GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Asmelor Novolizer 12 Mikrogramm/Inhalation Pulver zur Inhalation

Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Asmelor Novolizer und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Asmelor Novolizer beachten?

3.    Wie ist Asmelor Novolizer anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Asmelor Novolizer aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS IST ASMELOR NOVOLIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Asmelor Novolizer ist ein Pulver zur Inhalation, das Formoterol enthält. Der Wirkstoff Formoterol wird direkt in die Lungen abgegeben, wo er benötigt wird. Das Arzneimittel wird zur Behandlung von Symptomen wie pfeifende Atemgeräusche und Kurzatmigkeit bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Asthma eingesetzt. Formoterol gehört zur Arzneimittelgruppe der langwirksamen BetaAgonisten. Diese Arzneimittel entspannen bestimmte Muskeln und erweitern somit zum Beispiel die Atemwege.

Asmelor Novolizer ist angezeigt als Dauerbehandlung zur Erleichterung der Bronchien verengenden (bronchialobstruktiver) Symptome bei Asthmatikern, bei denen eine angemessene Behandlung mit Kortikosteroiden allein nicht ausreichend ist.

Asmelor Novolizer ist ebenfalls angezeigt zur Linderung von bronchialobstruktiven Symptomen wie pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit und Husten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD).

Asmelor Novolizer wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ASMELOR NOVOLIZER BEACHTEN?

Asmelor Novolizer darf NICHT angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Formoterol oder den in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Asmelor Novolizer anwenden.

Asmelor Novolizer sollte nicht als Mittel der ersten Wahl für die Behandlung von Asthma eingesetzt werden, und es reicht dafür nicht aus.

Asmelor Novolizer sollte nicht für die Behandlung eines akuten Asthmaanfalls eingesetzt werden. In diesem Fall müssen Sie ein schnellwirksames bronchienerweiterndes Mittel (Bronchodilatator, z.B. Salbutamol) anwenden.

Falls Sie unter Asthma leiden, sollten Sie gleichzeitig mit Glukokortikosteroiden behandelt werden, damit die zugrundeliegende Entzündung optimal bekämpft wird.

Es ist sehr wichtig, dass Sie diese entzündungshemmende Therapie (mit dem Glukokortikosteroid) fortsetzen. Nach Beginn der Behandlung mit Formoterol dürfen Sie die Dosis Ihrer entzündungshemmenden Therapie (mit dem Glukokortikosteroid) ohne ärztliches Anraten nicht verringern, auch wenn sich Ihre Symptome verbessern.

Häufiger Medikationsbedarf zur Vorbeugung von Belastungsasthma kann ein Zeichen für nicht ausreichende Asthmakontrolle sein. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt ansprechen, damit eine Neubewertung der Asthmabehandlung vorgenommen wird.

Seien Sie besonders vorsichtig und sprechen Sie vor der Anwendung von Asmelor Novolizer mit Ihrem Arzt, wenn Sie

-    unter einer Herzerkrankung leiden, insbesondere frischer Herzinfarkt, Erkrankung der Herzkranzgefäße (koronare Herzkrankheit) oder besonders starke Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz),

-    unter Herzrhythmusstörungen leiden, wie erhöhte Anzahl der Herzschläge, Herzklappenfehler oder Abweichungen im Elektrokardiogramm oder andere Herzerkrankungen,

-    unter Blutdruckproblemen leiden,

-    Diabetes haben,

-    einen niedrigen Blutkaliumspiegel haben,

-    eine Schilddrüsenüberfunktion haben oder

-    unter Epinephrin oder Nicht-Epinephrin bildenden Tumoren der Nebennieren leiden,

-    eine Operation planen oder (halogenierten) Narkosemitteln ausgesetzt werden sollen.

Wie auch bei anderen Inhalationstherapien besteht direkt nach Anwendung des Inhalators ein Risiko für einen sogenannten paradoxen Bronchospasmus (sofortige Verstärkung des pfeifenden Atmens und der Kurzatmigkeit). Wenden Sie sich in diesem Falle umgehend an Ihren Arzt.

