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Amosept

Document: 30.09.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Stand der Information: Februar 2015 Ch.-B. Verwendbar bis:


Inhalt:


Gebrauchs- und Fachinformation

Darreichungsform: Lösung zur Anwendung auf der Haut. Zusammensetzung: 100 g Lösung enthalten: Wirksame Bestandteile: 2,0 g Didecyldimethylammoniumchlorid-Lösung (50% in 2-Propanol/Wasser 2:3). Sonstige Bestandteile: 1,3-Dimethylharnstoff, 1-Propanol, Propylenglykol, Disodium Cocamphodiacetate, Dibutyladipat, Geruchsstoffe, Citronensäure, Gereinigtes Wasser. Anwendungsgebiete: Hygienische Händewaschung.

Dosierung und Art der Anwendung: 5 ml des unverdünnten Produkts werden 30 Sek. in die Hände eingerieben. Die Hände müssen während der gesamten Anwendungszeit feucht gehalten werden, danach mit Wasser abspülen.

Begrenzt viruzid    konz. 1 Min.

Ergebnisse aus in vitro-Versuchen gegen BVDV und Vakziniavirus lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z. B. Hepatitis-B/C-Virus, Hl-Virus. Zur Anwendung von Amosept® an Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor der Anwendung einen Arzt oder Apotheker um Rat fragen. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe. Wechselwirkungen: Keine bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit: Zur Anwendung von Amosept® bei Schwangeren und Stillenden liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Vor der Anwendung einen Arzt oder Apothekerum Rat fragen.

Nebenwirkungen: Gelegentlich kann es zu kontaktirritativen oder allergischen Reaktionen kommen. Häufigkeit „gelegentlich“ weniger als 1 % aber mehr als 0,1 %.

„Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzl/Apotheker oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukle, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden“.

Überdosierung/Anwendungsfehler: Nicht in offene Wunden und auf Schleimhäuten anwenden. Falls das Präparat in Kontakt mit Schleimhäuten (z.B. Augen, Rachen, Magen, etc.) oder offenen Wunden gekommen ist, sofort gründlich mit Wasser spülen und einen Arzt konsultieren. Falls Amosept8 eingenommen worden ist: zur Verdünnung des Präparates sofort reichlich Wasser trinken und einen Arzt aufsuchen!

Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC-Code: D08 Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen:

Arzneimittel nicht über 25°C und für Kinder unzugänglich aufbewahrenl Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden! Haltbarkeit (auch nach Anbruch des Behältnisses):

Zul.-Nr. 6339951.00.00

erteilt am 24.06.2005

5 Liter 6

Pharmazeutischer Unternehmer/ Hersteller/ Inhaber der Zulassung Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH

Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin - Tel.: 030-77 99 2-0, www.lysoform.de

HDPE-Kanister Füllgutreste gemäß Sicherheitsdatenblatt und Packung nur völlig restentleert entsorgen.


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