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Arthrotabs

Document: 27.07.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Arthrotabs Bearb.-Nr.: 0309401 / 0009693




Gebrauchsinformation. Bitte sorgfältig lesen.


Arthrotabs®

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt


Zusammensetzung:

1 Filmtablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

300 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzeln (1,5 - 2,0 : 1)

Auszugsmittel: Ethanol 40 % (V/V)


Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, gefälltes Siliciumdioxid, Povidon K 25, Carmellose-Natrium, Cellulose, Maisstärke, Calciumstearat, Eudragit E 12.5, Talkum.


Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung mit 50 (N2) bzw. 100 (N3) Filmtabletten


Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Duopharm GmbH

Grassingerstr. 9

83043 Bad Aibling


Hersteller:

Salus-Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl


Mitvertreiber:

[...]


Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.


Gegenanzeigen:

Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden.

Nicht bei bestehenden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren anwenden.

Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden.

Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Arthrotabs. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Arthrotabs daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über die Einnahme von Arthrotabs, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen oder eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschrei­bungspflichtige Präparate handelt.


Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre morgens, mittags und abends jeweils 3 Filmtabletten etwa 10 Minuten vor den Mahlzeiten ein.
Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).


Dauer der Anwendung:

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter “Anwendungsgebiete”.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Überdosierung und Anwendungsfehler:

Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie zu wenig Arthrotabs eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Nebenwirkungen:

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:
1 oder weniger als 1 von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch(anaphylaktischer Schock)) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurück ging.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


Hinweise zu Lagerung und Haltbarkeit:

Zum Schutz gegen Feuchtigkeit in der Originalpackung aufbewahren. Nicht über 25° C lagern.

Nach Ablauf des Verfalldatums, das auf dieser Packung angegeben ist, nicht mehr anwenden.


Datum der Fassung: [Monat/Jahr]

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23.07.2004