Document: 19.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 17.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.12.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Anablock® 1 mgFilmtabletten

Anastrozol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Anablock und wofür wird es angewendet?

Anablock enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.

Dieser gehört zur Wirkstoffgruppe der Aromatasehemmer. Anablock wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der letzten Menstruation) angewendet.

Anablock wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anablock beachten?

Anablockdarf nicht eingenommen werden

Nehmen Sie Anablock nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anablock einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Anablock einnehmen.

• wenn Sie noch Ihre Menstruation haben und die Menopause noch nicht eingetreten ist.

• wenn Sie Tamoxifen oder Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Einnahme von Anablock mit anderen Arzneimitteln“).

• wenn Sie jemals eine Erkrankung hatten, durch die die Festigkeit Ihrer Knochen verringert wurde (Osteoporose).

• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Anablock mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das zuständige medizinische Personal darüber, dass Sie mit Anablock behandelt werden.

Einnahme von Anablock mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt. Der Grund ist, dass Anablock die Wirkung von anderen Arzneimitteln verändern kann und andere Arzneimittel die Wirkung von Anablock verändern können.

Nehmen Sie Anablock nicht, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Arzneimittel, die „LHRH Analogon“ genannt werden. Dazu gehören Gonadorelin, Buserelin, Goserelin, Leuprorelin und Triptorelin.

Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von Brustkrebs, bestimmter weiblicher (gynäkologischer) Erkrankungen und Unfruchtbarkeit angewendet.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Anablock kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anablock darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Beenden Sie die Behandlung mit Anablock, wenn Sie schwanger werden und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Anablock Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu

lenken oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Jedoch können während der Behandlung mit Anablock bei manchen Menschen fallweise Schwächegefühl und Schläfrigkeit auftreten. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anablock enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Anablock daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmtenZuckernleiden.

3. Wie ist Anablock einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

- Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser.

- Sie können Anablock mit Nahrung oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Nehmen Sie Anablock so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt empfiehlt. Die Behandlung ist eine Langzeittherapie und es kann sein, dass Sie Anablock mehrere Jahre einnehmen müssen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Anablock darf Kindern und Jugendlichen nicht verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Anablock eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge Anablock eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Anablock vergessen haben:

Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Filmtablette wie gewöhnlich ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein(zwei Tabletten zur selben Zeit), um die vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Anablock abbrechen:

Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufige Nebenwirkungen(betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

• Kopfschmerzen

• Hitzewallungen

• Übelkeit

• Hautausschlag

• Gelenkschmerzen oder –steifheit

• Gelenkentzündung (Arthritis)

• Schwächegefühl

Häufige Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):

• Appetitlosigkeit

• Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden

• Schläfrigkeit

• Karpaltunnelsyndrome (Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand)

• Durchfall

• Erbrechen

• Veränderungen von Blutwerten in Tests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet

• Haarausfall

• allergische (überempfindlichkeit) Reaktionen einschließlich im Gesicht, an den Lippen, und an der Zunge

• Knochenschmerzen

• trockene Scheide

• Blutungen aus der Scheide (gewöhnlich in den ersten Wochen der Behandlung – wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt)

Gelegentliche Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):

• Veränderung bestimmte Blutwerte (gamma-GT oder Bilirubin), welche zur Untersuchung der Leberfunktion diene.

• Entzündung der Leber (Hepatitis)

• Quaddeln oder Nesselsucht

• Trigger Finger (ein Zustand wo der Daumen oder Finger im dauerhafte Beugestellung bleiben)

Seltene Nebenwirkungen(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000):

• Hautentzündungen einschließlich roter Flecken oder Blasen

• Hautauschlag infolge Überempfindlichkeit aufgrund einer Allergie oder eines analphylaktischen Reaktion

• Entzundung der kleinen Blutgefäße, welche eine rote oder violette Hautverfärbung verürsacht. Sehr selten können auch Symptome von Gelenk-, Bauch und Nierenschmerten auftreten (Henoch-Schönlein purpura)

Sehr seltene Nebenwirkungen(betrifft weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

• Eine extrem schwerwiegende Hautreaktion mit Geschwüren oder Blasen auf der Haut (Stevens-Johnson-Syndrom)

• allergische (Überempfindlichkeit) Reaktionen mit Schwellungen des Rachens. Dies kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atem führen (Angioödem)

Wenn eines der folgenden Anzeichen bei Ihnen auftritt, müssen Sie sofort einen Krankenwagen rufen oder einen Arzt aufsuchen, da Sie dringend medizinische Behandlung benötigen könnten.

Wirkungen auf Ihre Knochen

Anastrazole senkt die Menge des Hormons Östrogen in Ihrem Körper. Dies kann den Mineralgehalt Ihrer Knochensenken. Ihre Knochen können dadurch an Stärke verlieren und leichter brechen. Ihr Arzt wird diese Risiken entsprechend den Behandlungsrichtlinien zur Erhaltung der Knochengesundheit bei Frauen nach dem Wechsel beobachten. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die Risiken und Behandlungsmöglichkeiten.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilageangegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungenerforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Weitere Information

Was Anablock enthält:
Der Wirkstoff ist Anastrozol. Jeder Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Povidon (K29/32); Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Filmüberzug: Macrogol 400;Hypromellose; Titandioxid (E 171).

Wie Anablock aussieht und Inhalt der Packung:

Anablock sind weiße, runde Filmtabletten mit der Markierung „ANA“ und „1“ auf einer Seite. Anablock ist in Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

D-96045 Bamberg

Telefon: 0951/6043-0

Telefax: 0951/604329

E-Mail: info@dr-pfleger.de

Hersteller

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande

alternativ:

Synthon Hispania, S.L.
Castelló, 1
Poligono Las Salinas
08830 San Boi de Llobregat (Barcelona)
Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.