Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Arufil^®Augentropfen

20 mg / ml

Povidon (K 30)

Filmbildner

Anwendungsgebiet

Zur symptomatischen Therapie des trockenen Auges.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Arufil^®Augentropfen nicht anwenden?

Arufil^®Augentropfen sollten nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Muttermilch liegen keine Daten vor.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Weiche Kontaktlinsen sollen während der Behandlung mit diesen Augentropfen nicht getragen werden.

Harte Kontaktlinsen müssen bei der Anwendung von Arufil^®Augentropfen nicht herausgenommen werden.

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Behandlung entfernen und dürfen Sie frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne

sicheren Halt beachten?

Da dieses Arzneimittel, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflussen kann, sollten Sie in dieser Zeit nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten und keine Maschinen bedienen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder anderen Mitteln, soweit sie die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Arufil^®Augentropfen und wie beeinflussen Arufil^®Augentropfen die Wirkungen von anderen Arzneimitteln?

Es sind keine speziellen Wechselwirkungen bekannt.

Hohe Salzkonzentrationen können eine Ausfällung von Povidon bewirken, so z. B. Natriumsulfat bei Kälte und Natriumchlorid bei Wärme. Methyl- und Propylhydroxybenzoat bilden mit Povidon leicht Komplexe, welche von der Ionenstärke der Lösung abhängen.

Falls Sie weitere Arzneimittel am Auge anwenden, so halten Sie zu diesen bitte einen zeitlichen Abstand von 15 min. ein. Arufil^®Augentropfen sollten dabei möglichst zuletzt angewendet werden, damit die befeuchtende Wirkung nicht beeinträchtigt wird.

Warnhinweise

Keine.

Dosierung, Art, Häufigkeit und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung am Auge.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Arufil^®Augentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Arufil^® Augentropfen sonst nicht richtig wirken können!

Wie viel und wie oft sollten Sie Arufil^® Augentropfen anwenden?

Die Therapie des trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Nach Bedarf werden bis zu 5-mal täglich oder auch häufiger 1 Tropfen Arufil^® Augentropfen in den Bindehautsack eingetropft.

Wie sollten Sie Arufil^®Augentropfen anwenden?

Ziehen Sie das Unterlid des Auges ein wenig herab. Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten. Drücken Sie die Flasche behutsam zusammen bis ein Tropfen in das herabgezogene Unterlid tropft (ohne das Auge zu berühren). Schließen Sie das Auge langsam und bewegen Sie es hin und her, damit sich die Flüssigkeit gut verteilen kann.

Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder, um Verunreinigungen zu vermeiden.

Die angebrochene Flasche nicht länger als 6 Wochen nach Öffnung verwenden.

Wie lange sollten Sie Arufil^®Augentropfen anwenden?

Arufil^®Augentropfensind zur Daueranwendung geeignet.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tunwenn Arufil^®Augentropfen in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Zur Behandlung einer versehentlichen oralen Aufnahmebzw. einer Überdosierung von Polyvidon-Lösungen liegen keine Daten vor.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Arufil^®Augentropfen angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Bitte verfahren Sie weiter wie unter „Dosierung“ beschrieben.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Mit dieser Maßnahme gefährden Sie den Behandlungserfolg.

Bei Fragen zur Anwendung von Arufil^®Augentropfenbefragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Arufil^®Augentropfen

auftreten?

In Einzelfällen können bei der Behandlung mit Arufil^®Augentropfen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Arufil^®Augentropfen enthalten das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das insbesondere bei häufigerer und längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötungen, Fremdkörpergefühl, instabiler Tränenfilm, Allergisierung) und Geschmacksirritationen hervorrufen und die Hornhaut des Auges schädigen kann. Besonders empfindliche Patienten, bei denen diese Reizungen auftreten, wird der Wechsel zu Präparaten ohne Konservierungsmittel empfohlen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage

aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Arufil^®Augentropfen dürfen nach Anbruch höchstens 6 Wochen verwendet werden.

Wie sind Arufil^®Augentropfen aufzubewahren?

Arufil^®Augentropfen vor Licht geschützt sowie nicht über 25° C aufbewahren.

Zusammensetzung
Wirkstoff:

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Povidon (K 30)

Sonstige Bestandteile:

Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel;

Natriumedetat (Ph. Eur.); Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.);

Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumchlorid;

Wasser für lnjektionszwecke

Darreichungsform und Inhalt

Augentropfen

1 x 10 ml - Tropfflasche

3 x 10 ml - Tropfflasche

Pharmazeutische Unternehmer:

Chauvin ankerpharmGmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: (030) 33093-5050

Telefax: (030) 33093-350

E-Mail: ankerpharm@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch&Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: (030) 33093-5050

Telefax: (030) 33093-350

E-Mail: ophthalmika@bausch.com

Hersteller:

Chauvin ankerpharmGmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: (030) 33093-5050

Telefax: (030) 33093-350

E-Mail: ankerpharm@bausch.com

Stand der Information

November 2008

______________________________________________________________________

Apothekenpflichtig. Zul.-Nr.: 38563.00.00

Hinweise zur Handhabung:

Die Flasche ist versiegelt.

Vor dem ersten Gebrauchdie Verschlusskappe rechtsherum fest zudrehen. (1)

Ein Dorn in der Kappe durchsticht die Flasche. (2)

Jetzt die Verschlusskappe, wiegewohnt,

linksherum aufdrehen. (3,4)

Ziehen Sie das Unterlid des Auges ein wenig herab. Halten Sie die Flasche mit der Öffnung nach unten. Drücken Sie die Flasche behutsam zusammen, bis ein Tropfen in das herabgezogene Unterlid fällt. Schließen Sie das Auge langsam und bewegen es hin und her, damit sich die Flüssigkeit gut verteilt. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder, um Verunreinigungen zu vermeiden. Die angebrochene Flasche nicht länger als 6 Wochen nach Öffnung verwenden.

GUTE BESSERUNGwünscht Ihnen

Logo Bausch&Lomb / Logo Chauvin ankerpharm

(Grüner Punkt)

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

Sie halten gerade Arufil^®Augentropfen in den Händen. Sicherlich haben Sie bereits festgestellt, dass wir das Packungsdesign leicht verändert haben. Die neue Verpackung ist nur ein Zeichen dafür, dass sich Chauvin ankerpharm der Firma Bausch&Lomb - einem der weltweit bedeutendsten ophthalmologischen Konzerne - angeschlossen hat. An den Inhaltsstoffen und damit der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arufil^®Augentropfen hat sich hierdurch nichts geändert. Sie halten Ihr gewohntes Präparat in der gewohnt besten Qualität in den Händen.