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Amosept

Document: 18.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GebrauchsfertigWirkstof

Didecyldimethylammoniumchlorid

f:

Amosept

0118-4

®

Gebrauchs- und Fachinformation

Darreichungsform: Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten:

Wirksame Bestandteile: 2,0 g Didecyldimethylammoniumchlorid-Lösung

(50% in 2-Propanol/Wasser 2:3)

Sonstige Bestandteile: 1,3-Dimethylharnstoff, 1-Propanol, Propylenglykol, Disodium

Cocoamphodiacetate, Dibutyladipat, Geruchsstoffe, Citronensäure,

Gereinigtes Wasser

Anwendungsgebiete: Hygienische Händewaschung.

Dosierung und Art der Anwendung:

5 ml des unverdünnten Produkts werden während 30 Sek. in die Hände eingerieben. Die Hände

müssen während der gesamten Anwendungszeit feucht gehalten werden, danach mit Wasser

abspülen.

Begrenzt viruzid konz. 1 Min.

Ergebnisse aus in vitro-Versuchen gegen BVDV und Vakziniavirus lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis-B/C-Virus, HI-Virus.

Zur Anwendung von Amosept ® an Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Vor der Anwendung einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen.

Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe.

Wechselwirkungen: Keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Amosept ® bei Schwangeren und Stillenden

liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor der Anwendung einen Arzt oder Apotheker

um Rat fragen.

Nebenwirkungen: Gelegentlich kann es zu kontaktirritativen oder allergischen Reaktionen

kommen. Häufigkeit gelegentlich" weniger als 1% aber mehr als 0,1%. Überdosierung/Anwendungsfehler: Nicht in offene Wunden und auf Schleimhäuten anwenden.

Falls das Präparat in Kontakt mit Schleimhäuten (z.B. Augen, Rachen, Magen, etc.) oder

offenen Wunden gekommen ist, sofort gründlich mit Wasser spülen und einen Arzt konsultieren.

Falls Amosept ® eingenommen worden ist: zur Verdünnung des Präparates sofort reichlich

Wasser trinken und einen Arzt aufsuchen!

Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC-Code: D08 Stand der Information: November 2008

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen:

Arzneimittel nicht über 25°C und für Kinder unzugänglich aufbewahren! Ein etwaiges Umfüllen

darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen. Nach Ablauf des Verfalldatums

nicht mehr verwenden! Haltbarkeit (auch nach Anbruch des Behältnisses):

Chargen-B.:/Verwendbar bis:

Zul.-Nr. 6339951.00.00

erteilt am 24.06.2005

5 Litere

HDPE-Kanister

Füllgutreste gemäß

Sicherheitsdatenblatt

und Packung nur völlig restentleert entsorgen.

Inhalt:

Pharmazeutischer

Unternehmer/Hersteller/Inhaber der Zulassung Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin

Tel.: 030-77 99 2-0, www.lysoform.de