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Aspirin Complex

Document: 14.08.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


ASPIRIN® COMPLEX


Granulat zum Einnehmen nach Auflösen

mit Acetylsalicylsäure 500mg und Pseudoephedrin 30 mg



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Jedoch müssen Sie ASPIRIN COMPLEX vorschriftsmäßig anwenden, um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker


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Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist ASPIRIN COMPLEX und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRINCOMPLEX
beachten?

Wie ist ASPIRINCOMPLEX einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist ASPIRINCOMPLEX aufzubewahren?

Weitere Informationen

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Was ist ASPIRIN COMPLEX und wofür wird es angewendet?

ASPIRIN COMPLEX hat schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende (antiphlogistische), fiebersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften

Das weiße Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrin Hydrochlorid.


ASPIRINCOMPLEX wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Nasenschleimhaut­schwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber.


Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankheitszeichen haben, ist die Behandlung mit einem Präparat, das nur einen Wirkstoff enthält, zu bevorzugen.


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Was müssen Sie vor der Einnahme von ASPIRINCOMPLEX
beachten?


Nehmen Sie ASPIRINCOMPLEX nichtwenn Sie,

gleichzeitig ein Arzneimittel aus der Klasse der Monoaminoxidase-(MAO)-Hemmer nehmen (Mittel gegen Depressionen).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ASPIRINCOMPLEX ist erforderlich, wenn Sie


Wenn Sie unsicher sind, ob Sie Aspirin Complexeinnehmen dürfen, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Anwendung in älteren Patienten

Ältere Patientenkönnen besonders empfindlich auf Pseudoephedrin reagieren und können mit Schlaflosigkeit reagieren oder erleben Dinge, die nicht wirklich erscheinen (Halluzinationen).


Anwendung bei Kindern

Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem Reye-Syndrom, wenn das Mittel Kindern gegeben wird. Das Reye Syndrom ist eine sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit. Daher soll Aspirin Complexohne ärztlichen Rat nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Wirkung der folgenden Arzneimittel oder Arzneimittelklassen kann beeinflusst werden, wenn sie gleichzeitig mit ASPIRINCOMPLEX eingenommen werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, damit eine mögliche Dosisanpassung vorgenommen werden kann.


ASPIRINCOMPLEX kann die Wirkung von folgenden Mitteln verstärken:


ASPIRINCOMPLEX kann die Wirkung von folgenden Mitteln abschwächen:


Einnahme von Aspirin Complexmit Lebensmitteln und Getränken

Sie können das Arzneimittelunabhängig von einer Mahlzeit einnehmen. Vor der Einnahme müssen Sie das Granulat in ein Glas Wasser gegeben und gut umrühren.

Die Einnahme mit Alkohol erhöht das Risiko von Magen-Darm-Blutungen and beeinträchtigt Ihr Reaktionsvermögen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund fehlender Erfahrung mit der Kombination beider Wirkstoffe in Aspirin Complex, darf das Produkt in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker.


Fruchtbarkeit

Aspirin Complexgehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die es Frauen erschweren können, schwanger zu werden. Dieser Effekt besteht nur vorübergehend und geht nach Beendigung der Einnahme zurück.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während der Behandlung mit ASPIRINCOMPLEX kann Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein. Das Risiko kann noch verstärkt werden, wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken. Dies muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. Auto fahren.


Wichtige Warnhinweise zu bestimmten Bestandteilen von ASPIRINCOMPLEX

Aspirin Complexenthält 2 g Sucrose (Saccharose) pro Beutel (entspricht 0,17 BE). Dies müssen Sie berücksichtigen, wenn Sie Diabetiker sind. Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel bitte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.


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Wie ist ASPIRINCOMPLEX einzunehmen?


Nehmen Sie ASPIRIN COMPLEX immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter

Einzeldosis


Tagesgesamtdosis


Erwachsene

1-2 Beutel


bis zu 6 Beutel



Falls notwendig, kann die Einnahme der Einzeldosis im Abstand von 4 - 8 Stunden wiederholt werden.

