Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Arhama^®-Tinktur N

Flüssigkeit zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoffe: Fluidextrakt aus frischen Salbeiblüten, Auszug aus Koloquinthenfrüchten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?

3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist dieses Arzneimittel und wofür wird es angewendet?

Arhama^®-Tinktur N ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Durchfallerkrankungen.

Diese Flüssigkeit wird bei Magen- und Darmbeschwerden, die von Durchfällen begleitet sind, wie Diarrhöen im Gefolge von Infektionen der Salmonellengruppen (Typhus-, Paratyphus- und Enteritis-Bakterien) angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels beachten?

2.1 Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden,

während:

• Schwangerschaft,

• Stillzeit sowie bei

• bestehendem Kinderwunsch.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung dieses Arzneimittels ist erforderlich,

wenn die unter Kapitel 1 beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten. Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt oder Apotheker.

2.3 Kinder

Zur Anwendung von Arhama^®-Tinktur N bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.4 Bei Anwendung dieses Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei chronischem Gebrauch/Missbrauch können Elektrolytverluste, insbesondere Kaliumverluste auftreten. Der Kaliumverlust kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden, Diuretika und Nebennierenrindensteroiden.

Ferner kann durch gleichzeitige Einnahme von anthranoidhaltigen Abführmitteln wie Sennesblätter und -früchte sowie Faulbaumrinde die abführende Wirkung möglicherweise unerwartet kräftiger auftreten, was die zuvor genannten Wechselwirkungen noch verstärken kann.

2.5 Schwangerschaft und Stillzeit

Arhama^®-Tinktur N darf in der Schwangerschaft, Stillzeit und bei bestehendem Kinderwunsch nichteingenommen werden.

2.6 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung zum Bedienen von Maschinen vor.

2.7 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile dieses Arzneimittels

Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 14 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme pro 7,5 mlbis zu 0,8 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren, Stillenden und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

3. Wie ist dieses Arzneimittel anzuwenden?

Nehmen Sie Arhama^®-Tinktur N immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Dosierung und Art der Anwendung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

jeden 2. Tag 7,5 ml (dosiert mit beiliegendem Messbecher in 2 Gaben gemäß Skala) einnehmen (entsprechend 1,5g Fluidextrakt aus frischen Salbeiblüten (1 : 0,37-0,45), Auszugsmittel: Ethanol 68 % (V/V) und 0,3 g Auszug aus Koloquinthenfrüchten (1:3,4-4,3), Auszugsmittel: Ethanol 42 % (V/V))

3.2 Dauer der Anwendung

Arhama^®-Tinktur N darf ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum (mehr als 1-2 Wochen) angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,

dass die Wirkung von Arhama^®-Tinktur N zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels angewendet haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung können in Einzelfällen schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit Folge von Wasser- und Elektrolytverlusten sowie eventuell starke Magen-Darm-Beschwerden auftreten.

Bei starker Überdosierung, die Beschwerden verursacht, ist das Arzneimittel nicht mehr anzuwenden und der verordnende Arzt zu befragen. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z. B. Zuführung von Flüssigkeit und Salzen) gegebenenfalls erforderlich sind.

3.4 Wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der Einnahme wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Arhama^®-Tinktur N Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

4.1 Mögliche Nebenwirkungen

Methyl-4-hydroxybenzoat kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen,

hervorrufen.

4.2 Besondere Hinweise

Sollten Sie Nebenwirkungen beobachten, so setzen Sie Arhama^®-Tinktur N ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?

5.1 Allgemeine Hinweise

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

5.2 Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren.

5.3 Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Arhama^®-Tinktur N innerhalb von 6 Monaten aufzubrauchen.

6. Weitere Informationen

6.1 Was dieses Arzneimittel enthält

100 g Flüssigkeit (= 96 ml) enthalten die Wirkstoffe: 19,4 g Fluidextrakt aus frischen Salbeiblüten (1 : 0,37-0,45), Auszugsmittel: Ethanol 68 % (V/V), 3,9 g Auszug aus Koloquinthenfrüchten (1:3,4-4,3), Auszugsmittel: Ethanol 42 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat, Saccharin-Natrium, gereinigtes Wasser, Ethanol 96 % (V/V), Likörwein.

6.2 Wie das Arzneimittel aussieht und Inhalt der Packung

Arhama^®-Tinktur N ist in folgender Packungsgröße erhältlich:

100 ml Flüssigkeit in einerBraunglasflasche mit Dosierbecher.

6.3 Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller

Bombastus-Werke AG

Wilsdruffer Straße 170

01705 Freital

Deutschland

Telefon: +49 351 65803-0

Fax: +49 351 65803-99

E-Mail: info@bombastus-werke.de

6.4 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

11/2011.

Hinweis

Dieses Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält Naturstoffe, die je nach Ernte, Standort und Witterung in Aussehen und Geschmack geringfügigen Schwankungen unterliegen. Dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Wirksamkeit. Auch treten mitunter Nachtrübungen auf, wodurch die Wirksamkeit jedoch ebenfalls nicht beeinträchtigt wird.