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Amisulprid Auden 100 Mg/Ml Lösung Zum Einnehmen


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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Amisulprid NRIM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen


Wirkstoff: Amisulprid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Amisulprid NRIM und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Amisulprid NRIM beachten?

Wie ist Amisulprid NRIM einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Amisulprid NRIM aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist Amisulprid NRIM und wofür wird es angewendet?


Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Amisulprid NRIM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen (in dieser Gebrauchsinformation Amisulprid NRIM genannt). Amisulprid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.


Amisulprid NRIM ist angezeigt für die Behandlung der Schizophrenie, beim Ausbruch der Erkrankung und auch zur langfristigen Behandlung. Symptome dieser Störungen sind:


- sogenannte Positivsymptome:

- Halluzinationen (Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht vorhanden sind)

- seltsame und/oder beängstigende Gedanken

- Änderungen im Verhalten wie Aggressivität

- sogenannte Negativsymptome:

- mit Zurückgezogenheit, gedrückter Stimmung


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amisulprid NRIM beachten?


Sie sollten Amisulprid NRIM nicht einnehmen bevor Sie sicher sind, dass Sie dies gefahrlos tun können.


Amisulprid NRIM darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Amisulprid NRIM ist erforderlich

Prüfen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ob:


Bei Einnahme von Amisulprid NRIM mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker falls Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben. Dies betrifft auch Medikamente, die Sie ohne Rezept erworben haben, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel. Dies ist deshalb zu beachten, weil Amisulprid NRIM die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Amisulprid NRIM beeinflussen.


Nehmen Sie Amisulprid NRIM nicht ein, und teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Schwangerschaft und Stillzeit


Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, falls Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder schwanger sein könnten.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Sie können sich weniger aufmerksam, benommen oder schläfrig fühlen während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Falls dies zutrifft, nehmen Sie nicht am Straßenverkehr teil oder bedienen Sie keine Geräte oder Maschinen. Bitte beachten Sie, dass Alkohol Ihr Reaktionsvermögen noch weiter verschlechtert.


Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile von Amisulprid NRIM


Amisulprid NRIM enthält Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), die Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen können.


3. Wie ist Amisulprid NRIM einzunehmen?


Nehmen Sie Amisulprid NRIM genau nach der Anweisung Ihres Arztes. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Erwachsene


Patienten über 65 Jahre

Ihr Arzt wird Sie genau untersuchen müssen, da Sie mit höherer Wahrscheinlichkeit einen niedrigen Blutdruck oder Schläfrigkeit aufgrund dieses Arzneimittels haben werden.


Kinder und Jugendliche

Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Amisulprid NRIM bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen. Falls eine Behandlung von Jugendlichen von 15 bis 18 Jahren unbedingt erforderlich ist, muss die Behandlung von einem Arzt eingeleitet und durchgeführt werden, der bei der Behandlung von Schizophrenie in dieser Altersgruppe Erfahrung hat; Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren dürfen Amisulprid NRIM nicht einnehmen.


Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Falls Sie an Nierenfunktionsstörungen leiden, wird Ihnen Ihr Arzt normalerweise eine niedrigere Dosis verschreiben. Diese kann bis zu der Hälfte oder einem Drittel der normalen Dosis reduziert sein, abhängig vom Grad der Schädigung Ihrer Nieren.


Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Es sind keine Änderungen von der normalen Dosis erforderlich.


Art und Dauer der Anwendung

Falls Sie bis zu 300 mg Amisulprid am Tag einnehmen, kann diese Menge als eine Einzeldosis eingenommen werden, bevorzugt jeden Tag zur gleichen Tageszeit.


Größere Dosen sollten üblicherweise aufgeteilt werden in einen Teil der Dosis, die am Morgen eingenommen wird und der andere Teil später am Tag. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie und wann Sie Ihre Medizin einnehmen sollen.


