Zusammensetzung: 1 ml enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Aesculin 0,1 mg

Gereinigter Spissumextrakt von Digitalis-purpurea-Blättern (200 – 300 : 1), eingestellt mit Wasser auf 1% Digitalisglycoside (berechnet als Digitoxin); Auszugsmittel: Wasser 0,049 - 0,054 mg

Sonstige Bestandteile: Borsäure, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt

Augentropfen,

Packung mit 20 Einzeldosisbehältnissen à 0,4 ml (N 1)

Packung mit 50 Einzeldosisbehältnissen à 0,4 ml (N2)

Wirkungsweise

Ziliarmuskelstärkendes Therapeutikum zur lokalen Anwendung am Auge.

Art der Anwendung

Zur Anwendung am Auge

Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Tel.: 09435 / 3008 – 0

Fax: 09435 / 3008 – 99

E-Mail: info@pharmastulln.de

Internet: www.pharmastulln.de

Anwendungsgebiete

Zur symptomatischen Behandlung aller Formen der Asthenopie (Asthenopie = Schwäche der inneren Nahsehmuskulatur), muskulärer, akkomodativer oder nervöser Art am Auge. Senile Maculadegeneration (altersbedingte Veränderungen der Stelle schärfsten Sehens).

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Augentropfen Stulln

Mono nicht anwenden?

Gegenanzeigen sind bisher nicht bekannt.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Während der Schwangerschaft ist die Patientin besonders sorgfältig zu überwachen und auf individuelle, bedarfsgerechte Dosierung zu achten. Bisherige Erfahrungen mit Digitlisglycosiden in therapeutischen Dosierungen während der Schwangerschaft haben keine Hinweise auf eine Schädigung des Embryos oder Föten ergeben. Während der letzten Wochen der Schwangerschaft kann der Glycosidbedarf ansteigen. Nach der Geburt ist dagegen häufig eine Dosisreduzierung angezeigt. Nach Digitalis-Vergiftungen der Mutter wurde auch beim Föten über Intoxikationserscheinungen berichtet. Digitoxin wird in die Muttermilkch abgegeben. Zur Konzentration des Arzneimittels in der Milch liegen keine Untersuchungen vor, daher sollte vorsichtshalber abgestillt werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Hinweis: Kontaktlinsen sind vor dem Eintropfen zu entfernen und können frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Nach Anwendung von Augentropfen Stulln Mono kann es kurzfristig zu verschwommenen Sehen kommen. Patienten sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen, nicht ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, bevor diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Augentropfen Stulln Mono nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Augentropfen Stulln Mono sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel und wie oft sollten Sie Augentropfen Stulln Mono anwenden?

Soweit nicht anders verordnet:

3 x täglich 1 Tropfen als Anfangstherapie.

2 x täglich 1 Tropfen als Erhaltungstherapie.

Wie und wann sollten Sie Augentropfen Stulln Mono anwenden?

Handhabung der Ein-Dosis-Behältnisse:

Zum Öffnen des Ein-Dosis-Behältnisses drehen Sie den oberen Verschlußteil des Behältnisses ab. Beugen Sie den Kopf leicht nach hinten. Blicken Sie nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab. Durch leichten Druck auf den unteren Teil des Behältnisses tropfen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack. Vermeiden Sie jegliche Berührung der Tropföffnung mit dem Auge oder anderen Oberflächen. Nach dem Eintropfen schließen Sie langsam die Augen. Der Inhalt eines Ein-Dosis-Behältnisses ist ausreichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen.

Zur Vermeidung einer möglichen systemischen Aufnahme des Arzneimittels, sollten nach der Applikation der Augentropfen 2 bis 3 Minuten lang die Tränenkanäle mit den Fingern zugehalten werden.

Augentropfen Stulln Mono sollte vor dem Lesen oder vor der Arbeit in den Bindehautsack eingetropft werden.

Wie lange sollten Sie Augentropfen Stulln Mono anwenden?

Anfangstherapie bis zu 1 Woche, Erhaltungsdosis 4 - 8 Wochen, auf Anweisung Ihres Arztes auch länger.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Augentropfen Stulln Mono in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Lokale Überdosierungen mit Augentropfen Stulln Mono wurden bisher nicht bekannt.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Augentropfen Stulln Mono angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Bitte verfahren Sie weiter wie unter „Dosierungsanleitung“ beschrieben.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Bitte fragen Sie vor Unterbrechung oder Abbruch der Behandlung Ihren Arzt, um den Behandlungserfolg nicht zu gefährden.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Augentropfen Stulln Mono auftreten?

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Die Augentropfen sind sofort nach Anbruch zu verwenden. Die nach der Anwendung in den Ein-Dosis-Behältnissen verbleibende Restmenge muss verworfen werden.

Wie sind Augentropfen Stulln Mono aufzubewahren?

Nicht über +25C und vor Licht geschützt (z. B. in der Faltschachtel) lagern.

Stand der Information

September 2005