Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Arufil^®uno

1 ml Augentropfen enthält 20,0 mg Povidon (K 25)

Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Arufil® uno jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Bitte bewahren Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Verbesserung eintritt, suchen Sie bitte auf jeden Fall einen Arzt auf. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Arufil^®uno und wofür wird es angewendet?

Arufil^®uno ist eine hochmolekulare künstliche Tränenflüssigkeit mit physiologischem pH-Wert.

Arufil^®uno wird angewendet

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Arufil^®uno beachten?

Wann dürfen Sie Arufil^®uno nicht anwenden ?

Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf Arufil^®uno nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Arufil uno mit anderen Arzneimitteln

sind keine Wechselwirkungen bekannt, soweit sie die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen können.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Muttermilch liegen keine weiteren Angaben vor.

Mit Arufil^®uno sind keine Untersuchungen an schwangeren Patientinnen durchgeführt worden, andererseits bestehen keine Verdachtsmomente, die gegen die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sprechen.

Grundsätzlich sollte die Anwendung von Arzneimitteln während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen.

Hinweis:

Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Nach dem Eintropfen von Arufil^®uno in den Bindehautsack des Auges kann sich die Sehschärfe für wenige Minuten verschlechtern. Dies ist dadurch bedingt, dass sich nach dem Eintropfen eine relativ große Menge Flüssigkeit auf dem Auge befindet, die zu Verschwommensehen führen kann. Wegen der Einschränkung der Sehschärfe empfehlen wir Ihnen, nach dem Eintropfen von Arufil^®uno einige Minuten lang nicht ohne sicheren Halt zu arbeiten, keine Maschinen zu bedienen und nicht am Straßenverkehr teilzunehmen.

3. Wie ist Arufil^®uno anzuwenden?

Wenden Sie Arufil^®uno immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zur Anwendung am Auge.

Wie soll Arufil^®uno angewendet werden?

Je nach Bedarf 3- bis 5-mal täglich oder öfter 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Bei der Anwendung von Arufil uno ist das Herausnehmen harter oder weicher Kontaktlinsen aus dem Auge nicht erforderlich.

Für jede Anwendung ist ein neues Einzeldosisbehältnis zu verwenden.

Hinweis: Sollen andere Arzneimittel zur gleichen Zeit am Augeangewendet werden, sollte Arufil uno stets als letztes - ca. 15 Minuten später - angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die befeuchtende Wirkung nicht verkürzt wird.

Wie lange soll Arufil^®uno angewendet werden?

Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Häufig ist eine Langzeitbehandlung erforderlich.

Die Zahl der Anwendungen kann je nach Ausprägung der Beschwerden individuell erhöht werden.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Gesundheitliche Risiken durch Anwendungsfehler, einschließlich der versehentlichen Einnahme z.B. durch Kinder, oder durch Überdosierungen sind nicht bekannt und aufgrund der Zusammensetzung des Produktes auch nicht zu erwarten.

Bei Fragen zur Anwendung von Arufil uno befragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungensind möglich?

In sehr seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.

Hinweis:

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Arufil^®uno aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25°C lagern!

Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Einzeldosisbehältnis).

Arufil uno enthält keinKonservierungsmittel. Geöffnete Einzeldosisbehältnisse dürfen nicht aufbewahrt werden. Die nach der Applikation in dem Einzeldosisbehältnis verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.

6. Weitere Informationen

Was enthält Arufil^®uno?

Wirkstoff:

1 ml Lösung enthält 20,0 mg Povidon (K 25).

Sonstige Bestandteile:

Borsäure; Natriumchlorid; Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser fürInjektionszwecke.

Wie sieht Arufil^®uno aus und was beinhalten die Packungen?

Augentropfen

10 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen (Unverkäufliches Muster)

30 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen

60 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen

120 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen (Bündelpackung 2 x 60 Einzeldosisbehältnisse)

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Chauvin ankerpharm GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030 – 33093 - 5050

Telefax: 030-33093-350

e-mail: augeQbausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlin

Telefon: 030 – 33093 -5050

Telefax: 030-33093-350

e-mail: auge@bausch.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.

Apothekenpflichtig Zul.-Nr.: 6041157.00.00

Abb.1 Abb. 2 Abb.3

Abb. 1 Trennen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Riegel und fassen Sie diese an der Etikettseite.

Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe ab.

Abb. 3 Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge. So gewährleisten Sie ein gezieltes Eintropfen.

GUTE BESSERUNG wünscht Ihnen

Logo Bausch&Lomb / Chauvin ankerpharm(als Logo einsetzen)

(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

Sie halten gerade Arufil^®uno in den Händen. Sicherlich haben Sie bereits festgestellt, dass wir das Packungsdesign leicht verändert haben. Die neue Verpackung ist nur ein Zeichen dafür, dass sich Chauvin ankerpharm der Firma Bausch & Lomb - einem der weltweit bedeutendsten ophthalmologischen Konzerne - angeschlossen hat. An den Inhaltsstoffen und damit der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arufil^®uno hat sich hierdurch nichts geändert. Sie halten Ihr gewohntes Präparat in der gewohnten besten Qualität in den Händen.