Aniserin Orinject
aniMedica GmbH
DE Amserin orinject®
Gebrauchsinformation Aniserin orinject®
Lösung zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung für Kälber
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und, wenn unterschiedlich, des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
aniMedica GmbH Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Kolostrale Immunglobuline vom Rind (Gammaglobuline):
1 ml enthält:
mind. 100 mg Gammaglobuline mit spezifischen Antikörpertitern gegen: E. coli 78:80 B, mind. 1:160 (LA)
E. coli K 99+ mind. 1:1600 (ELISA),
Rotavirus mind. 1:3200 (ELISA)
Coronavirus mind. 1:1600 (ELISA)
Hilfsstoff(e) / Adjuvan(tien)s:
Phenol: max. 5 mg (Konservierungsmittel)
Sonstige Bestandteile:
Wasser aus Kolostrum, Wasser für Injektionszwecke
Anwendungsgebiete:
Kalb:
Zur Prophylaxe und Therapie infektiöser Kälberdurchfälle (insbesondere verursacht durch Rotaviren, Coronaviren und E. coli K 99+), der Colisepsis und anderer infektiöser Erkrankungen der neugeborenen Kälber.
Zur Therapie der Hypo- und Agammaglobulinämie.
Zur Verbesserung der nichtspezifischen Abwehrlage gegen Infektionen.
Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
Nebenwirkungen:
Keine bekannt.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
ZIELTIERART(EN)
Zieltierarten:
Kalb
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung:
Zur oralen und/oder subkutanen Verabreichung je nach klinischer Bestandssituation und Infektionsdruck.
Entnahme aus der Flasche: Die gewünschte Menge wird unter antiseptischen Bedingungen mittels Kanüle in eine Spritze aufgezogen. Aniserin orinject® kann direkt ins Maul oder über die Milch-/Milchaustauscher-Tränke (Temperatur: nicht über 40 °C) verabreicht werden.
Behandlungsschema 1:
subkutan am 1. Lebenstag 20 ml,
fortgesetzt an mehreren aufeinander folgenden Tagen
je 20 ml.
Behandlungsschema 2: oral am 1. und 3. Lebenstag je 20 ml,
am 5. Lebenstag 10 ml.
Behandlungsschema 3: subkutan
am 1. Lebenstag 20 ml,
weiter oral
am 3. Lebenstag 20 ml, am 5. Lebenstag 10 ml, evtl. am 8. Lebenstag 10 ml.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Hinweise für die richtige Anwendung:
Siehe Dosierung.
WARTEZEIT
Wartezeit:
Null Tage
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Besondere Lagerungshinweise:
Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C). Vor Licht und Frost schützen.
Der Inhalt angebrochener Flaschen ist schnellstmöglich zu verbrauchen, um Verunreinigungen und Wirksamkeitsverluste zu vermeiden.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Sofern aufgrund eines erhöhten Infektionsrisikos eine Simultanimpfung durchgeführt wird, muss auf eine ortsgetrennte Applikation von Impfantigen und Aniserin orinject® geachtet werden. Die Wirkung von Muttertierimpfungen kann durch die Verabreichung von Aniserin orinject® zusätzlich verbessert werden.
Inkompatibilitäten
Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien, sofern erforderlich:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
Genehmigungsdatum der Packungsbeilage:
25.03.2014
Allgemeines:
Aniserin orinject® enthält 10 % spezifische und polyvalente Gammaglobuline, die durch verschiedene Reinigungs- und Anreicherungsprozesse aus Kolostralmilch isoliert werden. Dank seines hohen Gehaltes an spezifischen Antikörpern gegen Rotaviren, Coronaviren, E. coli K 99+ und E. coli 78:80 B lässt sich Aniserin orinject® erfolgreich prophylaktisch und therapeutisch gegen infektiöse Kälberdurchfälle, Colisepsis und andere bakterielle Aufzuchtkrankheiten der jungen Kälber einsetzen.
Handelsformen:
100 ml Glasflasche mit Clorobutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
12 x 100 ml Glasflasche mit Clorobutyl-Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Verschreibungspflichtig
Zul.-Nr.: 107a/91