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Anxut 10 Mg

Document: 22.08.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Nr.:

verschrei­bungspflich­tig

Buspironhydrochlorid

Tabletten

10 mg


Stoff

Darreichungsform

Menge

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Anxut® 10 mg Tabletten

Wirkstoff: Buspironhydrochlorid



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Was ist Anxut® 10 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Anxut® 10 mg beachten?

Wie ist Anxut® 10 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Anxut® 10 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Anxut® 10 mg und wofür wird es angewendet?

Anxut®10 mg ist ein Mittel zur symptomatischen Behandlung von Angstzuständen.

Anxut®10 mg wird angewendet beiAngstzuständen mit folgender Leitsymptomatik:

Angst, innere Unruhe, Spannungszustände.


Hinweis:

Nicht alle Angstzustände bedürfen einer medikamentösen Behandlung. Sie können auch Folgeerscheinungen körperlicher oder seelischer Erkrankungen sein und können u. U. durch gezielte Behandlung der Grundkrankheit behoben werden. Anxut®10 mg ist nicht in der Lage, Entzugssymptome nach Absetzen von Benzodiazepinen zu beheben. Deshalb sollten vor Beginn der Therapie mit Anxut®10 mg die Patienten von Benzodiazepinen allmählich und ausschleichend abgesetzt werden.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Anxut® 10 mg beachten?



Anxut® 10 mg darf nicht eingenommen werden,

Anxut®10 mg soll vorerst bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine Erfahrungen vorliegen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Anxut® 10 mg ist erforderlich,
Bei Einnahme von Anxut® 10 mg mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem eingenommene Arzneimittel gelten können.



Über die gleichzeitige Einnahme von Anxut®10 mg mit anderen angstlösenden Präparaten und weiteren zentralwirksamen Medikamenten (z. B. Neuroleptika und Antidepressiva) sowie Antihypertensiva (Mittel gegen hohen Blutdruck), Antidiabetika (Mittel gegen die Zuckerkrankheit), Antikoagulanzien (blutgerinnungshemmende Mittel), Kontrazeptiva (schwangerschaftsverhütende Arzneimittel) und Herzglykosiden (Arzneimittel zur Förderung der Leistungsfähigkeit des Herzens) liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor. Deshalb sollte die gleichzeitige Einnahme von Anxut®10 mg und diesen Arzneimitteln sorgfältig überwacht werden.

Eine Kombination von Anxut®10 mg mit MAO-Hemmern (bestimmte Mittel gegen Depressionen) ist wegen der Gefahr einer Blutdruckkrise nicht zu empfehlen



Zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wechselwirkungen mit Alkohol wurden in experimentellen Studien nicht beobachtet, trotzdem sollten Sie gleichzeitigen Alkoholgenuss vermeiden.



Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Während der Schwangerschaft sollte Anxut®10 mg nur bei strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden, da beim Menschen keine Erfahrungen vorliegen.

Bei eingetretener oder beabsichtigter Schwangerschaft ist der Arzt zu informieren.



Unter der Behandlung mit Anxut®10 mg soll nicht gestillt werden, da über die Wirkung des Arzneimittels beim Säugling nichts bekannt ist.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Anxut®10 mg - besonders zu Beginn der Behandlung und bei Dosisänderung - auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch

das Reaktionsvermögen soweit verändert, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Anxut® 10 mg:

Hinweis für Diabetiker: 1 Tablette enthält weniger als 0,01 BE.



3. Wie ist Anxut® 10 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Anxut®10 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Ausgangslage des Patienten.

Erwachsene ab dem 18. Lebensjahr nehmen zu Behandlungsbeginn 3mal täglich

½ Tablette (entsprechend 3mal täglich 5 mg Buspironhydrochlorid) ein.

Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 2 - 3 Tabletten (entsprechend 20 - 30 mg Buspironhydrochlorid), aufgeteilt auf mehrere Einzeldosen, gesteigert werden.

Mehr als 6 Tabletten (entsprechend 60 mg Buspironhydrochlorid) je Tag sollten nicht angewendet werden. Die Einzeldosis von 3 Tabletten (entsprechend 30 mg Buspironhydrochlorid) sollte nicht überschritten werden.



Die Tabletten werden nach den Mahlzeiten oder auch unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen.



Im Allgemeinen sollten angstlösende Mittel nicht kritiklos über längere Zeit angewendet werden. Daher sollte Anxut®10 mg nicht länger als 4 Monate eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich in jedem Fall nach der Anweisung des behandelnden Arztes.



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Anxut®10 mg zu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge Anxut® 10 mg eingenommen haben als Sie sollten

Bei Überdosierung wurden vor allem folgende Symptome beobachtet: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Müdigkeit, Pupillenverengung und Magenbeschwerden. Selbst bei Tagesdosen von bis zu 2400 mg wurden beim Menschen keine ernsteren Komplikationen beobachtet.

