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Anaemodoron

Document: 25.06.2009   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Anaemodoron®

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Anaemodoron®

Dilution

Wirkstoffe: Auszüge aus Fragaria vesca, Fructuarium und Urtica dioica, Planta tota.


2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g (= 9,3 ml) enthalten: 2,7 g ethanol. Auszug aus Fragaria vesca, Fructuarium rec. [Früchte zu Auszugsmittel = 1:0,9; Auszugsmittel: Ethanol 66 % (m/m), Saccharose (3:2)] / 5,4 g ethanol. Auszug aus Urtica dioica, Planta tota rec. [Frischpflanze zu Auszugsmittel = 1:0,9; Auszugsmittel: Ethanol 66 % (m/m), Saccharose (3:2)] / Mel 0,5 g.


Sonstige Bestandteile siehe 6.1.


3. Darreichungsform

Dilution


4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Anregung der Eisenverwertung bei anämischen Zuständen mit Erschöpfungszuständen.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, wird Anaemodoron® 1 - 3 mal täglich vor den Mahlzeiten eingenommen. Als Einzeldosis erhalten

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 10 - 20 Tropfen,

Kinder von 6 bis 11 Jahren: 5 - 10 Tropfen,

Kleinkinder von 1 bis 5 Jahren: 3 - 5 Tropfen.


Anaemodoron® Dilution wird mit Wasser verdünnt eingenommen.

Eine eventuelle Trübung der Flüssigkeit oder eine leichte Ausfällung ist für Wirksamkeit und Verträglichkeit ohne Belang. Um eine gleichmäßige Verteilung bei der Entnahme zu gewährleisten, sollte die Flasche vor Gebrauch geschüttelt werden.


Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.


4.3 Gegenanzeigen

Anaemodoron® soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Erdbeeren (Fragaria vesca), Honig (Mel) oder einen der sonstigen Bestandteile.


Kinder

Bei Säuglingen im 1. Lebensjahr liegen bisher keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Anaemodoron® enthält 21 Vol.-% Alkohol.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Anaemodoron® nicht einnehmen.



Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Die Anwendung des Arzneimittels bei Blutarmut sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Arzneimittel. Bei anhaltenden Schwächezuständen sollte ein Arzt aufgesucht werden.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Anaemodoron® in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt


5. Pharmakologische Eigenschaften

Anthroposophisches Arzneimittel zur Anregung der Eisenverwertung bei Blutarmut


6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Ethanol 96 %, Arabisches Gummi, Gereinigtes Wasser.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 ml Dilution


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6629347.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

16.12.2004

10. Stand der Information

Juli 2008

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig




Fachinformation Fassung Nr. 4

Anaemodoron® Dilution Seite 5 von 5