iMedikament.de

Anablock 1 Mg Filmtabletten

Document: 17.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Anablock® 1 mgFilmtabletten


Wirkstoff: Anastrozol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Anablock® und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Anablock® beachten?

Wie ist Anablock® einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Anablock® aufzubewahren?

Weitere Informationen




1. WAS ISTANABLOCK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Anablock gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Aromatasehemmern. Dies bedeutet, dass es einige Wirkungen der Aromatase, eines körpereigenen Enzyms, das den Spiegel bestimmter weiblicher Sexualhormone wie Östrogen erniedrigt, beeinträchtigt.


Anablock wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen angewendet.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANABLOCKBEACHTEN?


Anablockdarf nicht eingenommen werden




Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anablock ist erforderlich


Anablock ist nicht zur Behandlung von Frauen vor den Wechseljahren oder zur Behandlung von Kindern bestimmt.


Prüfen Sie, ob einer der unten angegebenen Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt:






Bei Einnahme von Anablock mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel können durch Anastrozol beeinflusst werden. Diese wiederum können beeinflussen, wie gut Anastrozol wirkt.


Anastrozol kann zu Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln führen:


Diese Arzneimittel können die Wirkung von Anablock vermindern. Diese Arzneimtittel sollten daher nicht zusammen mit Anablock eingenommen werden (siehe Abschnitt 2: „Anablock darf nicht eingenommen werden“).


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der oben genannten oder andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Anablock kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.


Bei Einnahme von Anablock zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Anastrozol.


Schwangerschaft und Stillzeit

Anablockdarf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind.


Anastrozol wird nur zur Behandlung von Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen eingesetzt (siehe Abschnitt 1: „Was ist Anablock und wofür wird es angewendet?“und Abschnitt 2: „Anablock darf nicht eingenommen werden“).


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Anablock Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Sie können sich jedoch gelegentlich schwach oder schläfrig fühlen und sollten in diesem Fall kein Fahrzeug führen oder Geräte und Maschinen bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anablock

Anablock enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmtenZuckernleiden.



3. WIE IST AnablockEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Anablock immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.


Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 1 Filmtablette (1 mg Anastrozol).

Bei älteren Patientinnen und bei Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen oder leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.


Wenn Sie eine größere Menge von Anablock eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie eine größere Menge Anablock eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von Anablock vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Filmtablette zur gewohnten Zeit ein.


Wenn Sie die Einnahme von Anablock abbrechen:


Brechen Sie die Behandlung nicht ab, selbst wenn Sie sich gut fühlen, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet dies. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Filmtabletten einnehmen sollen. Die Dauer Ihrer Behandlung kann 5 Jahre betragen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Anablock Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zuGrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar














Abwehrsystem(Erkrankungen des Immunsystems)

Sehr selten: schwerwiegende allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht (Anaphylaxie); schwerwiegende allergische Reaktion, die eine Schwellung von Gesicht und Rachen sowie Atembeschwerden verursacht (Angioödem); schwerwiegende Erkrankung mit Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien, (hohes) Fieber und Gelenkschmerzen (Stevens-Johnson- Syndrom) ; juckender Hautausschlag (Urtikaria).


Wenn eines oder mehrere dieser Symptome auftritt bzw. auftreten, ist sofort ein Arzt aufzusuchen.


Ernährung (Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen)

Gelegentlich: Appetitlosigkeit, erhöhte Cholesterinwerte


Nerven(Erkrankungen des Nervensystems)

Häufig: Kopfschmerzen

Gelegentlich: Schläfrigkeit


Blutgefäße (Gefäßerkrankungen)

Sehr häufig: Hitzewallungen

Sehr selten: Blutgerinnungsstörungen (Venenthrombosen) wie z.B. ein Blutgerinnsel, gewöhnlich im Bein, die zu Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen führen (tiefe Venenthrombose [TVT]) oder ein Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie).


Magen und Darm (Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)

Häufig: Sich schlecht fühlen (Übelkeit), Durchfall

Gelegentlich: Sich übergeben (Erbrechen)


Haut (Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes)

Häufig: Haarausfall, Hautausschlag

Sehr selten: Schwerer Hautausschlag mit Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen (Erythema multiforme)


Muskeln (Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen)

Häufig: Gelenkschmerzen oder -steifheit


Anablock senkt die Spiegel weiblicher Hormone. Dies kann zu einer Abnahme des Mineralstoffgehaltes der Knochen führen, welcher die Knochendichte verringern kann (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anablock ist erforderlich“). Dies kann zu Knochenbrüchen, z.B. der Wirbelsäule, der Hüfte oder des Handgelenks führen.


Geschlechtsorgane und Brust (Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse)

Häufig: Trockene Scheide

Gelegentlich: Blutungen aus der Scheide (gewöhnlich in den ersten Wochen der Behandlung)


Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt sofort informieren, wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit Anablock oder zu irgendeinem Zeitpunkt danach zu ungewöhnlichen (anhaltenden) Blutungen aus der Scheide oder zu Menstruationsstörungen kommt.


Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schwächegefühl, Stimmungsschwankungen


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST Anablock AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern beziehen sich auf den Monat und die letzten vier Ziffern auf das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungenerforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Anablock enthält:
Der Wirkstoff ist Anastrozol. 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Povidon (K29/32); Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].

Filmüberzug: Macrogol 400;Hypromellose; Titandioxid (E 171).


Wie Anablock aussieht und Inhalt der Packung:

Anablock sind weiße, runde Filmtabletten mit der Markierung „ANA“ und „1“ auf einer Seite. Anablock ist in Blisterpackungen mit 30 und 100 Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

D-96045 Bamberg

Telefon: 0951/6043-0

Telefax: 0951/604329

E-Mail: info@dr-pfleger.de


Hersteller


Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande


alternativ:





Synthon Hispania, S.L.
Castelló, 1
Poligono Las Salinas
08830 San Boi de Llobregat (Barcelona)
Spanien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen



Niederlande Kirana 1 mg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2010.