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Apolind Wundbalsam Mit Nystatin

Document: 29.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

PKH GmbH Halle

Oleum Zinci oxidati cum Nystatino SR

Neu: apolind Wundbalsam mit Nystatin

\\ pal-apolind-0607

Textentwurf Gebrauchsinformation

Zul.-Nr. 3003693.00.00

Ölige Suspension

Stand 06/07 Seite 5



apolind Wundbalsam mit Nystatin

Gebrauchsinformation


Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss das Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.



apolind Wundbalsam mit Nystatin


Zusammensetzung:

1g Suspension enthält als Wirkstoffe:

Nystatin 70 000 IE, Zinkoxid 0,492 g.

Sonstiger Bestandteil: Erdnussöl


Darreichungsform und Inhalt:

Ölige Suspension zur Anwendung auf der Haut


apolind Wundbalsam mit Nystatinist in Originalpackungen mit 50 g (N2) und 100 g (N3) Suspension erhältlich.


Stoff- oder Indikationsgruppe:

Antimykotikum, Dermatikum


Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller:

PKH GmbH Halle

Daniel-Vorländer-Str. 2

06120 Halle (Saale)

Telefon: 0345 29978-0

Fax: 0345 29978-19

Internet: www.apomix.de




Anwendungsgebiete:

Zur Behandlung von Nystatin-empfindlichen Hefeinfektionen bei entzündlichen, ekzematösen Hautveränderungen, insbesondere Windeldermatitis, Wundsein im Bereich von Hautfalten und am Darmausgang, bei Hefepilzerkrankungen im Bereich der Zwischenfinger, bzw. Zwischenzehen.


Gegenanzeigen:

apolind Wundbalsam mit Nystatindarf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Zinkoxid, Nystatin, Erdnuss oder Soja sind.

Keine großflächige Anwendung (über 20% der Körperoberfläche).


Zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit siehe Vorsichtsmaßnahmen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von apolind Wundbalsam mit Nystatinist erforderlich

Kinder: Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Erdnussöl kann in seltenen Fällen örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.

und d) Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten zur Verwendung von apolind Wundbalsam mit Nystatinin der Schwangerschaft vor. apolind Wundbalsam mit Nystatinsoll in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden. Eine großflächige Anwendung von apolind Wundbalsam mit Nystatinund eine Anwendung an der stillenden Brust soll vermieden werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel können die Wirkung von apolind Wundbalsam mit Nystatinbeeinflussen?


Zinkoxid kann die Wirkung anderer Dermatika einschränken.

Zinkoxid-haltige Rückstände sollten von der betreffenden Hautpartie vor der Anwendung anderer Dermatika vollständig entfernt werden.


Dosierungsanleistung, Art und Dauer der Anwendung:

Wie sollten Sie apolind Wundbalsam mit Nystatinanwenden?

1-3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen. In schweren Fällen kann eine häufigere Anwendung zweckmäßig sein.


Vor Gebrauch kräftig schütteln.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler:

Was ist zu tun, wenn apolind Wundbalsam mit Nystatinversehentlich eingenommen wurde?

Vergiftungen sind bei versehentlicher Einnahme nicht zu erwarten.


Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von apolind Wundbalsam mit Nystatinauftreten?


Wie alle Arzneimittel kann apolind Wundbalsam mit NystatinNebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden nebenstehende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich

Mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten

Mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten

1 oder weniger von 10 Behandelten einschließlich Einzelfälle


In seltenen Fällen kann es zum Auftreten von Überempfindlichkeiten oder allergischen Reaktionen gegenüber Bestandteilen kommen.


Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Nach Anbruch 4 Wochen verwendbar.


Aufbewahrungshinweise:

Vor Licht geschützt aufbewahren. Stets im Originalbehältnis und nicht über 25 C aufbewahren!


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Stand der Informationen: Juni 2007