Anafranil 75 Mg Retard
BZ-253085-01
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.
Gebrauchsinformation
Anafranil 75 mg retard
Wirkstoff:Clomipraminhydrochlorid
Antidepressivum
Zusammensetzung
1 Retardtablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 75 mg Clomipraminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:Calciumhydrogenphosphat, Calciumstearat, Farbstoffe E 171 und E 172, Macrogol-Glycerol-Hydroxystearat, Methylhydroxypropylcellulose, Poly(ethylacrylat, methylmethacrylat), Talkum.
Darreichungsform und Inhalt
Retardtabletten
Packungen mit 20, 50 und 100 Retardtabletten.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Anafranil 75 mg retard ist eine teilbare Retardtablette, die den Wirkstoff Clomipraminhydrochlorid verzögert freisetzt.
Der Wirkstoff Clomipramin zählt zur Gruppe der trizyklischen Antidepressiva. Anafranil 75 mg retard findet außer bei depressiven Erkrankungen auch bei anderen psychischen Störungen Anwendung.
Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Novartis Farma S.p.A.
Am Gänslehen 4 – 6 Torre Annunziata (Italien)
83451 Piding
Tel.: 08651/704-0
Anwendungsgebiete
- Depressive Erkrankungen
- Zwangsstörungen
- Phobien und Panikstörungen
- Chronische Schmerzzustände
- Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Anafranil 75 mg retard nicht anwenden?
Anafranil 75 mg retard darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern und nicht bei akuten Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- und Psychopharmakavergiftungen, bei akuten Delirien, unbehandeltem Engwinkelglaukom (grüner Star), akutem Stadium des Herzinfarktes, akutem Harnverhalt, Pylorusstenose (Verengung des Magenausgangs), paralytischem Ileus (Darmverschluß infolge von Darmlähmung), schweren Leber- und Nierenschäden und bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, die sonstigen Bestandteile von Anafranil 75 mg retard und andere trizyklische Antidepressiva angewendet werden.
Wann dürfen Sie Anafranil 75 mg retard erst nach Rücksprache mit Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Anafranil 75 mg retard nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihre Ärztin/Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Anafranil 75 mg retard soll nur auf ausdrückliche ärztliche Anordnung angewendet werden bei erhöhter Krampfbereitschaft (Epilepsie, Alkoholismus, Hirnschäden, gleichzeitige Therapie mit Neuroleptika und bei Absetzen von Benzodiazepinen und anderen antiepileptisch wirksamen Arzneimitteln), Störungen der Blutbildung, vorgeschädigtem Herzen, insbesondere Erregungsleitungsstörungen und Harnentleerungsstörungen infolge Abflußbehinderung (z.B. Prostatahypertrophie = Vergrößerung der Vorsteherdrüse). Gleiches gilt für Nebennierenmarktumoren (z.B. Phäochromozytom, Neuroblastom), da Bluthochdruckkrisen auftreten können.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Die Erfahrungen mit Anafranil 75 mg retard in der Schwangerschaft sind begrenzt.
Da in Einzelfällen über einen möglichen Zusammenhang zwischen trizyklischen Antidepressiva und nachteiligen Effekten (Entwicklungsstörungen) auf den Fötus berichtet wurde, ist die Anwendung von Anafranil 75 mg retard während der Schwangerschaft zu vermeiden und nur dann in Betracht zu ziehen, wenn der erwartete Nutzen das potentielle Risiko für den Föten rechtfertigt.
Da es bei Neugeborenen, deren Mütter bis zur Geburt Anafranil 75 mg retard einnehmen, u. U. zu Symptomen wie Atemstörungen, Unruhe, herabgesetzter Reaktionsfähigkeit, krampfartigen Bauchschmerzen, Reizbarkeit, niedrigem und hohem Blutdruck, Zittern, Zyanose (bläuliche Hautfärbung) und Krämpfen kommen kann, sollte – soweit vertretbar – vom Arzt erwogen werden, die Dosis von Anafranil 75 mg retard sieben Wochen vor dem errechneten Geburtstermin zu verringern oder die Therapie schrittweise zu beenden.
Da der Wirkstoff von Anafranil 75 mg retard in die Muttermilch übertritt, soll der Säugling nicht gestillt werden.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Kinder, Jugendliche und ältere Menschen sprechen auf trizyklische Antidepressiva allgemein stärker an als Personen im mittleren Alter.