Sollten Ihre Symptome fortbestehen oder sich verschlechtern, oder wenn Sie die erforderliche Dosierung erhöhen müssen, weist das gewöhnlich auf eine Verschlechterung der Erkrankung hin. In einem solchen Fall kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, damit Ihre Behandlung neu überdacht werden kann.

Kinder

Die Anwendung dieses Medikamentes bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen. Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Asmelor Novolizer kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Asmelor Novolizer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimttel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Manche Arzneimittel könnten die Wirkung von Asmelor Novolizer beeinflussen.

Dies gilt insbesondere für Arzneimittel:

•    Andere Beta-Agonisten (z. B. Salbutamol, Salmeterol) oder Ephedrin (zur Behandlung einer verstopften Nase)

•    zur Behandlung von bronchialem Asthma (Xanthinderivate, wie z. B. Theophyllin oder Steroide, wie z.B. Prednisolon)

•    zur Steigerung der Urinproduktion (zur Entwässerung) (Diuretika oder Wassertabletten (wie z. B. Furosemid)

•    zur Behandlung von Herzerkrankungen (z.B. Digoxin)

•    zur Behandlung allergischer Reaktionen (Antihistaminika z. B. Terfenadin, Astemizol)

•    zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin)

•    zur Behandlung psychischer Erkrankungen und oder starker Übelkeit und Erbrechen (Phenothiazine wie z. B. Chlorpromazin)

•    zur Behandlung von Infektionen (Antibiotika, z. B. Erythromycin)

•    zur Behandlung von Symptomen der Depression (Trizyklische Antidepressiva, wie z. B. Amitriptylin oder Monoaminoxidase-Hemmer, wie Phenelzin)

•    Hormone (z. B. L-Thyroxin, Oxytocin)

•    Betablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Angina pectoris und zur Glaukombehandlung (zum Einnehmen, wie z. B. Atenolol oder Metoprolol - oder in Form von Augentropfen, wie z. B. Timolol).

•    Eine mögliche Wechselwirkung zwischen einigen Allgemeinnarkosemitteln und Formoterol kann zu Herzproblemen und zu einer Senkung des Blutdrucks führen. Falls bei Ihnen eine Operation geplant sein sollte, müssen Sie deshalb das Krankenhauspersonal darüber in Kenntnis setzen, dass Sie Asmelor Novolizer anwenden.

•    Ihre Herzfrequenz (Puls) kann sich erhöhen, wenn Sie Formoterol zusammen mit Alkohol bzw. mit Medikamenten gegen die Parkinsonsche Erkrankung (z.B. Levodopa) oder gegen Schilddrüsenprobleme anwenden.

Anwendung von Asmelor Novolizer zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie sollten das Trinken von Alkohol vermeiden, da es zu einer Erhöhung der Herzfrequenz (Puls) kommen kann. Es bestehen keine Hinweise darauf, dass Nahrungsmittel bzw. andere Getränke die Wirksamkeit von Asmelor Novolizer verändern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Formoterol darf nur nach sorgfältiger Abwägung durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft (speziell in den ersten drei Monaten und am Ende der Schwangerschaft sowie während der Wehentätigkeit) angewendet werden.

Es ist nicht bekannt, ob Formoterol in die menschliche Muttermilch übergeht. Bei Ratten wurden kleine Mengen Formoterol in der Muttermilch gefunden. Die Gabe von Asmelor Novolizer an stillende Frauen sollte nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter größer ist als jegliches Risiko für das Kind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Asmelor Novolizer hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Asmelor Novolizer enthält Lactose.

Normalerweise verursacht der Lactosegehalt einer Dosis (10,914 mg) bei Patienten mit Lactoseintoleranz keine Probleme.

3. WIE IST ASMELOR NOVOLIZER ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Handelt es sich bei dem Anwender dieses Arzneimittels um ein Kind, sollte dem Kind die richtige Handhabung des Novolizer Pulverinhalators erklärt werden. Kinder dürfen den Novolizer Pulverinhalator nur unter Aufsicht eines Erwachsenen anwenden.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12 Jahren

Die übliche Dosis entspricht 1 Inhalation (12 Mikrogramm Formoterolfümarat-Dihydrat) am Morgen und 1 weitere Inhalation (12 Mikrogramm) zur Nacht. Bei schwerem Asthma kann Ihr Arzt dieses Dosierungsschema auf 2 Inhalationen (24 Mikrogramm) zweimal täglich erhöhen.

