciderm Fettsalbe kann es zu lokalen Reizerscheinungen (Rötung, Brennen, Juckreiz) sowie zu einem allergischen Kontaktekzem (auch in Form einer Verschlechterung der Grundkrankheit) kommen.

Unter der Behandlung mit Amciderm können systemische Nebenwirkungen (z.B. Magenschmerzen, Erhöhung des Thrombose- und Infektionsrisikos, verminderte Glukosetoleranz, Glaukome, Beeinflussung der körpereigenen Kortisolproduktion, Störungen im Hormonhaushalt) auftreten. Dies ist von der Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut abhängig. Deshalb ist darauf zu achten, dass die angegebene Behandlungsdauer (siehe 3. Wie ist Amciderm Fettsalbe anzuwenden?) nicht überschritten wird und die Größe der behandelten Fläche maximal 10 - 20 % der Körperoberfläche beträgt.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist Amciderm Fettsalbe abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist amciderm Fettsalbe aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch ist das Präparat 6 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Amciderm Fettsalbe enthält:

Der Wirkstoff ist Amcinonid.

1 g Fettsalbe enthält 1 mg Amcinonid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (Konservierungsmittel); Macrogolstearat 1000-cetylstearylalkohol; Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); Propylgallat (Ph.Eur.); Citronensäure, Propylenglykol; weißes Vaselin.

Wie Amciderm Fettsalbe aussieht und Inhalt der Packung:

Amciderm Fettsalbe ist eine weiße bis blassgelbe Salbe.

Aluminiumtube mit 20 g (N1), 50 g (N2), 100 g (N3).

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraße 3, 21465 Reinbek
Telefon: (040) 727 04-0
Telefax: (040) 722 92 96
info@almirall.de
www.almirall.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Januar 2008

ZUSÄTZLICHE HINWEISE UND ERLÄUTERUNGEN FÜR PATIENTEN

Sehr geehrte Patientin,

sehr geehrter Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Amciderm verschrieben. Wir möchten Ihnen hierzu einige ergänzende Informationen geben.

Was ist Amciderm?

Amciderm ist ein speziell für die Anwendung auf der Haut entwickeltes, sehr wirksames Präparat. Symptome Ihrer Hauterkrankung wie Jucken, Rötung, Schmerz, Brennen oder auch Schuppung gehen relativ schnell zurück, so dass meist schon eine kurze Behandlungsdauer ausreicht.

Was bewirkt Amciderm?

Amciderm hat ein vielfältiges Wirkungsspektrum. Die herausragende Wirkung ist hierbei die Entzündungshemmung. Amciderm wirkt darüber hinaus auch antiallergisch, juckreizstillend und abschwellend.

Wir wünschen Ihnen gute und schnelle Besserung.