Da für die Anwendung bei Kindern keine Erfahrungen mit Anafranil 75 mg retard vorliegen, und Dragéeformen mit geringeren Wirkstoffmengen (Anafranil 10 mg und Anafranil 25 mg) existieren, ist Anafranil 75 mg retard nicht für Kinder vorgesehen.
Der allgemeine Grundsatz, mit möglichst niedrigen Dosen und vorsichtiger Dosissteigerung einen optimalen Effekt zu erzielen, gilt in besonderer Weise bei Jugendlichen und älteren Menschen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Eine gleichzeitige Anwendung von trizyklischen Antidepressiva und Elektroschocktherapie sollte nur unter sorgfältiger Überwachung vorgenommen werden. Bei bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere bei Überleitungsstörungen in der Vorgeschichte, und bei älteren Menschen sind eine Überwachung der Herzfunktion und EKG-Kontrollen angezeigt. Bei niedrigem Blutdruck und Kreislauflabilität sind vor Behandlungsbeginn und unter Therapie Blutdruckkontrollen empfehlenswert, da niedrige Blutdruckwerte auftreten können.
Bei Patienten mit Überfunktion der Schilddrüse bzw. Gabe von Schilddrüsenhormon-Präparaten ist vorsichtige Behandlung geboten, da deren unerwünschte Effekte am Herzen verstärkt werden können.
Da unter Antidepressiva Blutbildveränderungen vorkommen können, sollte auch unter Anafranil 75 mg retard das Blutbild kontrolliert werden, insbesondere beim Auftreten von Fieber, Halsschmerzen und grippeartigen Erscheinungen. Beim Auftreten von Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlägen oder anderen Beschwerden sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.
Da es Hinweise darauf gibt, daß bei Langzeitbehandlung mit Antidepressiva etwas häufiger als üblich Zahnkaries und Mundschleimhautveränderungen auftreten, sollte bei Langzeitbehandlung regelmäßig der Zahnstatus überwacht werden.
Bei längerdauernder Behandlung ist eine regelmäßige Kontrolle der Leber- und Nierenfunktion angezeigt.
Vor chirurgischen Eingriffen sollte der Anästhesist über die Therapie mit Anafranil 75 mg retard informiert werden, da wenig über die gleichzeitige Verabreichung von trizyklischen Antidepressiva und Anästhetika bekannt ist.
Da trizyklische Antidepressiva Darmverschluß bewirken können, ist besondere Aufmerksamkeit geboten bei chronischer Verstopfung, speziell bei älteren und bettlägrigen Patienten. Verminderte Tränendrüsentätigkeit und verstärkte Schleimsekretion aufgrund anticholinerger Effekte trizyklischer Antidepressiva können zu Schäden am Hornhautepithel bei Kontaktlinsenträgern führen.
Wegen ihrer aktivierenden Komponente können trizyklische Antidepressiva bei agitierten Kranken und Patienten mit schizophrener Begleitsymptomatik Angst, innere Unruhe und Erregung verstärken. Weiterhin können sie bei entsprechend veranlagten und älteren Personen delirähnliche Psychosen hervorrufen, die besonders nachts auftreten, aber nach Absetzen des Medikamentes ohne Therapie innerhalb weniger Tage abklingen.
Klinische Daten ergaben, daß ein deutlicher Zusammenhang zwischen Dosishöhe von Anafranil 75 mg retard und dem Auftreten von Krampfanfällen besteht. Besonders nach plötzlichem Absetzen von Benzodiazepinen und Barbituraten kann es zu Krampfanfällen kommen.
Bei Patienten mit manisch-depressiven Erkrankungen kann es bei Behandlung in der depressiven Phase zu unterschwellig manischen und manischen Episoden kommen. Absetzen des Präparates durch den Arzt und Gabe eines Antipsychotikums kann dann erforderlich sein sowie nach Ende der Episode die erneute niedrig dosierte Gabe von Anafranil 75 mg retard.
Bei der Behandlung schwer depressiver Patienten ist grundsätzlich zu berücksichtigen, daß das Risiko eines Suizids mit zum Krankheitsbild gehört, und trotz Behandlung bis zum Eintritt einer entscheidenden Besserung fortbesteht.
Bei stark agitierten, ängstlichen Depressionen soll Anafranil 75 mg retard nur in Kombination mit dämpfenden Pharmaka verordnet werden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und besonders in den ersten Tagen der Therapie kann Anafranil 75 mg retard das Reaktionsvermögen und damit die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen oder das Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol und anderen zentralwirksamen Medikamenten. Daher sollten Sie das Führen von Fahrzeugen, die Bedienung von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigkeiten zumindest während der ersten Tage der Behandlung unterlassen. Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.
