iMedikament.de

Antires 20 Mg Tabletten

ANTIRES 20 mg Tabletten Variation DE/H/2301/IB/001/G

ENR: 2173800 aktualisierter nationaler Text

Package leaflet (DE) Einreichung vom 21.06.2011

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


ANTIRES®20 MG TABLETTEN

Bilastin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Antires und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Antires beachten?

3. Wie ist Antires einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Antires aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Antires und wofür wird es angewendet?


Antires Tabletten enthalten Bilastin, das ein Antihistaminikum ist. Antires wird angewendet um die Beschwerden von Heuschnupfen (Niesen, juckende, laufende, verstopfte Nase und rote und tränende Augen) sowie andere ähnliche allergische Zustände zu lindern. Es kann auch angewendet werden, um juckende Hautausschläge (Nesselsucht oder Urtikaria) zu behandeln.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Antires beachten?


Antires darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bilastin oder einen der sonstigen Bestandteile von Antires sind (siehe Abschnitt 6. „Weitere Informationen“).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Antires ist erforderlich

wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden und bestimmte Arzneimittel einnehmen (lesen Sie bitte dazu den Abschnitt unten „Bei Einnahme von Antires mit anderen Arzneimitteln“)


Nicht geeignet für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren.


Nehmen Sienicht mehr alsdie empfohlene Dosis ein. Wenn die Beschwerden andauern, gehen Sie bitte zu Ihrem Arzt.


Bei Einnahme von Antires mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Sprechen Sie insbesondere dann mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

Ketoconazol (ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen)

Erythromycin (ein Antibiotikum)

Diltiazem (zur Behandlung von Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich – Angina pectoris)

Ciclosporin (zur Verringerung der Aktivität Ihres Immunsystems, somit sollen Transplantatabstoßungen vermieden oder die Ausprägung von Autoimmun- und allergischen Erkrankungen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis oder rheumatoider Arthritis verringert werden)


Bei Einnahme von Antires zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Diese Tabletten sollten nichtzusammen mit Nahrungsmittelnoder mit Grapefruit-Saft oder anderen Fruchtsäfteneingenommen werden, weil dadurch die Wirkung von Antires verringert wird. Um dies zu vermeiden, können Sie


Schwangerschaft und Stillzeit

Gehen Sie zu Ihrem Arzt wenn Sie schwanger sind, wenn Sie wahrscheinlich schwanger werden könnten oder wenn Sie stillen.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Eine Studie, die zur Untersuchung des Einflusses von Bilastin auf die Verkehrstüchtigkeit durchgeführt wurde, zeigte, dass eine Behandlung mit 20 mg Bilastin keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit hatte. Sehr selten können einige wenige Patienten jedoch von Schläfrigkeit betroffen sein, die ihre Verkehrstüchtigkeit bzw. ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.


Einnahme von Alkohol

Antires erhöht in der empfohlenen Dosierung von 20 mg nicht die durch Alkohol verursachte Schläfrigkeit.


3. Wie ist Antires einzunehmen?


Erwachsene, einschließlich ältere Menschen und Jugendliche im Alter von 12 Jahren und älter


Im Hinblick auf die Behandlungsdauer wird Ihr Arzt untersuchen, an welcher Art der Erkrankung Sie leiden, und dann festlegen, wie lange Sie Antires einnehmen sollen.


Wenn Sie eine größere Menge von Antires eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie, oder eine andere Person, zu viel Antires eingenommen haben, kontaktieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von Antires vergessen haben

Nehmen Sienicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie sobald wie möglich ein, und kehren Sie dann zu Ihrem üblichen Zeitplan für Ihre Tabletteneinnahme zurück.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Antires Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nebenwirkungen, die auftreten können, sind:


Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100


Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Antires aufzubewahren?


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


Sie dürfen Antires nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel sollte nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Antires enthält


Wie Antires aussieht und Inhalt der Packung

Antires 20 mg Tabletten sind weiß, oval, beidseitig gewölbt und mit einer Bruchkerbe versehen.


Die Tabletten werden in Durchdrückpackungen mit 20 Tabletten (N1) angeboten.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Inhaber der Zulassung

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Luxembourg

Luxemburg


Mitvertrieb

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin


Hersteller

Faes Farma, S.A.

Máximo Aguirre, 14

48940 Leioa (Vizcaya)

Spanien


[oder]

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

L’Aquila

Italien


[oder]


Menarini - Von Heyden GmbH

Leipziger Strasse 7-13

01097 Dresden


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Belgien:

Ilexel 20 mg tablet


Österreich:

Rhinolibre 20 mg Tabletten

Deutschland:

Antires 20 mg Tabletten


Polen:

Bilaxten

Frankreich:

Inorial 20 mg Comprimé


Portugal:

Bilaxten 20 mg Comprimido

Griechenland:

Bilargen 20 mg Δισκίο


Spanien:

Bilaxten 20 mg Comprimido

Italien:

Robilas 20 mg Compressa





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im .

9 / 9 21.06.2011