Die maximale tägliche Dosis beträgt 4 Inhalationen (2 Inhalationen zweimal täglich) entsprechend 48 Mikrogramm.

Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und älter

Die übliche Dosis entspricht 1 Inhalation (12 Mikrogramm) am Morgen und 1 weitere Inhalation (12 Mikrogramm) zur Nacht. Bei schwerem Asthma kann Ihr Arzt dieses Dosierungsschema auf 2 Inhalationen (24 Mikrogramm) zweimal täglich erhöhen.

Die tägliche Erhaltungsdosis sollte 2 Inhalationen (24 Mikrogramm) nicht überschreiten. Gelegentlich kann jedoch die Anwendung von höchstens 4 Inhalationen (48 Mikrogramm) innerhalb von 24 Stunden gestattet werden.

Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren

Die Anwendung dieses Medikamentes bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen.

COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)

Erwachsene (einschließlich älterer Patienten)

Die übliche Dosis entspricht 1 Inhalation (12 Mikrogramm) am Morgen und 1 weitere Inhalation (12 Mikrogramm) zur Nacht. Die tägliche Erhaltungsdosis sollte 2 Inhalationen (24 Mikrogramm) nicht überschreiten.

Falls erforderlich können zur Linderung der Symptome zusätzlich zu den als Erhaltungstherapie verschriebenen Inhalationen weitere Dosierungen bis zu einer maximalen Tagesgesamtdosis von 4 Inhalationen (48 Mikrogramm) erfolgen. Pro Anlass dürfen nicht mehr als 2 Inhalationen (24 Mikrogramm) eingenommen werden.

Falls Sie sich krank oder sehr schwach fühlen bzw. wenn Ihr Herz ungewöhnlich schnell schlägt, kann es sein, dass Ihre Asmelor Novolizer-Dosis zu hoch ist. Setzen Sie sich dann so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Sobald Ihre Symptome unter Kontrolle sind, wird Ihr Arzt eine stufenweise Reduzierung der Asmelor Novolizer-Dosis in Erwägung ziehen, um so Ihre Behandlung auf die kleinste wirksame Dosis einzustellen.

Art der Anwendung

Zur Inhalation.

Bitte inhalieren Sie wie in der Bedienungsanleitung beschrieben.

Wenn Sie eine größere Menge von Asmelor Novolizer angewendet haben, als Sie sollten

Die Symptome bzw. Anzeichen einer Überdosierung entsprechen den Nebenwirkungen. Dazu gehören zum Beispiel: Zittern, Kopfschmerzen, Herzklopfen, Übelkeit und Erbrechen.

Treten diese Beschwerden auf, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie die Anwendung von Asmelor Novolizer vergessen haben

Wenden Sie Ihre Dosis an, sobald Sie wieder daran denken. Sollte das erst kurz vor Anwendung der nächsten Dosis sein, so nehmen Sie einfach die nächste Dosis zur üblichen Zeit.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Asmelor Novolizer abbrechen

Bitte reduzieren Sie die Dosis von Asmelor Novolizer oder eines anderen Arzneimittels gegen Ihre Atembeschwerden nicht einfach, weil Sie sich besser fühlen und beenden Sie die Behandlung auf keinen Fall, ohne vorher ärztlichen Rat einzuholen! Es ist sehr wichtig, dass Sie diese Arzneimittel regelmäßig anwenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen sind nachfolgend entsprechend ihrer Häufigkeit aufgelistet. Falls Sie diese Nebenwirkungen nicht kennen, bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen diese zu erklären.

Die wichtigsten Nebenwirkungen

-    Wie bei allen Inhalationstherapien kann es in seltenen Fällen dazu kommen, dass bei Ihnen durch das Pulver unmittelbar nach der Inhalation Atemnot auftritt (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).