Sie können u. U. auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell genug reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Beachten Sie besonders, daß Alkohol Ihre Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Anafranil 75 mg retard?
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Soll Anafranil 75 mg retard nach einer Behandlung mit irreversiblen MAO-Hemmern (Tranylcypromin) angewandt werden, ist ein Intervall von mindestens 14 Tagen einzuhalten, da sonst schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (u. a. übermäßiger Bewegungsdrang, Bluthochdruckkrisen, Temperaturerhöhung, spastische Lähmung, Krampfanfälle, Koma) auftreten können. Eine Behandlung mit Anafranil 75 mg retard kann jedoch 24 Stunden nach der letzten Gabe eines reversiblen MAO-Hemmers (Moclobemid) beginnen. Eine Frist von 14 Tagen ist einzuhalten, wenn MAO-Hemmer im Anschluß an eine Anafranil-Therapie verabreicht werden sollen. Nach o. g. Zeiträumen sollte vorsichtig mit Anafranil 75 mg retard bzw. MAO-Hemmern begonnen und die Dosierung langsam stufenweise erhöht werden, bis eine optimale Einstellung erreicht ist.
Die Therapie mit Anafranil 75 mg retard schließt eine zusätzliche Behandlung mit Neuroleptika, Hypnotika und Tranquilizern nicht aus. Dabei ist zu beachten, daß durch Neuroleptika die vegetativen Nebenwirkungen und durch alle hier aufgeführten Medikamentengruppen sowie Alkohol die sedierenden Eigenschaften verstärkt werden können.
Hemmstoffe der Serotonin-Rückaufnahme, Methylphenidat, Östrogene, Neuroleptika (z.B. Phenothiazine), Alprazolam, Disulfiram und Cimetidin können die Plasmakonzentration von Anafranil 75 mg retard erhöhen, was ggf. eine Dosisreduktion von Anafranil 75 mg retard erforderlich macht. Unter Methylphenidat wurde zusätzlich eine Steigerung der Wirkung von trizyklischen Antidepressiva beobachtet.
Substanzen, die das Abbausystem der Leber (Monooxygenase-Enzymsystem) aktivieren (z.B. Barbiturate, Phenytoin, Carbamazepin, Nikotin, orale Kontrazeptiva), können den Plasmaspiegel trizyklischer Antidepressiva senken und damit den antidepressiven Effekt vermindern.
Wie wirkt Anafranil 75 mg retard auf andere gleichzeitig angewandte Arzneimittel?
Anafranil 75 mg retard kann die blutdrucksenkende Wirkung von Clonidin sowie von adrenergen Neuronenhemmern wie Guanethidin, von Reserpin und Methyldopa vermindern oder aufheben; dabei kann es unter Clonidin zu Reboundhypertension (starker Blutdruckanstieg) kommen. Es sollten daher – falls erforderlich – zur kombinierten Behandlung des hohen Blutdrucks Mittel eines anderen Wirkungstyps verwendet werden (z.B. Diuretika, ß-Blocker).
Anafranil 75 mg retard kann die Wirksamkeit von Medikamenten gegen Herzrhythmusstörungen vom Chinidintyp oder Amiodaron-Typ verstärken. Bei gleichzeitiger Verabreichung kann Anafranil 75 mg retard die Herz-Kreislauf-Wirkung von Sympathomimetika wie Adrenalin, Noradrenalin, Isoprenalin, Ephedrin und Phenyl-ephrin (Lokalanästhetika) sowie von Nasentropfen, die Sympathomimetika enthalten, verstärken.
In Kombination mit Anticholinergika, Neuroleptika mit anticholinerger Wirkung und Antiarrhythmika vom Chinidintyp können Erregungszustände bis delirante Syndrome sowie Anfälle von grünem Star ausgelöst werden. Die Wirkung von Anticholinergika (z.B. Atropin, Biperiden, Levodopa), zentraldämpfenden Substanzen (z.B. Barbiturate, Benzodiazepine, systemische Anästhetika) sowie die sympathomimetische Wirkung von Katecholaminen kann verstärkt werden.
