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Amoxiclav 875/125 - 1 A Pharma

Document: 25.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma Zul.Nr. 49308.00.00


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma®


Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat entsprechend Amoxicillin 875 mg und

Kaliumclavulanat entsprechend Clavulansäure 125 mg pro Filmtablette


Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma beachten?

3. Wie ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?


AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen.

Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulansäure. Amoxicillin

gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Clavulansäure) verhindert dies.


AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma beachten?


AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden,


Nehmen Sie AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:



Sprechen Sie vor der Einnahme von AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.


In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke von AmoxiClav – 1 A Pharma oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.


Zustände, auf die Sie achten müssen

AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Diese schließen allergische Reaktionen, Krampfanfälle und Entzündung des Dickdarms ein.


Während Sie AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen“ inAbschnitt 4.


Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, müssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal darüber informieren, dass Sie AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma einnehmen Dies ist notwendig, weil AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.


Bei Einnahme von AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.


Wenn Sie Allopurinol(zur Behandlung der Gicht) mit AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.


Wenn Sie Probenecid(zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma anzupassen.


Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wieWarfarin) gemeinsam mit AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.


AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma kann die Wirksamkeit von Methotrexat(einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, schwanger sein könnten oder stillen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.


3. Wie ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma einzunehmen?


Nehmen Sie AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darüber



Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter sollten vorzugsweise mit AmoxiClav – 1 A Pharma Suspension zum Einnehmen behandelt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg AmoxiClav 875/125 – 1 A Pharma verabreichen.


Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen


Art der Anwendung


Wenn Sie eine größere Menge AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie den Umkarton des Arzneimittels mit und zeigen Sie diesen dem Arzt.


Wenn Sie die Einnahme von AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie dürfen die nächste Dosis dann nicht zu früh einnehmen, sondern sollten anschließend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der nächsten Dosis warten.


Wenn Sie die Einnahme von AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma abbrechen

Nehmen SieAmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Sie benötigen für die Bekämpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien überleben, können diese dazu führen, dass die Infektion erneut auftritt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nebenwirkungen, auf die Sie achten müssen


Allergische Reaktionen:


Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei
Ihnen auftritt. NehmenSie AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma nicht mehr ein.


Entzündung des Dickdarms

Eine Entzündung des Dickdarms, die wässrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.


Fragen Sie Ihren Arztso schnell wie möglichum Rat, wenn diese Beschwerden bei
Ihnen auftreten.


Sehr häufige Nebenwirkungen

Mehr als 1 Behandelter von 10

Durchfall (bei Erwachsenen)


Häufige Nebenwirkungen

1 bis 10 Behandelte von 100

Nehmen Sie AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma vor einer Mahlzeit ein, wenn
Sie hiervon betroffen sind.


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen

1 bis 10 Behandelte von 1.000


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine Leberschädigung.


Seltene Nebenwirkungen

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum – Erythema multiforme)


Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen
auftritt.


Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:


Weitere Nebenwirkungen

Weitere Nebenwirkungen traten bei sehr wenigen Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt.


  • Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut,
    insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr als 30 % der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)

  • Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen
    (bullöse exfoliative Dermatitis)

  • Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem).


Kontaktieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.



Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können:


Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma aufzubewahren?


Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma enthält

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Amoxillin und Clavulansäure.

1 Filmtablette enthält 1005 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 875 mg Amoxicillin und 149 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 125 mg Clavulansäure.


Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose, Cetylalkohol (Ph.Eur.), Croscarmellose-Natrium, Ethylcellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Povidon K 25, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Triethylcitrat, Titandioxid


Wie AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

AmoxiClav 875/125 - 1 A Pharma ist eine längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und erhältlich in Originalpackungen mit 10, 14, 20 und 30 Filmtabletten.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

82041 Oberhaching

Telefon: (089)6138825-0


Hersteller

Sandoz GmbHBiochemiestraße 10

A-6250 Kundl

Österreich


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.




Hinweis / medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.


Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der häufigsten Gründe dafür ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenüber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie überleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien können aus verschiedenen Gründen gegenüber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.


Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.


1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und für die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsinformation und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.


2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell für Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur für die Behandlung der Infektion verwenden, für die es verschrieben wurde.


3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die für andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine ähnliche Infektion hatten.


4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum übrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemäßen Entsorgung in eine Apotheke bringen.


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!


AeA Seite 13 von 13 Juli 2013