Eine Tagesgesamtdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden.


Geben Sie den Inhalt von einem oder zwei Beuteln ASPIRIN COMPLEX in ein Glas Wasser und rühren Sie gut um. Trinken Sie das gesamte Glas sofort aus. Hinweis:Das Granulat löst sich nicht vollständig auf.


ASPIRIN COMPLEX darf ohne ärztliche Anweisung nicht bei Kindern unter 16 Jahren angewendet werden. Aufgrund der geringen Erfahrung können für Jugendliche keine Dosisempfehlungen gegeben werden.


Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage ein.


Wenn Sie mehr ASPIRIN COMPLEX eingenommen haben als Sie sollten

Bei einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrgeräusche, Herzklopfen (Tachykardie), Brustschmerzen, Erregungszustände oder Atemnot auftreten.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung müssen Sie unverzüglich einen Arzt informieren.

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Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann ASPIRINCOMPLEX Nebenwirkungen verursachen, auch wenn sie nicht bei jedem auftreten müssen.


Die möglichen Nebenwirkungen von Acetylsalicylsäure sind:

Dies sind alles sehr ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung oder eine Einweisung ins Krankenhaus. Suchen Sie unverzüglich einen Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf, wenn Sie folgendes bemerken:


Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:


Dies sind leichte Nebenwirkungen

Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle.



Mögliche Nebenwirkungen von Pseudoephedrin sind:

Dies sind alles ernste Nebenwirkungen, und Sie benötigen möglicherweise dringende ärztliche Beobachtung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie folgendes bemerken:


Wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie ASPIRINCOMPLEX sofort absetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt, so dass dieser den Schweregrad der Reaktion beurteilen und entscheiden kann, welche Maßnahmen zu ergreifen sind.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

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Wie ist ASPIRINCOMPLEX aufzubewahren?


ASPIRINCOMPLEX für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen ASPIRIN COMPLEX nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Arzneimittel sollten nicht mit dem Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Bitte fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel entsorgen sollen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

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Weitere Informationen


Was enthält Aspirin Complex?

1 Beutel enthält die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure (500 mg) und Pseudoephedrin-Hydrochlorid (30 mg).


Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreieCitronensäure, Sucrose, Hypromellose, Saccharin, Orangenaroma (mit Benzylalkohol, Alpha-Tocopherol, modifizierte Stärke und Maltodextrin).


Wie sieht Aspirin Complex aus und was ist der Packungsinhalt?

ASPIRINCOMPLEX ist ein weißes Granulat zum Einnehmen nach Auflösen.

Eine Packung ASPIRINCOMPLEX enthält 10 bzw. 20 Beutel Granulat.


Zulassungsinhaber: Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen

Hersteller: Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, D-06803 Bitterfeld-Wolfen

Alternativ:

Kern Pharma, S.L. Poligon Industrial Colon II, C/ Venus, 72, E-08228 Terrassa, Spanien


Name des Produktes in anderen EU-Mitgliedstaaten:

Obwohl das Arzneimittel in anderen Mitgliedstaaten der EU zugelassen ist, muss es nicht in allen Ländern auf dem Markt sein.


Österreich: Aspirin Complex – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Luxemburg: Rhinoaspirin

England: Aspirin Complex

Polen: ASPIRIN COMPLEXGranulat do sporzadzania roztworu doustnego

Ungarn: ASPIRIN KOMPLEX granulátum belsoleges szuszpenzióhoz

Tschechien: ASPIRIN COMPLEX Granule pro orální suspenzi

Slovenien: ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg zrnca za peroralno suspenzijo

Slovakei: ASPIRIN COMPLEX granulát na perorálnu suspenziu

Bulgarien: ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg, granules for oral suspension


Stand der Information: August 2008 Bayer


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