-    Selten kann es zu einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Augen sowie der Schleimhaut im Mund- und Rachenraum kommen. Dies sind Hinweise auf ein sogenanntes angioneurotisches Ödem, eine allergische Hautreaktion. In diesem Fall müssen Sie die Anwendung von Asmelor Novolizer sofort abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren.

-    Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) kann es zu starken Schmerzen in der Brust kommen (Angina pectoris).

Auflistung anderer Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Kopfschmerzen, Zittern und Herzklopfen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Erregung, Unruhe, Schlafstörungen, Muskelkrämpfe und Reizzustände in Mund und Rachen.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Schneller oder ungewöhnlicher Herzschlag, Übelkeit, Veränderungen der Kaliumwerte im Blut, die Muskelschwäche, Nervosität und keuchende Atmung hervorrufen können, allergische Reaktionen wie Hautreaktionen wie z. B. Exanthem, Nesselfieber und Juckreiz, die zu vorübergehendem Hautausschlag, Schwellungen, Rötungen und Hautjucken führen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Eine Verlängerung des QTc-Intervalls im EKG (was bei empfindlichen Patienten das Risiko für schwere Herzrhythmusstörungen erhöhen könnte) sowie Fälle von Hyperglykämie (ein Anstieg der Blutzuckerwerte), Geschmacksstörungen, Schwindel und Veränderungen des Blutdrucks.

Der sonstige Bestandteil Lactose kann geringe Mengen Milcheiweiß enthalten und daher allergische Reaktionen auslösen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST ASMELOR NOVOLIZER AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, dem Umkarton und auf der Patronendose angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen die Patrone nicht über 25°C lagern und im Novolizer Pulverinhalator aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Die Patrone ist 6 Monate nach Anbruch auszutauschen.

Der Pulverinhalator sollte nicht länger als ein Jahr verwendet werden.

Der Novolizer Pulverinhalator sollte nach 2000 Inhalationen ausgetauscht werden. Aus diesem Grunde verwenden Sie nicht mehr als 33 Patronen - die jeweils 60 Dosen enthalten - bzw. 20 Patronen - die jeweils 100 Dosen enthalten - mit diesem Novolizer Pulverinhalator (innerhalb eines Jahres).

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Asmelor Novolizer enthält

Der Wirkstoff ist Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).

Jede abgemessene Dosis enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (dies entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Dosis von 10,2 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) entsprechend 8,36 Mikrogramm Formoterol).

Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat.

Wie Asmelor Novolizer aussieht und Inhalt der Packung

Asmelor Novolizer besteht aus einem Pulver zur Inhalation, das sich in einer Patrone befindet. Diese Patrone ist in einer Patronendose verpackt. Auf dem Boden der Patronendose befindet sich unter der Patrone ein rotes Plättchen mit einem Trockenmittel (Siliciumdioxid-Gel). Einige Packungen beinhalten auch den Novolizer Pulverinhalator.

Asmelor Novolizer ist in folgenden Packungen erhältlich:

Packungen:

1 Pulverinhalator und 1 Patrone (60 Dosen).

1 Pulverinhalator und 2 Patronen (mit jeweils 60 Dosen).

1 Pulverinhalator und 1 Patrone (100 Dosen).

1 Pulverinhalator und 2 Patronen (mit jeweils 100 Dosen).

N achfüllpackungen:

1    Patrone (60 Dosen).

2    Patronen (mit jeweils 60 Dosen).

3    Patronen (mit jeweils 60 Dosen).

1    Patrone (100 Dosen).

2    Patronen (mit jeweils 100 Dosen).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1

D-61352 Bad Homburg

Tel.: 06172-888-01

Fax: 06172-888-2740

E-Mail: medinfo@medapharma.de

Hersteller

oder:

MEDA Manufacturing GmbH    MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Neurather Ring 1    Benzstr. 1

