Antifungol Hexal Extra 1% Lösung
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder an Ihre Apotheke.
Bifaz Lösung
Wirkstoff: Bifonazol
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 10 mg Bifonazol.
1 Sprühstoß enthält 1,4 mg Bifonazol.
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 96 %, Isopropyltetradecanoat
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit
25 ml (N1) Lösung zur Anwendung auf der Haut
Bifaz Lösung ist ein Mittel gegen Pilz erkran kun gen der Haut.
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0, Fax: (08024) 908-290
e-mail: patientenservice@hexal.de
Anwendungsgebiete
Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pil ze wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minutissimum.
Dies können z. B. sein:
- Mykosen der Füße und Hände (Tinea pe dis, Tinea manuum)
- Mykosen der Haut und Hautfalten (Tinea corporis, Ti nea inguinalis)
- Pityriasis versicolor
- oberflächliche Candidosen
- Erythrasma.
Gegenanzeigen
Wann darf Bifaz Lösung nicht angewendet werden?
Bifaz Lösung darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff Bifonazol oder einem der sonstigen Be standteile von Bifaz Lösung sind.
Anwendungsbeschränkung
Bifaz Lösung soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Über wachung angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Bifonazol sollte während der Schwangerschaft nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung an- ge wen det werden, da mit der Anwendung bei Schwan geren keine Erfahrungen vorliegen. Wäh rend der Stillperiode darf Bifonazol nicht im Brustbereich angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Keine
Wechselwirkungen
Welche Wechselwirkungen zwischen Bifaz Lö sung und anderen Arzneimitteln sind zu beachten?
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Mit teln bekannt geworden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
In welcher Menge und wie oft wird Bifaz Lösung an gewendet?
Soweit nicht anders verordnet, wird Bifaz Lösung 1mal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen, auf die befallenen Hautpartien dünn aufgetragen und eingerieben.
Wie undwie lange sollte Bifaz Lösung angewendet werden?
Es genügt ein 1-2maliges Niederdrücken des Sprühkopfes zum Auftragen und Einreiben für eine etwa handtellergroße Fläche.
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollte die Behandlung mit Bifaz Lösung nicht nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome oder subjektiven Beschwerden abgebrochen werden, sondern - je nach Erkrankungsart - über folgende Behandlungszeiten durchgeführt werden:
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei - Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen (Tinea pe -
dis, Tinea pedis interdigitalis): 3 Wochen
- Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten (Ti -
nea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis):
2-3 Wochen
- Pityriasis versicolor, Erythrasma: 2 Wochen
- oberflächlichen Candidosen der Haut: 2-4 Wochen
Die Behandlung sollte grundsätzlich bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit eventuelle Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Bifaz Lösung auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
sehr häu fig: mehr als 1 von 10 Be han del ten
häu fig: we ni ger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandel ten
ge le gent lich: we ni ger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Be handel ten
sel ten: we ni ger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behan del ten
sehr sel ten: 1 Fall oder we ni ger von 10.000 Be han del ten ein schließ lichEin zel fäl le
Gelegentlich können, meist vorübergehend, leichte Rötung, Brennen bzw. Reizung oder Schuppung der Haut auftreten.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe können kon taktallergische Reaktionen auftreten, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifestieren können.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf derPackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Wie sollBifaz Lösung aufbewahrt werden?
Nicht über 25 °C lagern.
Stand der Information
April 2004