Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette 500 mg/Vaginaltablette

Wirkstoff: Clotrimazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungser-folg zu erzielen, muss Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette jedoch vorschriftsmäßig ange-wendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette und wofür wird sie angewendet?

Antifungol^®HEXAL^® 1 Vaginaltablette wird angewendet bei Pilzerkrankungen der Scheide.

Anwendungsgebiete

• Ausfluss bedingt durch Pilze (meist Candida)

• Entzündung der Scheide durch Pilze

• Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Antifungol^®HEXAL^® 1 Vaginaltablette beachten?

Antifungol^®HEXAL^® 1 Vaginaltablette darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette ist erforderlich,

- Sie jünger als 18 Jahre sind oder

- Sie erstmalig an einer Pilzerkrankung leiden oder

- die Erkrankung häufiger als 4-mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist, wenden Sie Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette nur nach ärztlicher Verordnungan,da Ausfluss und Entzündungen der Scheide verschiedene Ursachen haben können. Diese können grundsätzlich nur ärztlich diagnostiziert werden.

Kindern und Jugendliche

Patientinnen unter 18 Jahren sollen Antifungol^®HEXAL^® 1 Vaginaltablette nur nach ärztlicher Verordnung anwenden.

Bei Anwendung von Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Antifungol^®HEXAL^® 1 Vaginaltablette sollte aus Vorsicht nicht in der Frühschwangerschaft angewendet werden.

Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Antifungol^®HEXAL^® 1 Vaginaltablette nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und ohne Applikator durchgeführt werden.

Stillzeit

In der Stillzeit können Sie Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette auf Anweisung des Arztes anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie ist Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette ANZUWENDEN?

Wenden Sie Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie wenden zur 1-Dosis-Behandlung die Vaginaltablette abends an.

Art der Anwendung

Die Vaginaltablette wird, am besten in Rückenlage, bei leicht angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide eingeführt.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 1 Tag an.

Hinweis

Falls die äußeren Anzeichen der Erkrankung (z. B. Ausfluss, Juckreiz) nach der 1-Dosis-Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind, darf eine weitere Behandlung nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzterfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette angewendet haben, als Sie sollten

Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol^®HEXAL^®Vaginaltablette vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette abbrechen

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da die Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette sonst nicht richtig wirken kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Gelegentlichkönnen Hautreaktionen (z. B. Brennen, Stechen, Rötung) vorkommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette enthält:

1 Vaginaltablette enthält 500 mg Clotrimazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Adipinsäure

Lactose-Monohydrat

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Maisstärke

mikrokristalline Cellulose

Natriumhydrogencarbonat

Polysorbat 80

hochdisperses Siliciumdioxid

Stearinsäure (Ph.Eur.)

Wie Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße oblong-förmige Vaginaltablette

Packung mit 1 (N1) Vaginaltablette mit Applikator

Pharmazeutischer Unternehmer

HEXAL AG

Industriestraße 25

83607 Holzkirchen

Tel.: (08024) 908-0

Fax: (08024) 908-1290

e-mail:service@hexal.com

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

ein Unternehmen der HEXAL AG,

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2007.

Anwendung der Vaginaltablette mit Applikator

– Wichtige Informationen für Ihre Gesundheit –Was Sie über Ihre Erkrankung wissen sollten:Pilze kommen überall in der Umwelt vor. Unter bestimmten Bedingungen können sie eine Infektion auslösen, z. B. auch im Genitalbereich. Dabei handelt es sich nicht um eine Geschlechtskrankheit. Die Erkrankung ist nicht gefährlich und kann mit modernen Arzneimitteln schnell und zuverlässig behandelt werden.Wenn Sie häufiger an einer Pilzinfektion leiden, sollten Sie sich bewusst ernähren und auf größere Mengen Süßigkeiten verzichten, da Pilze Zucker lieben.

Was Sie über die Behandlung mit diesem Arzneimittel wissen sollten:Antifungol^®HEXAL^®1 Vaginaltablette wirkt gegen praktisch alle in Frage kommenden Pilzarten, die eine Infektion im Genitalbereich auslösen können. Beschwerden wie Juckreiz und Ausfluss verschwinden meistens nach kurzer Zeit. Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Partner über Ihre Erkrankung. Eine Mitbehandlung kann sinnvoll sein, um eine gegenseitige Ansteckung zu verhindern. Dafür stehen geeignete Arzneimittel zur Verfügung. Fragen Sie Ihren Arzt.Was Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun können:Auf die tägliche Körperpflege sollten Sie natürlich auf keinen Fall verzichten, wohl aber auf übertriebene Hygienemaßnahmen wie z. B. die Benutzung von Intimsprays und zu häufige heiße Bäder mit parfümierten Badezusätzen. Verwenden Sie für die tägliche Reinigung viel Wasser und eine milde Seife. Wechseln Sie Ihre eigenen Waschlappen und Handtücher täglich, ebenfalls Ihre Unterwäsche, die unbedingt aus Naturfasern sein sollte. Zu enge Strumpfhosen und Jeans sollten Sie meiden, da sie ein feuchtwarmes Klima schaffen, und das mögen und brauchen die Pilze zur Vermehrung.Nach der Toilettenbenutzung sollte mit dem Toilettenpapier von der Scheidenöffnung in Richtung Darmausgang gereinigt werden. Pilze, die im Darm vorkommen, können auf diese Weise nicht in die Scheide gelangen.Wenn Sie diese Empfehlungen berücksichtigen, haben Sie gute Aussichten, auf Dauer Ihre Pilzinfektion loszuwerden.