Wenn Sie den Verdacht haben, dass Anxut®10 mg in zu großer Menge eingenommen wurde, informieren Sie einen Arzt, der eine der folgenden Maßnahmen ergreifen wird:

Bei Intoxikationen sollte neben allgemeinen symptomatischen Maßnahmen eine sofortige Magenspülung durchgeführt werden. Atmung, Puls und Blutdruck sollten wie bei jeder anderen Arzneimittelüberdosis kontrolliert werden. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.




Wenn Sie die Einnahme von Anxut® 10 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie zu wenig Anxut®10 mg eingenommen haben oder eine Einnahme vergessen haben, holen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt die Einnahme nach, falls Ihr Arzt dies bestätigt.



Wenn Sie die Einnahme von Anxut® 10 mg abbrechen

Nach plötzlichem Absetzen der Tabletten können sich Ihre Beschwerden erneut verschlechtern. Das Ende der Behandlung sollte daher von Ihrem behandelnden Arzt festgelegt werden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Anxut®10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Benommenheit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Nervosität, Schwindelgefühl und Erregung.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten



Systemorganklassen


Häufig


Gelegentlich

Selten

Herzkreislaufsystem


nichtspezifische Brustschmerzen


kurze Ohnmachtsanfälle

niedriger oder hoher Blutdruck

Hirndurchblutungs-störungen

Herzmuskelschwä-che

Herzinfarkt

Herzmuskeler-krankung

Herzschlagverlang-samung

Zentrales Nervensystem


Alpträume

Zorn

Feindseligkeit

Verwirrtheit

Schläfrigkeit

Entfremdungserlebnisse

Unbehagen

Geräuschempfindlichkeit

Hochstimmung

Bewegungsdrang

Ängstlichkeit

Interessenverlust

Assoziationsstörungen

Halluzinationen

Selbstmordgedanken

Krampfanfälle

Stimmungs-schwankungen

Klaustrophobie (Angst in geschlossenen Räumen)

Kälteempfindlichkeit

Stupor (Erstarrung)

verwaschene Sprache

Psychose (schwere psychische Erkrankung)

Augen, Hals-Nasen-Ohren-Bereich


Ohrenklingen

Halsentzündung

verstopfte Nase

verschwommenes Sehen

Rötung der Augen Augenjuckreiz

verändertes Geruchs- u. Geschmacksempfinden

Bindehautentzündung


Augenschmerzen

Lichtscheusein

Druckgefühl auf den Augen

Hormonelles System




Galaktorrhoe (Milchabsonderung)

Gynäkomastie (ein- oder beidseitige Brustschwellung bei Männern)

Schilddrüsen-funktionsstörungen

Magen- und Darmbereich



Blähungen

Appetitlosigkeit

gesteigerter Appetit

gesteigerter Speichelfluss

Reizdarm

rektale Blutungen (Blutungen aus dem After)

Zungenbrennen

Geschlechtsorgane und Harnwege



Harndrang oder –verhaltung

Menstruationsstörungen

Beschwerden beim Wasserlassen

vermindertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen


Ausbleiben der Regel

Unterleibs-entzündungen

Einnässen

nächtliches Wasserlassen

verzögerter Samenerguss

Impotenz


Muskulatur


Muskelschmerzen

Muskelkrämpfe

Muskelverspannung

Gelenkschmerzen


Neurologischer Bereich



Taubheitsgefühl

Missempfindung-en (z.B. Kribbeln, Prickeln) Koordinations-störungen

Zittern


unwillkürliche Bewegungen

verlangsamte Reaktionszeit

Muskelschwäche

Atmung



übermäßig gesteigerte Atmung

Kurzatmigkeit

Brustengegefühl


Nasenbluten

Haut


Hautausschlag

Ödeme (Wasseran-sammlungen)

Juckreiz

Erröten

Neigung zu Blutergüssen

Haarausfall

trockene Haut

Gesichtsödeme

Bläschen

allergische Reaktionen

kleinflächige Hautblutungen

Akne

Nagelausdünnung

Messwerte



Anstieg der Leberwerte

Gewichtszunahme

Gewichtsabnahme


Blutbildveränder-ungen (Eosinophilie, Leukopenie, Thrombopenie)

Blutgerinnungs-störun­gen

Allgemeine Störungen


Schwitzen

feuchte Hände

Fieber

Dröhnen im Kopf

Unwohlsein

Müdigkeit


Alkoholmissbrauch

Stimmverlust

Schluckauf



Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Anxut® 10 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.





Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen

Was Anxut® 10 mg enthält:

Der Wirkstoff ist: Buspironhydrochlorid


Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Carboxymethylstärke-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat.



Wie Anxut®10 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Bei Anxut®10 mg handelt es sich um weiße Tabletten mit einer Bruchrille auf der Vorderseite.

Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten.



Pharmazeutischer Unternehmer

Eisai GmbH

Lyoner Straße 36

60528 Frankfurt



Hersteller

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:



Deutschland Anxut®10 mg Tabletten



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2006.







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