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• 14.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 10.11.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ASPIRIN® COMPLEX

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

mit 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrin-Hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Jedoch müssen Sie ASPIRIN COMPLEX vorschriftsmäßig anwenden, um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker

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Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist ASPIRIN COMPLEX und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRINCOMPLEX
beachten?

Wie ist ASPIRINCOMPLEX einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ASPIRINCOMPLEX aufzubewahren?

Weitere Informationen

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Was ist ASPIRIN COMPLEX und wofür wird es angewendet?

ASPIRIN COMPLEX hat schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende (antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften

Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrin Hydrochlorid.

ASPIRINCOMPLEX wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes.

Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen.

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Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRINCOMPLEX
beachten?

Nehmen Sie ASPIRINCOMPLEX nichtwenn Sie,

• überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von ASPIRIN COMPLEX sind.

• allergisch gegen Salicylate sind, die Arzneimittelklasse, zu der Acetylsalicylsäure gehört.

• an Magengeschwüren leiden.

• eine erhöhte Blutungsneigung haben.

• schwanger sind oder stillen.

• Leber- und Nierenversagen haben.

• unter schwerer, nicht eingestellter Herzschwäche (Herzinsuffizienz) leiden.

• gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen.

• an schwerem Bluthochdruck oder einer schweren koronaren Herzkrankheit leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASPIRINCOMPLEX ist erforderlich, wenn Sie

• überempfindlich (allergisch) gegen andere Schmerzmittel (Analgetika), Rheumamittel (Antirheumatika) oder entzündungshemmende Mittel (Antiphlogistika) sind.

• an Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Schwellung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) oder an chronischen Atemwegserkrankungen leiden.

• gleichzeitig blutverdünnende und gerinnungshemmende Arzneimittel nehmen (Antikoagulanzien).

• früher an Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen gelitten haben.

• eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion haben.

• vor einer Operation stehen (auch kleine Eingriffe wie der Ziehung eines Zahnes).

• an Schilddrüsenüberfunktion, leichter bis mäßiger Bluthochdruck, Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit), Herzkrankheiten, erhöhtem Augeninnendruck oder Prostatavergrößerung leiden oder eine Überempfindlichkeit gegen manche Inhaltsstoffe aus Erkältungsarzneimitteln wie z.B. Phenylephrin oder Ephedrin (Sympathomimetika) haben.

• mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig nehmen: Sie setzen sich dem Risiko einer Nierenschädigung aus.

• anfällig für Gicht sind. In niedrigen Dosen senkt Acetylsalicylsäure die Harnsäureausscheidung was unter bestimmten Umständen bei Patienten mit entsprechender Neigung einen Gichtanfall auslösen kann.

Wenn Sie unsicher sind, ob Sie Aspirin Complexeinnehmen dürfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendung in älteren Patienten

Ältere Patientenkönnen besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und können mit Schlaflosigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht wirklich erscheinen (Halluzinationen).

Anwendung bei Kindern

Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye Syndrom ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit. Daher soll Aspirin Complexohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie gleichzeitig mit ASPIRINCOMPLEX eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche Dosisanpassung vorgenommen werden kann.

ASPIRINCOMPLEX kann die Wirkung von folgenden Mitteln verstärken:

• Arzneimittel, die das Blut verdünnen und die die Blutgerinnung hemmen, z. B. Ticlopidin.

• Arzneimittel wie Kortison oder Prednisolon, wenn sie eingenommen oder gespritz werden.

• Digoxin (Arzneimittel zur Stärkung der Herzmuskelkraft): die Menge an Digoxin im Blut wird erhöht.

• entzündungshemmende und schmerzlindernde Arzneimittel (nicht steroidale Analgetika/Antiphlogistika).

• blutzuckersenkende Arzneimittel (Antidiabetika).

• Methotrexat: möglicherweise können mehr Nebenwirkungen auftreten.

• Valproinsäure (Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie).

• Antidepressiva (Mittel gegen Depressionen) einschließlich MAO-Hemmer.

• Salbutamol-Tabletten: das Herz kann unregelmäßig oder schneller schlagen. Bronchien erweiternde Inhaliersprays dürfen jedoch weiter angewendet werden (wie verschrieben).

• andere Arzneimittel, die Phenylephrin und Ephedrin enthalten, oder andere Sympathomimetika wie sie in lokalen nasenschleimhautabschwellenden Mitteln z. B. Nasentropfen enthalten sind.

ASPIRINCOMPLEX kann die Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen:

• entwässernde Arzneimittel (Aldosteronantagonisten und Schleifendiuretika).