Gleichzeitige Anwendung von Anafranil 75 mg retard und Phenytoin oder Carbamazepin kann zu erhöhten Blutspiegeln der Antiepileptika führen und Dosisanpassungen erforderlich machen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihre Ärztin/Ihr Arzt Anafranil 75 mg retard nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Anafranil 75 mg retard sonst nicht richtig wirken kann!
Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen, insbesondere bei organischen Herzerkrankungen und im höheren Lebensalter. Die Dosierung muß individuell bestimmt und dem Krankheitsverlauf angepaßt werden. Grundsätzlich sollte versucht werden, mit möglichst niedrigen Dosen und vorsichtiger Dosissteigerung einen optimalen Effekt zu erzielen. Das gilt vor allem bei Behandlung von älteren Menschen und Jugendlichen, die auf Anafranil 75 mg retard im allgemeinen stärker ansprechen als Personen mittlerer Altersstufen.
Während der Behandlung sollte bezüglich Wirkung und Verträglichkeit eine sorgfältige Überwachung stattfinden.
Wieviel von Anafranil 75 mg retard und wie oft sollten Sie Anafranil 75 mg retard einnehmen?
Depressive Erkrankungen, Zwangsstörungen, Phobien und Panikstörungen:
Zu Beginn der Behandlung einmal täglich, vorzugsweise abends, 1 Tablette Anafranil 75 mg retard (75 mg Clomipraminhydrochlorid). Ist eine niedrigere Dosierung angezeigt, kann die Behandlung mit ½ Retardtablette (37,5 mg Clomipraminhydrochlorid) täglich durchgeführt werden.
In schweren Fällen kann die Dosis innerhalb einer Woche auf 2 Retardtabletten (150 mg Clomipraminhydro-chlorid) täglich (abhängig von der Verträglichkeit) gesteigert werden. Eine Überschreitung dieser Dosis bis auf 4 Retardtabletten (300 mg Clomipraminhydrochlorid) ist unter klinischen Bedingungen möglich.
Nach deutlicher Besserung sollte die Behandlung über mehrere Wochen bis Monate mit einer täglichen Erhaltungsdosis von 1 Retardtablette (75 mg Clomipraminhydrochlorid) weitergeführt werden. Das Ende der depressiven Phase ist durch vorsichtige Dosisreduktion zu ermitteln.
Hierfür kann ½ Retardtablette (37,5 mg Clomipraminhydrochlorid) oder Anafranil 25 mg verwendet werden.
Schlaflähmung, Kataplexie, hypnagoge Halluzinationen bei Narkolepsie:
Einmal täglich 1 Retardtablette (75 mg Clomipraminhydrochlorid), vorzugsweise abends.
Ist eine niedrigere Dosierung angezeigt, kann ½ Anafranil 75 mg retard (37,5 mg Clomipraminhydrochlorid), Anafranil 25 mg oder Anafranil 10 mg verordnet werden.
Chronische Schmerzzustände:
Einmal täglich 1 Anafranil 75 mg retard (75 mg Clomipraminhydrochlorid), vorzugsweise abends.
Ist eine niedrigere Dosierung angezeigt, kann ½ Retardtablette (37,5 mg Clomipraminhydrochlorid), Anafranil 25 mg (25 mg Clomipraminhydrochlorid pro Dragee) oder Anafranil 10 mg (10 mg Clomipraminhydrochlorid pro Dragee) verordnet werden.
In schweren Fällen kann die Dosierung innerhalb einer Woche auf 2 Retardtabletten (150 mg Clomipraminhydrochlorid), abhängig von der Verträglichkeit, gesteigert werden.
Die Dosierung muß individuell angepaßt werden unter Berücksichtigung einer eventuellen Kombination mit Analgetika.
Wie und wann sollten Sie Anafranil 75 mg retard einnehmen?
Die Retardtabletten können halbiert werden, sind jedoch unzerkaut vor oder nach den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen.
Bei täglich bis zu 75 mg Clomipraminhydrochlorid kann 1 Retardtablette vor oder nach dem Abendessen eingenommen werden.
Bei höheren Dosierungen bis 150 mg Clomipraminhydrochlorid empfiehlt sich die Verteilung auf 2 Gaben: abends 1 Retardtablette (75 mg Clomipraminhydrochlorid), morgens ½ bis 1 Retardtablette Anafranil 75 mg retard (37,5 mg bis 75 mg Clomipraminhydrochlorid).
Wie lange sollten Sie Anafranil 75 mg retard einnehmen?
