Arnica Comp./Apis
Fachinformation
Arnica comp. / Apis Salbe
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Arnica comp. / Apis
Salbe
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g enthalten: Aconitum napellus Ø 0,15 g / 0,7 g ethanol. Auszug aus Arnica montana, Planta tota rec. (1:1,1) / Betulae folium, ethanol. Decoctum 20% (HAB, V. 12a und 19f) 0,2 g / Mandragora, ethanol. Decoctum Ø 0,3 g / Apis mellifica Ø (HAB, V. 42b) 0,3 g / Rosmarini aetheroleum 0,1 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Salbe
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Akute Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises sowie entzündliche Begleitprozesse degenerativer Erkrankungen im Bewegungssystem.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, 2 - 3 mal täglich über den schmerzenden Stellen einen Salbenstrang von 2 - 3 cm Länge in die Haut einreiben. Für Kinder ab 6 Jahren genügt die halbe Salbenmenge.
Wegen der erhöhten Hautempfindlichkeit von Säuglingen und Kleinkindern sollte bei Vorliegen einer entsprechenden Indikation in dieser Altersgruppe die Salbe vorsichtig dosiert werden.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Arnika, andere Korbblütler, Sesamöl oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Bei Kindern unter 6 Jahren soll Arnica comp. / Apis nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Auf Wunden, akut entzündete oder ekzematös veränderte Hautflächen soll die Salbe nicht aufgebracht werden. Der Kontakt der Salbe mit Augen und Schleimhäuten sollte vermieden werden. Nach der Anwendung sollten die Hände gründlich mit Seife gewaschen werden.
Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Entfällt
4.8 Nebenwirkungen
Selten können Hautreaktionen auftreten, die nach Absetzen des Präparates wieder abklingen. Sesamöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Gelbes Wachs, Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 30 °C lagern.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminiumtube mit 70 g [N2] Salbe
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG
Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd
Telefon: (07171) 919-555
Telefax: (07171) 919-226
E-Mail: med-wiss@weleda.de
8. Zulassungsnummer
6630959.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
15.07.1998
10. Stand der Information
August 2010
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
Fachinformation August 2010
Arnica comp. / Apis, Salbe Seite 5 von 5