• blutdrucksenkende Arzneimittel (Antihypertensiva wie Guathinidin, Methyldopa, ß-Blocker).

• harnsäureausscheidende Gichtmittel (z. B. Probenecid, Sulfinpyrazon).

Einnahme von Aspirin Complexmit Lebensmitteln und Getränken

Sie können das Arzneimittelunabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen Sie das Granulat in ein Glas Wasser gegeben und gut umrühren.

Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen and beeinträchtigt Ihr Reaktionsvermögen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination beider Wirkstoffe in Aspirin Complex, darf das Produkt in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker.

Fruchtbarkeit

Aspirin Complexgehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vorübergehend und geht nach Beendigung der Einnahme zurück.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während der Behandlung mit ASPIRINCOMPLEX kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Das Risiko kann noch verstärkt werden, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto fahren.

Wichtige Warnhinweise zu bestimmten Bestandteilen von ASPIRINCOMPLEX

Aspirin Complexenthält 2 g Sucrose (Saccharose) pro Beutel (entspricht 0,17 BE). Dies müssen Sie berücksichtigen, wenn Sie Diabetiker sind. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

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Wie ist ASPIRINCOMPLEX einzunehmen?

Nehmen Sie ASPIRIN COMPLEX immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Erwachsene	1-2 Beutel	bis zu 6 Beutel

Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis im Abstand von 4 - 8 Stunden wiederholt werden.

Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden.

Geben Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln ASPIRIN COMPLEX in ein Glas Wasser und rühren Sie gut um. Trinken Sie das gesamte Glas sofort aus. Hinweis:Das Granulat löst sich nicht vollständig auf.

ASPIRIN COMPLEX darf ohne ärztliche Anweisung nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfahrung können für Jugendliche keine Dosisempfehlungen gegeben werden.

Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.

Wenn Sie mehr ASPIRIN COMPLEX eingenommen haben als Sie sollten

Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachykardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder Atemnot auftreten.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie unverzüglich einen Arzt informieren.

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Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann ASPIRINCOMPLEX Nebenwirkungen verursachen, auch wenn sie nicht bei jedem auftreten müssen.

Die möglichen Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:

Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung oder eine Einweisung ins Krankenhaus. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgendes bemerken:

• Magengeschwüre, die in Einzelfällen zu einem Magendurchbruch führen können;

• Magen-Darm-Blutung, die in Einzelfällen zu einer Eisenmangelanämie führen kann. Zeichen dafür sind schwarze Stühle oder blutiges Erbrechen;

• Allergische Reaktionen (wie Atemnot, Hautreaktionen möglicherweise mit Blutdruckabfall), insbesondere bei Asthmatikern.

Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:

• Erhöhung des Blutungsrisikos;

• Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen; Verdauungsbeschwerden und Magenschleimhautentzündung;

• Erhöhung der Leberenzymwerte.

Dies sind leichte Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:

Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:

• Wirkungen am Herz (z. B. Herzrasen);

• Harnverhalt, insbesondere bei Patienten mit Prostatavergrößerung;

• Blutdruckanstieg, aber nicht bei behandeltem Bluthochdruck;

• Schlaflosigkeit, selten Halluzinationen und andere Stimulierungen des zentralen Nervensystems.

• Wirkungen auf die Haut (z. B. Ausschlag, Nesselfieber, Juckreiz).

Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie ASPIRINCOMPLEX sofort absetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den Schweregrad der Reaktion beurteilen und entscheiden kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie ist ASPIRINCOMPLEX aufzubewahren?

ASPIRINCOMPLEX für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen ASPIRIN COMPLEX nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Bitte fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen

Was enthält Aspirin Complex?

1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure (500 mg) und Pseudoephedrin-Hydrochlorid (30 mg).

Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreieCitronensäure, Sucrose, Hypromellose, Saccharin, Orangenaroma (mit Benzylalkohol, Alpha-Tocopherol, modifizierte Stärke und Maltodextrin).

Wie sieht Aspirin Complex aus und was ist der Packungsinhalt?

ASPIRINCOMPLEX ist ein weißes Granulat zum Einnehmen nach Auflösen.

Eine Packung ASPIRINCOMPLEX enthält 10 bzw. 20 Beutel Granulat.

Zulassungsinhaber: Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen

Hersteller: Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1,

06803 Bitterfeld-Wolfen, Deutschland

Alternativ:

Kern Pharma, S.L. Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72, E-08228 Terrassa, Spanien

Stand der Information: Mai 2013 Bayer