D-51063 Köln    D-61352 Bad Homburg

Tel.: 0221-6472-0    Tel.: 06172-888-01

Fax: 0221-6472-696    Fax: 06172-888-2740

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Bulgarien:	Fortulin HoBonaÖ3ep 12 MHKporpaMa / 3a go3a npax 3a HHxa^a^HH
Dänemark:	Formatris Novolizer
Deutschland :	Asmelor Novolizer 12 Mikrogramm/Inhalation Pulver zur Inhalation
Estland:	Fortulin Novolizer 12 mikrogrammi / annuses inhaleeritav pulber
Finnland:	Formatris Novolizer 12 mikrog/annos inhalaatiojauhe
Griechenland:	Fortulin Novolizer
Kroatien:	Fortulin Novolizer 12 mikrograma/dozi, prasak za inhaliranje
Lettland:	Fortulin Novolizer 12 mikrogrami /devä inhaläcijas pulveris
Litauen:	Fortulin Novolizer 12 mikrogramai/dozeje inhaliaciniai milteliai
Norwegen:	Formatris
Rumänien:	Fortulin Novolizer 12 micrograme / doza pulberede inhalat
Slowakei:	Fortulin Novolizer, 12 mikrogramov, inhalacny prasok
Slowenien:	Fortulin Novolizer 12 mikrogramov / odmerek prasek za inhaliranje
Tschechische Republik:	Fortulin Novolizer, 12 mikrogramu, prasek k inhalaci

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014

B E D I E N U N G S A N L E I T U N G

Novolizer Pulverinhalator

VORBEREITUNG:

Stellen Sie den NOVOLIZER Pulverinhalator vor sich hin. Drücken Sie die geriffelten Flächen auf beiden Seiten des Deckels des Pulverinhalators leicht zusammen, schieben Sie den Deckel nach vorn (<-) und nehmen ihn nach oben (t) ab.

Entfernen Sie die Aluminiumschutzfolie von der Patronendose und nehmen Sie die neue Patrone heraus. Dies sollten Sie jedoch nur unmittelbar vor Verwendung der Patrone tun. Die Farbcodierung der Patrone muss der Farbe der Dosiertaste entsprechen.

Das rote Plättchen auf dem Boden der Patronendose ist ein Trockenmittel, das nach Entnahme der Patrone entsorgt werden kann.

Stecken Sie die Patrone mit dem Zahlenfenster in Richtung des Mundstückes in den NOVOLIZER Pulverinhalator hinein (^). Bitte drücken Sie nicht die Dosiertaste, während Sie die Patrone einsetzen.

Wiederbefüllung:

Der NOVOLIZER Pulverinhalator soll vor jedem Patronenwechsel nach Entnahme der leeren Patrone gereinigt werden.

Wenn Sie den NOVOLIZER Pulverinhalator bereits benutzt haben, entnehmen Sie zuvor die leere Patrone und setzen nun die neue Patrone ein (^). Bitte drücken Sie nicht die Dosiertaste, während Sie die Patrone einsetzen.

Zum Schluss setzen Sie den Deckel wieder von oben in die seitlichen Führungen (^) und schieben ihn flach bis zum Einrasten in Richtung der farbigen Taste (^).

Der NOVOLIZER ist jetzt gefüllt und funktionsbereit.

Bitte belassen Sie die Patrone im NOVOLIZER Pulverinhalator, bis sie aufgebraucht ist oder maximal 6 Monate nach dem Einsetzen. Die Patronen sollen nur in Verbindung mit dem zugehörigen original Novolizer Pulverinhalator verwendet werden.

ANWENDUNG:

Nach Möglichkeit sollte die Inhalation im Stehen oder Sitzen erfolgen. Halten Sie den NOVOLIZER Pulverinhalator bei allen Vorgängen waagerecht. Entfernen Sie bitte zunächst die Schutzkappe (^).

Drücken Sie die farbige Taste ganz nach unten. Ein lautes Doppelklicken ist zu hören und die Farbe im unteren Kontrollfenster wechselt von Rot auf Grün. Lassen Sie dann die farbige Taste los. Die grüne Farbe im Kontrollfenster signalisiert Ihnen, dass der NOVOLIZER Pulverinhalator zur Inhalation bereit ist.

