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Ascotop 5 Mg/Dosis Nasenspray, Lösung

Document: 11.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation

AscoTop Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung


Nasenspray, Lösung


Zul.-Nr.: 54619.01.00



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

AscoTop® Nasal 5 mg/Dosis Nasenspray, Lösung

Zolmitriptan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist AscoTop Nasal und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von AscoTop Nasal beachten?

3. Wie ist AscoTop Nasal anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist AscoTop Nasal aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist AscoTop Nasal und wofür wird es angewendet?

AscoTop Nasal enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt.

AscoTop Nasal wird zur Behandlung von Migränekopfschmerz und Cluster-Kopfschmerz angewendet.

Kopfschmerzen können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass AscoTop Nasal diese Erweiterung reduziert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere häufige Beschwerden des Anfalls vorübergehen, wie zum Beispiel:

  • Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen bei einem Migräneanfall,

  • tränende und rote Augen (Bindehautentzündung) und/oder verstopfte oder laufende Nase auf derselben Seite wie der Schmerz bei einem Cluster-Kopfschmerz-Anfall.

AscoTop Nasal wirkt nur, wenn ein Kopfschmerz-Anfall bereits begonnen hat. Es kann keine Anfälle verhindern.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von AscoTop Nasal beachten?

AscoTop Nasal darf nicht angewendet werden, wenn:

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von AscoTop Nasal ist erforderlich

Ähnlich wie andere Migränebehandlungen kann eine übermäßige Anwendung von AscoTop Nasal zu täglichen Kopfschmerzen führen oder Ihre Migränekopfschmerzen verschlimmern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass dies bei Ihnen der Fall ist. Möglicherweise müssen Sie die Anwendung von AscoTop Nasal abbrechen, um diese Probleme zu beheben.

Einnahme von anderen Arzneimitteln

Arzneimittel zur Behandlung von Migräne oder Cluster-Kopfschmerz

Bei Anwendung von AscoTop Nasal mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können AscoTop Nasal mit oder ohne Nahrung anwenden. Die Wirksamkeit von AscoTop Nasal wird dadurch nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

3. Wie ist AscoTop Nasal anzuwenden?

Migräne

Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)

Die übliche Dosis ist ein Sprühstoß in ein Nasenloch. Es spielt keine Rolle, in welches Nasenloch Sie sprühen. Sie können AscoTop Nasal anwenden, sobald der Migräneanfall beginnt oder sich ankündigt. Falls die Migränebeschwerden 2 Stunden nach der Anwendung eines Sprays noch vorhanden sind oder innerhalb von 24 Stunden wiederkehren, können Sie ein weiteres Spray anwenden. Sie dürfen jedoch nicht mehr als 2 Sprühstöße innerhalb eines Tages anwenden. Die maximale Tagesdosis ist 10 mg Zolmitriptan.

Cluster-Kopfschmerz

Erwachsene

A. Die Schutzkappe:

Die Schutzkappe bedeckt das Nasenspray, um es zu schützen.

Nehmen Sie die Kappe vor Gebrauch des Nasensprays ab.



B
.
Die Spitze:

Führen die Spitze des Nasensprays in ein Nasenloch ein.

Der Wirkstoff tritt am Ende der Spitze durch ein kleines Loch aus.

C. Die Fingerhaltung:

Wenn Sie das Nasenspray anwenden, halten Sie diesen Teil.

D. Der Stempel:

Dieses Teil drücken Sie, sobald sie das Nasenspray in ein Nasenloch eingeführt haben.

Dieses Nasenspray enthält nur eine Dosis und funktioniert nur einmal.



Benutzen Sie das Nasenspray nicht, solange Sie die Spitze (B) des Nasensprays noch nicht in eines Ihrer Nasenlöcher eingeführt haben, da die Dosis dann verloren geht.

1

Reinigen Sie Ihre Nase vor der Anwendung von AscoTop Nasal vorsichtig.

Entfernen Sie die Schutzkappe des Nasensprays.



Abb. 1


2

Halten Sie das Nasenspray vorsichtig zwischen Daumen, Zeige- und Mittelfinger wie in Abbildung 2.

Drücken Sie noch nicht den Stempel!



Abb. 2

3

  • Halten Sie sich ein Nasenloch zu, indem Sie mit dem Finger auf einer Seite dagegen drücken, so wie es in Abbildung 3 gezeigt wird. (Wenn als Symptom Ihrer Erkrankung bereits ein Nasenloch verstopft ist, ist dies nicht notwendig.)

  • Führen Sie das Nasenspray so weit in das andere offene Nasenloch ein, wie es sich angenehm anfühlt.

  • Legen Sie Ihren Kopf leicht in den Nacken und schließen Sie Ihren Mund wie in Abbildung 3.

  • Atmen Sie gleichmäßig durch die Nase ein und drücken Sie gleichzeitig mit Ihrem Daumen den Stempel in das Nasenspray. Sie spüren dabei einen leichten Gegendruck im Daumen und hören ein Klicken.

  • Halten Sie Ihren Kopf weiterhin leicht nach hinten geneigt und ziehen Sie das Nasenspray aus Ihrer Nase.

  • Atmen Sie nun gleichmäßig 5 - 10 Sekunden durch den Mund ein und aus. Sie können Flüssigkeit in Ihrer Nase fühlen. Das bedeutet jedoch nicht, dass die Dosis verloren ist oder dass das Spray nicht funktioniert hat. Das ist normal und wird schnell vorübergehen.




Abb. 3


Wenn Sie mehr AscoTop Nasal angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr AscoTop Nasal angewendet haben, als Ihnen verordnet wurde, sagen Sie dies umgehend einem Arzt oder gehen Sie sofort in das nächstgelegene Krankenhaus. Nehmen Sie Ihr AscoTop Nasal mit.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann AscoTop Nasal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Einige der im Folgenden genannten Beschwerden können von der Migräne selbst ausgelöst sein.

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Patienten):

Geschmacksstörungen.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 100 Patienten):

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 von 10 000 Patienten)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist AscoTop Nasal aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Was AscoTop Nasal 5 mg/Dosis enthält:

Wie AscoTop Nasal 5 mg/Dosis aussieht und Inhalt der Packung:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Telefon: 0 41 03 / 70 80

Telefax: 0 41 03 / 708 32 93

E-Mail: azinfo@astrazeneca.com


hergestellt von:

AstraZeneca UK Ltd.

Silk Road Business Park, Macclesfield

Cheshire SK10 2NA, England


Das Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter der folgenden Bezeichnung zugelassen: Zomig


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2013.

Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660

palde-47a-ascotop-5-nasal—06-13om Stand: 10.04.2013 und 06.06.2013, mm