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Atorvastatin Zentiva 10 Mg Filmtabletten

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Gebrauchsinformation:Information für Anwender


Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Atorvastatin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Was in dieser Packungsbeilage steht


1. Was ist Atorvastatin Zentiva und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Zentiva beachten?

3. Wie ist Atorvastatin Zentiva einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Atorvastatin Zentiva aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Atorvastatin Zentiva und wofür wird es angewendet?



2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Zentiva beachten?


Atorvastatin Zentiva darf nicht eingenommen werden,


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Im Folgenden werden Gründe genannt, aus denen Atorvastatin Zentiva für Sie nicht geeignet sein könnte. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Atorvastatin Zentiva einnehmen:


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Atorvastatin Zentiva,

wenn bei Ihnen Atemprobleme auftreten, insbesondere wenn diese mit andauerndem, unproduktivem Husten, Kurzatmigkeit oder Fieber einhergehen.


Wenn einer dieser Gründe auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt vor und möglicherweise auch während Ihrer Behandlung mit Atorvastatin Zentiva Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur abschätzen zu können. Es ist bekannt, dass das Risiko für Nebenwirkungen an der Muskulatur (z. B. Rhabdomyolyse) ansteigt, wenn bestimmte Arzneimittel gleichzeitig angewendet werden (siehe „Einnahme von Atorvastatin Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln“ im Abschnitt 2).


Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt Sie eng überwachen, wenn Sie Diabetes haben oder bei Ihnen ein erhöhtes Diabetesrisiko vorhanden ist. Es besteht dann ein erhöhtes Diabetesrisiko bei Ihnen, wenn Sie hohe Blutzucker- oder Blutfettwerte haben, wenn Sie übergewichtig sind oder einen hohen Blutdruck haben.


Einnahme von Atorvastatin Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Es gibt einige andere Arzneimittel, die die Wirkung von Atorvastatin Zentiva verändern können oder deren Wirkung durch Atorvastatin Zentiva verändert werden kann. Derartige Wechselwirkungen können dazu führen, dass die Wirksamkeit eines oder beider Arzneimittel nachlässt. Genauso können sie dazu führen, dass das Risiko oder die Schwere von Nebenwirkungen einschließlich eines schweren Muskelschwunds, der als Rhabdomyolyse in Abschnitt 4 beschrieben wird, erhöht ist:


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.


Einnahme von Atorvastatin Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wie Atorvastatin Zentiva einzunehmen ist, wird in Abschnitt 3 beschrieben. Bitte berücksichtigen Sie außerdem die folgenden Hinweise:


Grapefruitsaft

Trinken Sie nicht mehr als ein oder zwei kleine Gläser Grapefruitsaft am Tag, da große Mengen an Grapefruitsaft die Wirkungen von Atorvastatin Zentiva verändern können.


Alkohol

Vermeiden Sie übermäßigen Alkoholkonsum, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Siehe Abschnitt 2: „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ für genauere Angaben.


Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Sie dürfen Atorvastatin Zentiva nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden wollen. Wenn Sie im gebärfähigen Alter sind, dürfen Sie Atorvastatin Zentiva nicht einnehmen, es sei denn, Sie wenden zuverlässige Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen an.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie Atorvastatin Zentiva nicht einnehmen.

Die Sicherheit von Atorvastatin Zentiva während Schwangerschaft und Stillzeit wurde bisher nicht nachgewiesen.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Normalerweise beeinträchtigt dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen nicht. Wenn dieses Arzneimittel jedoch Ihre Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen sollte, dürfen Sie nicht Auto fahren. Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Ihre Fähigkeit, diese zu benutzen, beeinträchtigt ist.


Atorvastatin Zentivaenthält Lactose. Bitte nehmen Sie Atorvastatin Zentiva daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. Wie ist Atorvastatin Zentiva einzunehmen?


Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Bevor Sie mit der Einnahme von Atorvastatin Zentiva beginnen, wird Ihr Arzt Sie auf eine cholesterinarme Ernährung umstellen, die Sie auch während der Behandlung mit Atorvastatin Zentiva beibehalten sollen.


Die übliche Anfangsdosierung von Atorvastatin Zentiva bei Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren beträgt 10 mg einmal täglich. Diese kann bei Bedarf von Ihrem Arzt erhöht werden, bis Sie die Dosis erhalten, die Sie benötigen. Ihr Arzt wird die Dosierung in Zeitabständen von vier Wochen oder mehr anpassen. Die Höchstdosis von Atorvastatin Zentiva beträgt 80 mg einmal täglich bei Erwachsenen und 20 mg einmal täglich bei Kindern.


Nehmen Sie die Atorvastatin Zentiva-Filmtabletten bitte unzerkaut mit einem Glas Trinkwasser ein. Die Einnahme kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Sie sollten aber versuchen, Ihre Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.


Die Dauer der Behandlung mit Atorvastatin Zentiva wird von Ihrem Arzt bestimmt.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Atorvastatin Zentiva zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie größere Menge von Atorvastatin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Atorvastatin Zentiva-Filmtabletten (mehr als Ihre übliche Tagesdosis) eingenommen haben, fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus um Rat.


Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Zentiva vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie einfach zum üblichen Zeitpunkt die nächste Dosis ein. Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.


Wenn Sie die Einnahme von Atorvastatin Zentiva abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben oder Sie die Einnahme von Atorvastatin Zentiva abbrechen wollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Atorvastatin Zentiva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein, sondern wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.


Selten: bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000



Sehr selten: bei weniger als 1 Behandelten von 10.000

Wenn Sie Probleme mit unerwarteten oder ungewöhnlichen Blutungen oder Blutergüssen haben, kann dies auf Leberschäden hinweisen. Dann müssen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen.


Andere mögliche Nebenwirkungen von Atorvastatin Zentiva:

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100) umfassen:


Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000) umfassen:


Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) umfassen:


Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Behandelter von 10.000) umfassen:


Mögliche Nebenwirkungen, die bei einigen Statinen (Arzneimittel des gleichen Typs) berichtet wurden:


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


5. Wie ist Atorvastatin Zentiva aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen für eine Qualitätsminderung bemerken.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Atorvastatin Zentiva enthält


Der Wirkstoff von Atorvastatin Zentiva ist Atorvastatin.

1 Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium)


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Meglumin, Mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium (E 468), Hyprolose (5.0 – 16.0% Hydroxypropoxy-Gruppen), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] (E 572).


Filmüberzug:

Hypromellose (E 464), Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Talkum,Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).


Wie Atorvastatin Zentiva aussieht und Inhalt der Packung


Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten sind hellgelbe bis gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten.


Packungsgrößen: 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100 Filmtabletten


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main

Deutschland


Alternative Hersteller

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130

Dolní Měcholupy

102 37 Prague10

Tschechische Republik


ZENTIVA a.s.

Nitrianská 100

920 27 Hlohovec

Slowakei


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Deutschland - Atorvastatin Zentiva 10 mg Filmtabletten

Frankreich - ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pellicullé

Griechenland - Torvacard

Italien - Atorvastatina Zentiva 10 mg compresse rivestite con film

Slowakei - Atorvastatin Zentiva 10 mg filmom obalené tablety

Slowenien - Torvacard 10 mg filmsko obložene tablete

Vereinigtes Königreich - Atorvastatin 10mg film coated tablets

Zypern - Torvacard


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2012.



Verschreibungspflichtig.