Atmen Sie tief aus, keinesfalls aber in den NOVOLIZER Pulverinhalator hinein. Umschließen Sie das Mundstück luftdicht mit den Lippen, saugen Sie die Pulverdosis kräftig mit einem langen Atemzug ein und halten Sie Ihren Atem danach noch einige Sekunden an. Während dieses Atemzuges muss ein deutliches Klicken hörbar sein, das die korrekte Inhalation anzeigt. Anschließend sollten Sie normal weiter atmen.

Bitte überprüfen Sie, ob die Farbe im Kontrollfenster nach Rot zurück gewechselt hat, um sicher zu sein, dass Sie korrekt inhaliert haben. Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf das Mundstück - der Inhalationsvorgang ist jetzt abgeschlossen. Die Zahlen im oberen Fenster zeigen die Anzahl der verbleibenden Inhalationen an. Der Zählstreifen hat im Bereich von 100 bis 60 eine Anzeige in 20-iger Schritten und von 60 bis 0 eine Anzeige in 10-er Schritten. Sollten das Klickgeräusch und der Farbwechsel im Kontrollfenster ausbleiben, wiederholen Sie bitte den Vorgang wie vorstehend beschrieben.

Bitte beachten Sie, dass die farbige Dosiertaste nur unmittelbar vor der Inhalation gedrückt wird.

Eine unbeabsichtigte Überdosierung mit dem NOVOLIZER Pulverinhalator ist nicht möglich. Ein Klickgeräusch sowie ein Wechsel der Farbe im Kontrollfenster zeigen an, dass die Inhalation korrekt vorgenommen wurde. Wenn die Farbe des Kontrollfensters nicht zurück nach Rot gewechselt hat, dann sollte die Inhalation wiederholt werden. Falls auch nach wiederholten Versuchen keine korrekte Inhalation erzielt werden konnte, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

REINIGUNG:

Der NOVOLIZER Pulverinhalator sollte regelmäßig gereinigt werden, zumindest jedoch vor jedem Patronenwechsel.

Schutzkappe und Mundstück entfernen

Entfernen Sie zunächst die Schutzkappe. Umfassen Sie dann das Mundstück und drehen es kurz gegen den Uhrzeigersinn (t), bis es locker ist. Dann nehmen Sie es ab (<-).

Drehen Sie nun den NOVOLIZER Pulverinhalator auf den Kopf. Fassen Sie den locker sitzenden Dosierschlitten und ziehen Sie ihn nach vorn (^) und nach oben (t ) ab. Pulverreste können durch leichtes Aufklopfen entfernt werden.

Reinigen Sie das Mundstück, den Dosierschlitten und den Pulverinhalator mit einem weichen, fusselfreien und trockenen Tuch. Benutzen Sie keinesfalls Wasser oder Reinigungsmittel.

Zusammenbau - Dosierschlitten einsetzen

Setzen Sie den Dosierschlitten nach der Reinigung schräg von oben (^) ein und drücken Sie ihn in seine Position (^). Drehen Sie den Inhalator wieder um.

Zusammenbau - Mundstück und Schutzkappe aufsetzen

Setzen Sie das Mundstück mit dem Stift links in die Aussparung und drehen Sie es bis zum Einrasten nach rechts. Setzen Sie zum Schluss die Schutzkappe wieder auf.

•    Der NOVOLIZER Pulverinhalator kommt ohne Treibgas aus und ist durch Nachfüllen wieder verwendbar.

•    Eine Überdosierung ist mit dem NOVOLIZER Pulverinhalator nicht möglich. Auch durch mehrmaliges Drücken der Taste wird kein weiteres Pulver zum Inhalieren bereitgestellt. Drücken Sie die Taste aber nur, wenn Sie wirklich inhalieren wollen. Wenn Sie wiederholt keine korrekte Inhalation erreichen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

•    Der NOVOLIZER ist mit neuen Patronen wieder befüllbar und somit auch sehr gut für einen längeren Benutzungszeitraum (bis zu einem Jahr) geeignet.

•    Der befüllte NOVOLIZER Pulverinhalator soll nicht geschüttelt werden.

•    Bitte unterstützen Sie Ihre Kinder während der ordnungsgemäßen Anwendung des Pulverinhalators.

• Bewahren Sie Ihren NOVOLIZER Pulverinhalator stets vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt und sauber auf.

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