Die Dauer der Therapie hängt von der Art der zu behandelnden Krankheit ab und von der Einschätzung des behandelnden Arztes. Bei der erstmaligen Behandlung einer depressiven Erkrankung sollte nach erzielter Symp-tomfreiheit 3 bis 4 Monate mit erniedrigter Dosis weiterbehandelt werden.
Wiederholen sich depressive Phasen, ist eine prophylaktische Behandlung (Dauerbehandlung zur Verhütung weiterer depressiver Phasen) über Jahre angezeigt.
Bei der Behandlung von Phobien, Panikstörungen und Zwangsstörungen kann bei erzielter Symptomfreiheit eine schrittweise Reduktion der Dosis (kleine Schritte über einen längeren Zeitraum) versucht werden; dabei empfiehlt es sich Anafranil 25 mg oder Anafranil 10 mg zu verwenden.
Auch bei chronischen Schmerzen oder Narkolepsie kann in gleicher Weise durch langsame Dosisreduktion in kleinen Schritten herausgefunden werden, ob der Therapieeffekt auch mit kleineren Dosen oder ohne Anafranil bestehen bleibt.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Anafranil 75 mg retard in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Wenn versehentlich eine Tablette Anafranil 75 mg retard zuviel eingenommen wurde, sollte Ruhe bewahrt und ggf. der behandelnde Arzt angerufen werden.
Bei höherer Überdosierung: Anruf beim Notarzt und ggf. Auslösen des Erbrechens in Gegenwart einer anderen Person.
Versehentliche Einnahmen von trizyklischen Antidepressiva durch Kinder sind sehr ernst zu nehmen:
Notarzt rufen oder zum nächsten Arzt oder in die nächste Klinik.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Anafranil 75 mg retard eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Sofern der Einnahmefehler innerhalb von 3 Stunden bemerkt wurde, kann die Einnahme nachgeholt werden. Ansonsten sollte darauf geachtet werden, daß die nächsten Anwendungen mit der verordneten Dosis zum richtigen Zeitpunkt erfolgen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Es kann zu Absetzeffekten kommen, wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität und Angstgefühl.
Die rasche Rücksprache mit dem behandelnden Arzt ist in jedem Fall erforderlich.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Anafranil 75 mg retard auftreten?
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrer Ärztin/Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin/Ihrem Apotheker mit.
Psyche
Mit folgenden Nebenwirkungen ist besonders zu Beginn der Behandlung häufig zu rechnen: Benommenheit, Müdigkeit, Schläfrigkeit, innere Unruhe und Appetitsteigerung.
Gelegentlich: Verwirrtheitszustände, Desorientiertheit, Halluzinationen (insbesondere bei älteren Patienten oder Parkinson-Kranken), Angstzustände, Erregung, Schlafstörungen, Hypomanie oder Manie, Persönlichkeitsstörungen, Aggressivität, Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen, Depersonalisation, verstärkte Depression, Alpträume, Gähnen.
Selten: Aktivierung psychotischer Symptome.
Nervensystem
Häufig, insbesondere bei Behandlungsbeginn: Schwindel, Tremor, Kopfschmerzen, Myoklonien (Muskelzuckungen).
Gelegentlich: Delir, Sprachstörungen, Parästhesien (Mißempfindungen), Muskelschwäche, Muskelhypertonie (erhöhte Muskelspannung).
Selten: Konvulsionen (Krampfanfälle), Ataxie (Störung des Bewegungsablaufs), Akathisie (Unfähigkeit zu ruhigem Sitzen), Dyskinesien (Störungen des Bewegungsablaufs).
In Einzelfällen: EEG-Veränderungen (Veränderungen des Gehirnstrombilds), Polyneuropathien (Erkrankungen peripherer Nervenzellen), Hyperpyrexie (Fieber).
Vegetativum (anticholinerge Effekte)
Häufig, insbesondere bei Behandlungsbeginn: Mundtrockenheit, Schwitzen, Obstipation (Verstopfung), visuelle Akkommodationsstörungen (verschwommenes Sehen) sowie Miktionsstörungen (Harnentleerungsstörungen).
Gelegentlich: Hitzewallungen, Mydriasis (Pupillenerweiterung).
In Einzelfällen: Glaukom (grüner Star), Harnsperre.
Herz-Kreislauf-System
Häufig, insbesondere zu Behandlungsbeginn: Hypotonie (Blutdrucksenkung), orthostatische Dysregulation (Blutdruckabfall beim Aufstehen) und Tachycardie (schneller Herzschlag).
