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Anastrohexal 1 Mg Filmtabletten

Document: 20.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



AnastroHEXAL 1 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Anastrozol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist AnastroHEXAL und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von AnastroHEXAL beachten?

Wie ist AnastroHEXAL einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist AnastroHEXAL aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST ANASTROHEXALUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


AnastroHEXALgehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Aromatasehemmern. Dies bedeutet, dass es einige Wirkungen der Aromatase, einem körpereigenen Enzym, das den Spiegel bestimmter weiblicher Sexualhormone wie Östrogen erniedrigt, beeinträchtigt.


AnastroHEXALwird zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen angewendet.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROHEXALBEACHTEN?


AnastroHEXAL darf nicht eingenommen werden



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von AnastroHEXAL ist erforderlich


AnastroHEXAL ist nicht zur Behandlung von Frauen vor den Wechseljahren oder zur Behandlung von Kindern bestimmt.


Prüfen Sie, ob einer der unten angegebenen Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen hat. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt:


Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung des Arzneimittels AnastroHEXAL kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.


Bei Einnahme von AnastroHEXAL mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel können durch Anastrozol beeinflusst werden. Diese wiederum können beeinflussen, wie gut Anastrozol wirkt.


Anastrozol kann zu Wechselwirkungen mit den folgenden Arzneimitteln führen:

Diese Arzneimittel können die Wirkung von AnastroHEXALvermindern. Diese Arzneimtittel sollten daher nicht zusammen mit AnastroHEXALeingenommen werden (siehe Abschnitt 2, AnastroHEXAL darf nicht eingenommen werden).


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der oben genannten oder andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von AnastroHEXAL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf die Wirkung von Anastrozol.


Schwangerschaft und Stillzeit

AnastroHEXALdarf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind.


Anastrozol wird nur zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen eingesetzt (siehe Abschnitt 1, Was ist AnastroHEXAL und wofür wird es angewendetund Abschnitt 2, AnastroHEXAL darf nicht eingenommen werden).


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass AnastroHEXAL Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Sie können sich jedoch gelegentlich schwach oder schläfrig fühlen und sollten in diesem Fall kein Fahrzeug führen oder Geräte und Maschinen bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von AnastroHEXAL

AnastroHEXALenthält Lactose. Bitte nehmen Sie Anastrozol daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmtenZuckernleiden.



3. WIE IST ANASTROHEXALEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie AnastroHEXAL immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.


Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 1 Filmtablette (1 mg anastrozol).

Bei älteren Patientinnen und bei Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen oder leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.


Wenn Sie eine größere Menge von AnastroHEXAL eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge AnastroHEXALeingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von AnastroHEXAL vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.


Wenn Sie die Einnahme von AnastroHEXAL abbrechen


Brechen Sie die Behandlung nicht ab, selbst wenn Sie sich gut fühlen, es sei denn, Ihr Arzt entscheidet dies. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Tabletten einnehmen sollen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann AnastroHEXAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nebenwirkungen können sein:


Abwehrsystem(Erkrankungen des Immunsystems)

Sehr selten: schwerwiegende allergische Reaktion, die Atembeschwerden oder Schwindel verursacht (Anaphylaxie); schwerwiegende allergische Reaktion, die eine Schwellung von Gesicht und Rachen sowie Atembeschwerden verursacht (Angioödem); schwerwiegende Erkrankung mit Blasenbildung an Haut, Mund, Augen und Genitalien; (hohes) Fieber und Gelenkschmerzen (Stevens-Johnson- Syndrom), juckender Hautausschlag (Urtikaria).


Wenn eines oder mehrere dieser Symptome auftritt bzw. auftreten, ist sofort ein Arzt aufzusuchen.


Ernährung (Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen)

Gelegentlich: Appetitlosigkeit, erhöhte Cholesterinwerte


Nerven(Erkrankungen des Nervensystems)

Häufig: Kopfschmerzen

Gelegentlich: Schläfrigkeit


Blutgefäße (Gefäßerkrankungen)

Sehr häufig: Hitzewallungen

Sehr selten: Blutgerinnungsstörungen (Venenthrombosen) wie z.B. ein Blutgerinnsel, gewöhnlich im Bein, die zu Schmerzen, Schwellungen oder Rötungen führen (tiefe Venenthrombose [TVT]) oder ein Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie).


Magen und Darm (Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)

Häufig: sich schlecht fühlen (Übelkeit), Durchfall

Gelegentlich: sich übergeben (Erbrechen)


Haut (Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes)

Häufig: Haarausfall, Hautausschlag

Sehr selten: schwerer Hautausschlag mit Flecken, die wie kleine Zielscheiben aussehen (Erythema multiforme)


Muskeln (Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen)

Häufig: Gelenkschmerzen oder -steifheit


AnastroHEXALsenkt die Spiegel weiblicher Hormone. Dies kann zu einer Abnahme des Mineralstoffgehaltes der Knochen führen welcher die Knochendichte verringern kann (siehe Abschnitt 2, Besondere Vorsicht bei der Einnahme von AnastroHEXAL ist erforderlich). Dies kann zu Knochenbrüchen, z.B der Wirbelsäule, der Hüfte oder des Handgelenks führen.


Geschlechtsorgane und Brust (Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse)

Häufig: trockene Scheide

Gelegentlich: Blutungen aus der Scheide (gewöhnlich in den ersten Wochen der Behandlung)


Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt sofort informieren, wenn es bei Ihnen während der Behandlung mit AnastroHEXALoder zu irgendeinem Zeitpunkt danach zu ungewöhnlichen (anhaltenden) Blutungen aus der Scheide oder zu Menstruationsstörungen kommt.


Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig: Schwächegefühl, Stimmungsschwankungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



WIE IST ANASTROHEXAL AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern beziehen sich auf den Monat und die letzten vier Ziffern auf das Jahr. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen


Was AnastroHEXAL enthält

Der Wirkstoff ist Anastrozol.
1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat; Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.); Povidon (K31) ; Magnesiumstearat.

Filmüberzug: Macrogol 400;Hypromellose; Titandioxid (E 171).



Wie AnastroHEXAL aussieht und Inhalt der Packung


AnastroHEXAL sind weiße, runde Filmtabletten mit der Markierung „ANA“ und „1“ auf einer Seite.


AnastroHEXAL ist in Blisterpackungen mit 28, 30, 50, 56, 98 oder 100 Filmtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Tel.: (08024)908-0

Fax: (08024)908-1290

E-Mail: service@hexal.com


Hersteller


Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande


alternativ:


Synthon Hispania, S.L.
Castelló, 1
Poligono Las Salinas
08830 San Boi de Llobregat (Barcelona)
Spanien


oder


Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


oder


Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovśkova 57

1526 Ljubljana

Slowenien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen



Deutschland AnastroHEXAL 1 mg Filmtabletten

Niederlande Anastrozol Sandoz 1 mg, filmomhulde tabletten




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.



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