Artelac Uno Augentropfen

Document: 03.12.2012 Gebrauchsinformation (deutsch) change

PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONFÜRDENANWENDER

Artelac UNOAugentropfen, 3,2 mg / ml, Augentropfen

Hypromellose

LesenSiediegesamtePackungsbeilagesorgfältigdurch,bevorSiemitderAnwendung diesesArzneimittelsbeginnen.

· HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen.

· WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.

· DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben.GebenSieesnichtanDritteweiter.

EskannanderenMenschenschaden,auchwenndiesediegleichenBeschwerdenhabenwie

Sie.

· WenneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigtoderSie Nebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformation angegebensind, informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

_Diese_{Packungsbeilage}_beinhaltet:

_1. _Was_i_st_Artelac
UNO_Augentropfen _und_wofür_wird_es_angewendet?

_2.
Was_mü_s_sen_S_ie_v_or_der_Anwendung_v_on_Artelac _UNO_Augentropfen _bea_c_hten?

_3. _Wie_i_st_Artelac
UNO_Augentropfen_an_z_uwend_e_n?

_4. _Wel_c_he_{Nebenwirkungen}_s_ind_mögl_i_ch?

_5. _W_i_e_ist_Artelac _UNO_Augentropfen_auf_z_ubewahren?

6. WeitereInformation

1. WASISTARTELAC UNOAUGENTROPFEN UNDWOFÜRWIRDESANGEWENDET?

Artelac UNO_AugentropfenisteineTränenersatzlösung.

ZursymptomatischenBehandlungvonAustrocknungserscheinungen derHorn-undBindehäute (TrockenesAuge)durchTränensekretions-undTränenfunktionsstörungen infolgelokaleroder systematischer Erkrankungen sowiebeimangelndemoderunvollständigem Lidschluss,wassich zumBeispielin Augenreizung,FremdkörpergefühlundLichtempfindlichkeitbeiWind,Hitzeund Ermüdungäußernkann.

2. WASMÜSSENSIEVORDERANWENDUNGVONARTELAC UNOAUGENTROPFENBEACHTEN?

Artelac UNO_Augentropfendarfnichtangewendetwerden,

- wenn Sieüberempfindlich (allergisch)gegen Hypromellose odereinen dersonstigen BestandteilevonArtelac UNO_Augentropfensind.EineListeder sonstigenBestandteilefindenSie in Abschnitt6.

- wennSieeineHornhauterkrankung(ErkrankungdesvorderenAbschnittsIhresAuges) haben,daesPhosphatenthält(19mmol/l).Augentropfen,diePhosphateenthalten,können bewirken,dasssichCalciuminIhrerHornhautablagertundIhremSehvermögenschadet. VerwendenSienurAugentropfen,diegarkeinePhosphateodernurgeringeMengenvon Phosphatenenthalten(wenigerals1,45mmol/l).

- beisehrkleinenBabysundjungenSäuglingen(unter12Monaten).

- zurInjektionindasAuge.

BesondereVorsichtbeiderAnwendungvonArtelac UNO_Augentropfenisterforderlich,

- wennbeiIhnenwährendderBehandlungeineAugeninfektionauftritt

_Bei_A_n_w_en_d_ung_von_Artelac
UNO_Augentropfen_mit_a_n_deren_{Arzneimitteln}

_Wenn_Sie_zur_g_l_ei_c_hen_Zeit_wie_Artelac
UNO_Augentropfen_ein_Augenmed_i_kament _anw_e_nden,_s_ollten_S_i_e₁₅Minutenwarten,bevorSiedasandereAugenmedikamentanwenden.

BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSiezurzeitandereMedikamente

anwenden oder vor kurzem angewendet haben, auch wennes sich um

Medikamentehandelt,dieSieohneRezeptselbstgekaufthaben,zumBeispielausderApotheke oderpflanzlicheArzneimittel.

SchwangerschaftundStillzeit

Informieren SieIhrenArzt oder Augenfacharzt, wenn Siewissen odervermuten,dass Sie schwangersindoderwennSiestillen.Er kannentscheiden,beiIhneneinanderesMedikament einzusetzen.

VerkehrstüchtigkeitunddasBedienenvonMaschinen

Führen Siekein Fahrzeug und verwendenSie keine Werkzeuge oder bedienenSiekeine Maschinen,wenneinverschwommenesSehenauftritt;wartenSie,bis dasSehvermögen wiederhergestelltist,bevorSieeinFahrzeugführenoderMaschinenbedienen.

3. WIEISTARTELAC UNOAUGENTROPFENANZUWENDEN?Dosierung

^Wenden^S^ie^Artelac
UNO_Augentropfenⁱ^mmer^genau^nach^Aⁿ^weⁱ^sung^des^Arztes^an.^Bitte^fragen^S^ie^bei^IhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.DieüblicheDosierungist3-bis5- maltäglichoderhäufigerproAuge,umfüreineausreichendeBefeuchtungzusorgen.

HinweisezursachgerechtenAnwendung

DiesesArzneimittelmussindasAugeeingetropftwerden.

