Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ARTISCHOCKE-ratiopharm®

300 mg überzogene Tabletten

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Artischockenblättern

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist ARTISCHOCKE-ratiopharm® und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von ARTISCHOCKE-ratiopharm® beachten?

3.    Wie ist ARTISCHOCKE-ratiopharm® einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist ARTISCHOCKE-ratiopharm® aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST ARTISCHOCKE-ratiopharm® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

ARTISCHOCKE-ratiopharm® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden.

ARTISCHOCKE-ratiopharm® wird angewendet bei

-    Verdauungsbeschwerden (dyspeptische Beschwerden), besonders bei funktionellen Störungen des ableitenden Gallensystems.

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARTISCHOCKE-ratiopharm® BEACHTEN?

ARTISCHOCKE-ratiopharm® darf nicht eingenommen werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Artischocken und andere Korbblütler und/oder einen der sonstigen Bestandteile von ARTISCHOCKE-ratiopharm® sind

-    bei Verschluss der Gallenwege

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ARTISCHOCKE-ratiopharm® ist erforderlich

- wenn Sie unter Gallensteinen leiden dürfen Sie ARTISCHOCKE-ratiopharm® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von ARTISCHOCKE-ratiopharm® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Gabe von ARTISCHOCKE-ratiopharm® kann die Wirksamkeit von blutgerinnungshemmenden Mitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) abgeschwächt sein. Deshalb kann es notwendig sein, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss. Patienten, die ARTISCHOCKE-ratiopharm® und gleichzeitig Arzneimittel mit einem dieser Wirkstoffe einnehmen, sollten daher den Rat Ihres behandelnden Arztes einholen.

Schwangerschaft und Stillzeit

ARTISCHOCKE-ratiopharm® soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ARTISCHOCKE-ratiopharm® Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie ARTISCHOCKE-ratiopharm® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST ARTISCHOCKE-ratiopharm® EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie ARTISCHOCKE-ratiopharm® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette ein.

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) zu den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung

Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendungsdauer. Bitte beachten Sie jedoch die unter Punkt 2 und 4 dieser Gebrauchsinformation gemachten Angaben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ARTISCHOCKE-ratiopharm® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von ARTISCHOCKE-ratiopharm® eingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung von ARTISCHOCKE-ratiopharm® können die Nebenwirkungen verstärkt auftreten (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). In diesem Fall setzen Sie ARTISCHOCKE-ratiopharm^® ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von ARTISCHOCKE-ratiopharm® vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten vorgesehenen Einnahmezeitpunkt nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern halten Sie sich an die vorgegebenen Dosierungsrichtlinien.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann ARTISCHOCKE-ratiopharm® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten wurde über leichte Durchfälle mit typischer Begleitsymptomatik (z. B. Bauchkrämpfe) sowie über Oberbauchbeschwerden, Übelkeit und Sodbrennen berichtet.

Nach Anwendung von ARTISCHOCKE-ratiopharm® können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Gegenmaßnahmen

Beim Auftreten von Nebenwirkungen - insbesondere bei Überempfindlichkeitsreaktionen - sollten Sie ARTISCHOCKE-ratiopharm® absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST ARTISCHOCKE-ratiopharm® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was ARTISCHOCKE-ratiopharm® enthält

Der Wirkstoff ist Trockenextrakt aus Artischockenblättern.

Jede überzogene Tablette enthält 300 mg Trockenextrakt aus Artischockenblättern (Droge : Extrakt = 5,8-7,5 : 1). Auszugsmittel Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, gefälltes Siliciumdioxid, Maisquellstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Cellulose, Hypromellose, Glycerol, Povidon (K 90),

Magnesiumstearat, Titandioxid, Talkum, Sucrose, arabisches Gummi, Calciumcarbonat, weißer Ton, Macrogol 6000.

Wie ARTISCHOCKE-ratiopharm® aussieht und. Tnha.lt der Packung Weiße, überzogene Tablette.

ARTISCHOCKE-ratiopharm® ist in Packungen mit 50 oder 100 überzogenen Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm www.ratiopharm .de

Hersteller Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Februar 2008

Versionscode: Z06

Weitere Informationen:

Mit den nachfolgenden Informationen möchten wir Ihnen helfen die Behandlung mit ARTISCHOCKE-ratiopharm® besser zu verstehen und Ihnen erläutern, was Sie selbst noch zum Therapieerfolg beitragen können.

Was Sie über die Artischocke wissen sollten?

Die Artischocke (Cynara scolymus L.) ist eine distelähnliche, violett blühende Kulturpflanze, deren ursprüngliche Heimat vermutlich Nordafrika war. Heute werden Artischocken hauptsächlich in Spanien, Frankreich, Italien, Kalifornien und dem Balkan angebaut. Dabei gibt es Gemüsekulturen, die zur Gewinnung der beliebten Artischockenköpfe dienen und die reinen Blattkulturen, die das pflanzliche Ausgangsmaterial zur Arzneimittelherstellung liefern.

Als eine der ältesten Kulturpflanzen der Welt war die Artischocke bereits im 4. Jahrhundert v. Chr. als Heilmittel bekannt. Heute zählen Zubereitungen aus Artischockenblättern zu den pflanzlichen Arzneimitteln, die bei Verdauungsbeschwerden angewendet werden.

Wie wirkt der in ARTISCHOCKE-ratiopharm® enthaltene Artischockenblätterextrakt?

Verdauungsbeschwerden - in der Fachsprache dyspeptische Beschwerden genannt - können unterschiedliche Ursachen haben. Eine der Ursachen kann eine Störung der Gallebildung und des Gallenflusses sein. Die Gallenflüssigkeit, die in der Leber produziert wird und über die Gallenblase und den Gallengang in den Darm abgegeben wird, ist an der Verdauung der Nahrung beteiligt. ARTISCHOCKE-ratiopharm® enthält einen Trockenextrakt aus Artischockenblättern, für den eine positive Wirkung auf die Gallenabsonderung angenommen wird.

Da jedoch Störungen im Bereich der Gallenwege und des Magen-Darm-Trakts viele verschiedene Ursachen haben können, sollten Sie Ihre Beschwerden durch eine Untersuchung beim Arzt abklären lassen, insbesondere dann, wenn trotz der Anwendung von ARTISCHOCKE-ratiopharm® keine Besserung eintritt.

Was Sie bei Verdauungsbeschwerden und zur Unterstützung des Leber-Galle-Systems sonst noch tun können?

Essen Sie bei Verdauungsbeschwerden möglichst leicht verdauliche Speisen, die Sie über den Tag verteilt, in mehreren kleinen Mahlzeiten, zu sich nehmen sollten.

Empfehlenswert sind beispielsweise magere Fleischsorten, gedünsteter Fisch, viel Gemüse, Tee, Malzkaffee oder Mineralwasser. Weniger empfehlenswert sind geräucherte, gebratene, scharf gewürzte oder frittierte Speisen, Mayonnaise, Hülsenfrüchte, Kohl oder übermäßiger Genuss von Zwiebeln bzw. Knoblauch. Eisgekühlte Getränke, starken Kaffee oder alkoholische Getränke sollten Sie ebenfalls meiden.

ratiopharm wünscht Ihnen gute Besserung!

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