Arnikamed-Gel
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Arnikamed-Gel
Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur
Zusammensetzung
10 g Gel enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
2,4 g Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 70% (V/V), Macrogolglycerolhydroxystearat, Polyacrylsäure, Ammoniak-Lösung 10%, Mittelkettige Triglyceride, Gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Inhalt
Gel, Originalpackungen (Tube) mit 50 g, 100 g, 150 g, 200 g Gel
Stoff- oder Indikationsgruppe
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen.
Zulassungsinhaber/ Pharmazeutischer Unternehmer /Hersteller:
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
D-66424 Homburg
Tel.: 06841-709-0
Fax : 06841-709-265
Anwendungsgebiete
Zur äußerlichen Anwendung: Bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B. bei Blutergüssen (Hämatomen), Verstauchungen (Distorsionen), Prellungen, Quetschungen.
Hinweis: Nicht länger als 1 Woche anwenden. Bei Beschwerden, die länger als 3-4 Tage andauern, sowie bei allen unklarenoder neu auftretenden Beschwerdensollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Arnikamed-Gel nicht anwenden?
Arnikamed-Gel darf nicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern wie z.B. Chrysanthemen oder Schafgarbe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- auf geschädigter Haut (z.B. Verletzungen, Verbrennungen, Ekzeme)
- in der Schwangerschaft.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Sollten sich die Beschwerden bei Selbstbehandlung mit Arnikamed-Gel nicht innerhalb von 3 - 4 Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen. Ferner sollte bei allen unklaren Beschwerden, z.B. zunehmende Schmerzen, Schwellung, Rötung, Überwärmung, glänzender Haut und Fieber, ein Arzt aufgesucht werden.
Hinweis: Das Arzneimittel Arnikamed-Gel darf nicht in die Augen, auf Schleimhäute oder in offene Wunden gebracht werden. Nach der Anwendung bitte die Hände waschen!
In der Stillzeit darf Arnikamed-Gel nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.
Anwendung bei Kindern: Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung von Arnikamed-Gel bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Arnikamed-Gel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Arnikamed-Gel sonst nicht richtig wirken kann.
Zur Anwendung auf der Haut
Wieviel, wie oft und wie sollten Sie Arnikamed-Gelanwenden?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre bis zu 2X täglich für eine handtellergroße Fläche ein etwa erbsengroßes Gelstück und reiben es unverdünnt in die zu behandelnden Hautpartien ein.
Hinweis:Nicht länger als 1 Woche anwenden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Warnhinweise und Nebenwirkungen!
Über Nacht können auch mit Gel bestrichene Mullkompressen aufgelegt werden. Eine luftundurchlässige Abdeckung des Verbandes ist zu vermeiden.
Anwendungsfehler
Was müssen Sie beachten wenn, Sie zuviel oder zuwenig Arnikamed-Gel angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie eine größere Menge von Arnikamed-Gel angewendet haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie zuwenig Arnikamed-Gel angewendet haben oder die Anwendung von Arnikamed-Gel vergessen haben, wenden Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge an, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Das Absetzen von Arnikamed-Gel ist in der Regel unbedenklich.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Arnikamed-Gelauftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
sehr häufig |
mehr als 1 von 10 Behandelten |
|
häufig |
mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich |
mehr als 1 von 1000 Behandelten |
|
selten |
mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
|
sehr selten |
1 oder weniger 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
Bei Anwendung Arnika-haltiger Zubereitungen auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auf, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen sogenannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z.B. Chrysanthemen. Häufige und längerdauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten entsprechender Anzeichen beenden Sie bitte die Anwendung von Arnikamed-Gel und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Arnikamed-Gel nicht nochmals angewendet werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum ist außen auf der Faltschachtel, bzw. auf der Tubefalz unter dem Hinweis “Verwendbar bis:” aufgedruckt.
Bitte verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.
Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch:
Art der Aufbewahrung
In der Originalverpackung nicht über 25ºC aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Datum der Fassung der Packungsbeilage: […]