BeachtenSiebittefolgendeSchrittebeiderAnwendungdieserLösung:

1. WaschenSieIhreHändegründlich,bevorSiedieAugentropfenanwenden.

2. WischenSiesichdieAugenab,umrestlicheFeuchtigkeitundAbsonderungenzu entfernen.

3. DrehenSiedieVerschlusskappevondemEinzeldosisbehältnisab.

4. NeigenSiedenKopfnachhinten.

5. ZiehenSiedasuntereAugenlidvorsichtignachuntenundtropfenSiedanneinenTropfen aufdieInnenseitedesunterenAugenlidsimAugenwinkelnebenderNase.

6. LassenSiedasuntereAugenlidwiederlosundblinzelnSiemehrmals,damitsichdie

FlüssigkeitüberdasAugeverteilt.

7. WiederholenSiedenVorgangamanderenAuge.

8. WennSiefertigsind,mussdasBehältnisweggeworfenwerden,daessichumein

Einzeldosisbehältnis handelt.

AnwendungbeiKindern

WenndasArzneimittelfürKinderverwendetwird,wirdderselbeVorgangdurchgeführt,umfüreine

Befeuchtungzusorgen.

WennSieeinegrößereMengevonArtelac UNO_Augentropfenangewendethaben,alsSiesollten

SchädlicheWirkungensindnichtbekanntundessindkeineMaßnahmennötig.

WennSiedieAnwendungvonArtelac UNO_Augentropfenvergessenhaben

WendenSienichtdiedoppelteDosisan,wennSiedievorherigeAnwendungvergessenhaben, sondernsetzenSiedieBehandlungfort,sobaldSiesichdaranerinnern.

WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoder

_Apothe_k_er.

4. WELCHENEBENWIRKUNGEN SINDMÖGLICH?

WiealleArzneimittelkannArtelac UNO_AugentropfenNebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedem auftretenmüssen.

BeiArtelac UNO_AugentropfenwurdenfolgendeNebenwirkungenbeobachtet:

DiefolgendenNebenwirkungenkönnensehrseltenauftreten(beiwenigerals1von10.000

Behandelten):

· GeröteteAugen,verschwommenesSehen,klebrigeAugenlider,Empfindlichkeit gegenüberblendendemLicht,Augenbrennen,Augenschmerzen,leichtesStechen

· VerminderterGeruchssinn,

· AllergischeReaktionengegenHypromellosewieJuckreiz,Schwellungenundrote

FleckenaufderHaut.IndiesemFallsolltenSieunverzüglichIhrenArztverständigen.

InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgeführtenNebenwirkungen Sie erheblichbeeinträchtigt oderSieNebenwirkungenbemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformationangegebensind.

5. WIEISTARTELAC UNOAUGENTROPFENAUFZUBEWAHREN?

ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren.

SiedürfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonnach„Verwendbarbis“angegebenen

Verfalldatumnichtmehranwenden.DasVerfalldatumbeziehtsichaufdenletztenTagdesMonats. Nichtüber25°Clagern.

Artelac _UNO _Augentropfen_enthält_ke_i_n_Konser_v_i_erun_g_smitte_l_,_{das Ei}_n_zeldo_s_is-Behä_l_tnis
mu_s_{s na}_c_h _d_erAnwendungsofortweggeworfenwerden.

VerwendenSieArtelac UNO_Augentropfennicht,wennSiebemerken,dassdasBehältnisbeschädigtist.

DiesesArzneimitteldarfnichtinjiziertoderüberdenMundaufgenommenwerden.

DasArzneimitteldarfnichtim AbwasseroderHaushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wennSiees nicht mehr benötigen.Diese Maßnahmehilft,dieUmweltzuschützen.

6. WEITEREINFORMATIONEN

WasArtelac UNO_Augentropfenenthält

· DerWirkstoffistHypromellose.1mlLösungenthält3,2mgHypromellose.

· DiesonstigenBestandteilesindDinatriumphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, SorbitolE420(Ph.Eur.), undWasserfürInjektionszwecke.

DiesesArzneimittelenthältkeineKonservierungsmittel.

WieArtelac UNO_AugentropfenaussiehtundInhaltderPackung

EinEinzeldosisbehältnisArtelac UNO_Augentropfenenthälteinefarblose,sterile,klareLösung.

JedeEinheitenthält ungefähr0,6ml Lösung.DieEinzeldosisbehälterbefindensichineinem

Streifenmit10EinheitenundsindineinergeeignetenSchachtelverpackt.

ArtelacUNO_AugentropfenistinPackungsgrößenerhältlich mit 10, 30, 60, 120x0,6mlEinzeldosisbehältnissen.

PharmazeutischerUnternehmerundHersteller

Dr.GerhardMann

Chem.-pharm.FabrikGmbH

BrunsbüttelerDamm165-173

13581Berlin

Deutschland

Telefon: 030 33093 - 5050

Telefax: 030 33093 - 399

E-Mail: auge@bausch.com

DiesesArzneimittelistindenMitgliedsstaatendesEuropäischenWirtschaftsraumes (EWR)

unterdenfolgendenBezeichnungenzugelassen:

_Niederlande: _A_r_te_l_ac^®_ED_O^®_3.2_mg/ml_O_ogdruppe_l_s,_op_l_oss_i_ng

_Sl_o_w_en_i_en:_Artela_c^®_UNO_3.2_mg/ml_Ka_p_lj_i_ce_za_o_ko,_raztopina

DieseGebrauchsinformationwurdezuletztgenehmigtim11/2012

Artelac UNO / Prod.-Nr. 276 / Auflagenerfüllung Renewal, Stellungnahme 2 Seite 1 von 8

28.11.2012