apothekenpflichtig	Fluidextrakt aus Salbeiblättern	Gel zur Anwendung in der Mundhöhle	200 mg/g
	Stoff	Darreichungsform	Menge

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Fluidextrakt aus Salbeiblättern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Aperisan Mundgel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Aperisan Mundgel ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Entzündungen im Mund- und Rachenraum.

Anwendungsgebiet:

Aperisan Mundgel wird im Mund- und Rachenraum angewendet:

Zur lokalen Anwendung bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut.

Sollten bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut die Beschwerden länger als eine Woche andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.

Aperisan Mundgel darf nicht angewendet werden

bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Salbei oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Aperisan Mundgel ist erforderlich,

wenn bei Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut die Beschwerden länger als eine Woche andauern.

Siehe unter “Anwendungsgebiet:”.

Bei Anwendung von Aperisan Mundgel mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Aperisan Mundgel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine besonderen Angaben erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aus der verbreiteten Anwendung von Salbei als Lebensmittel haben sich bisher

keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Dennoch sollte Aperisan Mundgel in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie grundsätzlich vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Aperisan Mundgel

Beim Auftragen auf die Mund- und Rachenschleimhaut ist aufgrund des Gehalts an Propylenglycol eine lokale Reizung möglich.

Wenden Sie Aperisan Mundgel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Mehrmals täglich (bis zu 5 mal) wird ein etwa erbsengroßes Stück Aperisan Mundgel (ca. 250 mg) auf die schmerzenden oder entzündeten Stellen aufgetragen und leicht einmassiert.

Art der Anwendung:

Tragen Sie Aperisan Mundgel mit einem sauberen Finger oder einem sauberen Wattestäbchen auf die betroffenen Stellen der Mundschleimhaut auf und massieren Sie es leicht ein.

Dauer der Anwendung:

Aperisan Mundgel sollte ohne Rücksprache mit dem Arzt nicht länger als eine Woche lang angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aperisan Mundgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Aperisan Mundgel angewendet haben, als Sie sollten,

können die Nebenwirkungen verstärkt auftreten (siehe Nebenwirkungen). In diesem Fall setzen Sie Aperisan Mundgel bitte ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Aperisan Mundgel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge von Aperisan Mundgel an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Aperisan Mundgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von der nachfolgend genannten Nebenwirkung betroffen sind, wenden Sie Aperisan Mundgel nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

In sehr seltenen Fällen ist es zum Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen im Haut- und Schleimhautbereich (Hautjucken, Rötungen, Nesselsucht (Urticaria)) gekommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf dem Umkarton nach “Verwendbar bis:” bzw. “Verw. bis:” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Bewahren Sie Aperisan Mundgel bitte fest verschlossen und nicht über 25°C auf.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Die Haltbarkeit nach Anbruch der Tube beträgt 3 Monate.

Was Aperisan Mundgel enthält:

10 g Gel enthalten als Wirkstoff 2000 mg Fluidextrakt aus Salbeiblättern (1:1), Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerol, Xylitol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), Propylenglycol, Polysorbat 20, Ethanol, Carbomer 974 P, Saccharin-Natrium, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriumhydroxid, Pfefferminzöl, Gereinigtes Wasser.

Wie Aperisan Mundgel aussieht und Inhalt der Packung:

Aperisan Mundgel ist ein Gel zur Anwendung in der Mundhöhle.

Aufgrund des pflanzlichen Wirkstoffs (Fluidextrakt aus Salbeiblättern) hat es eine dunkelbraune Farbe.

Aperisan Mundgel ist in Packungen mit 10 g Gel (N1) enthältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dentinox Gesellschaft für pharmazeutische Präparate Lenk & Schuppan

Nunsdorfer Ring 19

12277 Berlin

Tel.: (030) 7200340

Fax: (030) 7211038

dentinox@dentinox.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2007.