Verwenden Sie die Dosierspritze um Ihre Medizin abzumessen. 1 ml der Lösung enthält 100 mg Ihrer Medizin. Die Einteilung auf der Dosierpipette misst die Milligramm des Wirkstoffs. Nach dem Überführen der Dosierspritze in die Flasche, ziehen Sie den Kolben der Dosierspritze bis zu dem Teilstrich auf, der der Anzahl an Milligramm entspricht, die einzunehmen ist. Wischen Sie überflüssige Lösung an der Außenseite der Spritze mit einem Tuch ab, bevor Sie die Dosis anwenden. Die Lösung sollte mit einer Flüssigkeit eingenommen werden, die keinen Alkohol enthält.


Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viel Amisulprid NRIM Sie einnehmen und wie lange Sie die Einnahme fortsetzen sollten.


Wenn Sie eine größere Menge von Amisulprid NRIM eingenommen haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, sich an die vorgeschriebene Dosis des Arzneimittels zu halten. Sollten Sie oder jemand anderes zu viel von diesem Arzneimittel einnehmen, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die nächstgelegene Notfallabteilung eines Krankhauses. Nehmen Sie immer die Reste des Arzneimittels sowie die Schachtel mit, da dies die leichtere Feststellung des Arzneimittels erlaubt.

Merkmale einer Überdosierung beinhalten Ruhelosigkeit oder Zittern, steife Muskeln, Benommenheit oder Schläfrigkeit, welche bis zum Verlust des Bewusstseins führen kann.





Wenn Sie die Einnahme von Amisulprid NRIM vergessen haben


Falls Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Falls es bereits Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis um Ihre vergessene Dosis nachzuholen, sondern fahren Sie fort wie zuvor.

Wenn Sie die Einnahme von Amisulprid NRIM abbrechen

Nehmen Sie Amisulprid NRIM ein, bis Ihnen Ihr Arzt mitteilt, dass Sie die Einnahme beenden können. Beenden Sie nicht die Einnahme von Amisulprid NRIM, nur weil Sie sich besser fühlen. Falls Sie die Einnahme beenden, kann sich Ihre Erkrankung verschlimmern oder wiederkehren. Die Einnahme von Amisulprid NRIM sollte nicht plötzlich beendet werden, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen gesagt. Das plötzliche Abbrechen der Behandlung kann Absetzerscheinungen verursachten, wie Übelkeit oder Erbrechen, Schwitzen, Schlafstörungen oder sich sehr unruhig fühlen, Muskelversteifung oder unwillkürliche Körperbewegungen oder Wiederauftreten der Symptome Ihrer Erkrankung.



Blutuntersuchungen

Die Einnahme von Amisulprid NRIM kann die Ergebnisse einiger Blutuntersuchungen beeinträchtigen. Dies schließt Tests zum Messen des Hormons „Prolaktin“ und Lebertests mit ein. Falls bei Ihnen eine Blutuntersuchung vorgenommen werden soll, ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Amisulprid NRIM einnehmen.



Falls Sie weitere Fragen zum Gebrauch dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?



Wie alle Arzneimittel kann Amisulprid NRIM Lösung Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Einnahme von Amisulprid NRIM und suchen Sie einen Arzt auf oder gehen Sie sofort zu einem Krankenhaus, falls:

Wie ist Amisulprid NRIM aufzubewahren?




6. WEITERE Informationen

Was Amisulprid NRIM enthält?

Die Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Amisulprid NRIM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen.

Der Wirkstoff ist Amisulprid.

1 ml Amisulprid NRIM enthält 100 mg Amisulprid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Propylenglycol, Saccharin-Natrium, Natrium-D-gluconat, D-Glucono-1,5-lacton,

Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E216), Kaliumsorbat (Ph.Eur.) (E202), Salzsäure 3,6 % (zur pH-Wert-Einstellung), Karamell-Aroma o.w.A. und Gereinigtes Wasser.





Wie Amisulprid NRIM aussieht und Inhalt der Packung:

Amisulprid NRIM ist eine klare gelbe Lösung mit Geruch nach Karamell. Jede Flasche enthält 60 ml Lösung zum Einnehmen.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


NRIM Limited

Marlborough House; 298 Regents Park Road;

N3 2UA Finchley, London

Vereinigtes Königreich

Telefon-Nr.: +44 (0)20 83713909

Fax Nr.: +44 (0)20 83715607


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


GB: Amisulpride Oral Solution 100 mg/ml

DE: Amisulprid NRIM 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im { MM/JJJJ }



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