Document: 09.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 12.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 17.06.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Arimidex^®1 mg Filmtabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Arimidex und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Arimidex beachten?

3. Wie ist Arimidex einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Arimidex aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Arimidex und wofür wird es angewendet?

Arimidex wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) im Körper, die Aromatase heißt.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Arimidex beachten?

Arimidex darf nicht eingenommen werden, wenn

• Sie allergisch (überempfindlich) gegen Anastrozol oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).

• Sie noch Ihre Menstruation haben und noch nicht in der Menopause sind.

• Sie mäßige oder schwere Störungen der Leberfunktion haben.

• Sie schwere Störungen der Nierenfunktion haben.

• Sie Tamoxifen oder Arzneimittel einnehmen, die Östrogen enthalten (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von Arimidex mit anderen Arzneimitteln“).

• Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

• Nehmen Sie Arimidex nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Arimidex einnehmen.

• Arimidex darf Kindern nicht verabreicht werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arimidex

Klären Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arimidex, ob

• Sie jemals eine Erkrankung hatten, durch die die Festigkeit Ihrer Knochen verringert wurde (Osteoporose).

• Sie Leber- oder Nierenfunktionsstörungen haben.

• Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Arimidex mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

• Falls Sie ins Krankenhaus müssen, informieren Sie das zuständige medizinische Personal darüber, dass Sie mit Arimidex behandelt werden.

Bei Einnahme von Arimidex mit anderen Arzneimitteln

• Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt. Der Grund ist, dass Arimidex die Wirkung von anderen Arzneimitteln verändern kann und andere Arzneimittel die Wirkung von Arimidex verändern können.

• Nehmen Sie Arimidex nicht, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Tamoxifen, weil Tamoxifen dazu führen kann, dass Arimidex nicht mehr richtig wirkt.

• Östrogen-haltige Arzneimittel, wie z. B. bei einer Hormonersatztherapie.

• Wenn dies auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Schwangerschaft und Stillzeit

• Sie dürfen Arimidex nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor Einnahme jedes Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

• Es ist unwahrscheinlich, dass Arimidex die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.

• Jedoch wurden während der Behandlung mit Arimidex gelegentlich Schwächegefühl und Schläfrigkeit beobachtet. Wenn dies bei Ihnen auftritt, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Arimidex

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Arimidex kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

3. Wie ist Arimidex einzunehmen?

Nehmen Sie Arimidex immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Arimidex darf Kindern nicht verabreicht werden.

Einnahme von Arimidex

• Die übliche Dosis ist 1 Tablette 1-mal täglich.

• Versuchen Sie, Ihre Tablette täglich zur selben Zeit einzunehmen.

• Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser.

• Sie können Arimidex unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Arimidex eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Arimidex eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Arimidex vergessen haben

• Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette wie normal ein.

• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein (zwei Tabletten zur selben Zeit), um die vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Arimidex abbrechen

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Schwere allergische Reaktionen

• Schwellungen des Gesichts, der Lippen, Zunge oder des Halses. Dies kann zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen (selten, betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten).

• Entzündung der kleinen Blutgefäße in der Haut, die zu Hautausschlag führt (selten, betrifft weniger als 1 von 1000 Behandelten).

• Eine extrem schwere Hautveränderung mit Knoten- oder Blasenbildung. Dies wird als „Stevens-Johnson-Syndrom“ bezeichnet (die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt).

• Wirkungen auf die Leber (gelegentlich, betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)

• Die Anzeichen können sein:

Andere mögliche Nebenwirkungen (normalerweise nicht schwer)

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Behandelten)

• Hitzewallungen

• Schwächegefühl

• Gelenkschmerzen/-steifheit

• Entzündung der Gelenke (Arthritis)

• Hautausschlag (auch eine Art Ausschlag, die Nesselsucht genannt wird)

• Übelkeit

• Kopfschmerzen

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Behandelten)

• Trockene Scheide

• Blutungen aus der Scheide (häufig in den ersten Wochen der Behandlung - wenn die Blutungen anhalten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt)

• Haarausfall

• Durchfall

• Appetitlosigkeit

• Erhöhte oder hohe Werte einer Fettsubstanz in Ihrem Blut, die als Cholesterin bezeichnet wird. Dies kann durch einen Bluttest festgestellt werden.

• Schlecht sein (Erbrechen)

• Schläfrigkeit

• Karpaltunnelsyndrom (Kribbeln, Schmerzen, Kältegefühl, Schwäche in Teilen der Hand)

• Veränderungen von Blutwerten in Tests, die zeigen, wie gut Ihre Leber arbeitet

• Knochenschmerzen

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Behandelten)

Wirkungen auf Ihre Knochen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Arimidex aufzubewahren?

• Bewahren Sie Ihre Tabletten an einem sicheren Ort auf, wo Kinder sie nicht entdecken oder erreichen können. Ihre Tabletten können Kindern schaden.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

• Bewahren Sie Ihre Tabletten nicht bei Temperaturen über 30 °C auf.

• Bewahren Sie Ihre Tabletten in der Verpackung auf, in der Sie sie erhalten haben.

• Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder dem Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht länger benötigte Arzneimittel entsorgt werden. Diese Maßnahmen helfen die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Arimidex enthält:

Der Wirkstoff ist: Anastrozol.

1 Tablette enthält: 1 Milligramm (mg) Anastrozol.

Wie Arimidex aussieht und Inhalt der Packung:

• Arimidex sind Filmtabletten. Die Tabletten sind weiß und rund.

• Arimidex ist in Packungen mit 30 Filmtabletten und 100 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

AstraZeneca GmbH ∙ 22876 Wedel

Telefon: 0 41 03 / 70 80 ∙ Telefax: 0 41 03 / 708 32 93

hergestellt von:

AstraZeneca UK Ltd. ∙ Silk Road Business Park

Macclesfield ∙ Cheshire SK10 2NA

Das Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen:

Arimidex

• Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.

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Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660