Gelegentlich: Palpitationen (Herzklopfen) sowie klinisch unwesentliche EKG (Herzstrombild)-Veränderungen beim Herzgesunden.
Selten: Arrhythmie (Herzrhythmusstörungen), Blutdrucksteigerung, Kollapszustände.
Vereinzelt: Reizleitungsstörungen sowie Verstärkung einer bestehenden Herzinsuffizienz.
Magen-Darm-System
Häufig: insbesondere zu Behandlungsbeginn: Übelkeit.
Gelegentlich: Erbrechen, Bauchbeschwerden, Diarrhoe (Durchfall), Anorexie (Magersucht), Geschmacksstörungen und Durstgefühl.
Selten: paralytischer Ileus (Darmlähmung mit Darmverschluß).
Leber- und Gallensystem
Häufig, insbesondere bei Behandlungsbeginn: Vorübergehender Anstieg der Leberenzymaktivitäten (meist Transaminasen).
In Einzelfällen: Hepatitis (Leberentzündung) mit oder ohne Ikterus (Gelbsucht).
Haut- und Anhangsgebilde
Gelegentlich: Allergische Hautreaktionen (Exanthem, Urtikaria), Pruritus (Juckreiz) und Photosensibilität (Lichtempfindlichkeit).
In Einzelfällen: lokale oder generalisierte Ödeme (Wasseransammlungen im Gewebe), Haarausfall.
Hormonsystem
Häufig, insbesondere bei Behandlungsbeginn: Gewichtszunahme, sexuelle Funktionsstörungen (Störung von Libido und Potenz).
Gelegentlich: Galaktorrhoe (Milchfluß), Gynäkomastie (Brustdrüsenvergrößerung).
In Einzelfällen: SIADH (Syndrom der unangepaßten Ausschüttung eines die Harnausscheidung beeinflussenden Hormons).
Überempfindlichkeit
In Einzelfällen: Allergische Alveolitis (Entzündungen der Lungenbläschen) mit oder ohne Eosinophilie (Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen), anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen mit Hypotonie.
Blutsystem
Selten: Blutbildveränderungen.
In Einzelfällen: Leukopenie (Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen), Agranulozytose, Eosinophilie (Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie und Purpura (kleinfleckige Blutungen).
Sinnesorgane
Gelegentlich: Geschmacksstörungen, Tinnitus (Ohrenklingen).
Verschiedenes
Nach plötzlicher Unterbrechung der Behandlung gelegentlich: Absetzerscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Diarrhoe (Durchfall), Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Nervosität und Angstgefühl.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Gegen Mundtrockenheit, die häufig bei Behandlungsbeginn auftritt, eignen sich Zitrussäfte oder zuckerloser Kaugummi.
Tritt Schwitzen in störender Weise ein, hilft wiederholtes lauwarmes Duschen.
Bei Verdauungsschwierigkeiten empfiehlt sich Trockenobst.
Generell sollten die Nebenwirkungen dem Arzt genannt werden, da Dosiskorrekturen nötig sein könnten.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der inneren Verpackung aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Anafranil 75 mg retard aufzubewahren?
Anafranil 75 mg retard ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren. Die Tabletten sollten in den Folien bis zu ihrer Einnahme verbleiben und nicht herausgelöst aus der Folie längerzeitlich starkem Licht, Feuchtigkeit oder hohen Temperaturen ausgesetzt werden.
Stand der Information
Januar 2002
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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Eigenschaften
Anafranil 75 mg retard ist ein hochwirksames Antidepressivum mit rasch einsetzender Wirkung. Es kann sowohl bei gehemmten als auch bei leicht agitierten Depressionsformen eingesetzt werden. Bei letzteren ist evtl. eine zeitlich begrenzte Zusatzmedikation mit Tranquilizern oder Neuroleptika angezeigt.
Anafranil 75 mg retard hellt die Stimmung auf, wirkt leicht antriebsfördernd und löst Angst und Spannung. Darüber hinaus beeinflußt es günstig körperliche Beschwerden, die durch die Depression bedingt sind. Bei Zwangsstörungen, Phobien (z.B. Agoraphobie mit und ohne Panikattacken) sowie Panikstörungen (mit und ohne Agoraphobie) zeigte Anafranil 75 mg retard Wirksamkeit.
Bei schweren chronischen Schmerzzuständen wirkt Anafranil 75 mg retard schmerzlindernd.
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Diese Packung wurde von der Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,
83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.
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