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Autoderm Extra

Document: 19.11.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Autoderm® Extra, Zul.-Nr.: 19019.00.00

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Etikett Stand 11/2009

Vorbemerkung zum Etikettentext/ Packunqsbeilaqe:

Das Arzneimittel wird ohne äußere Umhüllung in den Verkehr gebracht, nach § 11 Abs. 6 AMG kann somit die Packungsbeilage entfallen.

Die entsprechenden Pflichttexte werden auf dem Behältnis angegeben.

Etikettentext / Gebrauchsinformation:

Autoderm® Extra

Lösung zur Anwendung auf der Haut

46 g Ethanol (96% MEK-vergällt), 27 g 2-Propanol, 1 g Benzylalkohol

Zur Hautantiseptik

Wirksam gegen Bakterien und Pilze

Alkoholisch, gebrauchsfertig, treibgasfrei

Arzneimittel im Sinne des AMG.

Zul.-Nr.: 19019.00.00

VAH zertifiziert.

Inhalt: 250 ml, 350 ml, 1 L bzw. 5 L

Arzneimittel müssen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Ch.-B.:

Verwendbar bis:

Ecolab Deutschland GmbH

Postfach 130406

40554 Düsseldorf

Tel.: 0211 / 9893-0

Fax: 0211 / 9893-384

Notfallrufnummer: 0211 / 9893-700

www.ecolabhealthcare.de

Gebrauchsinformation Autoderm® Extra

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Indikationsgruppe:

Hautantiseptikum

Anwendungsgebiete:

-    Zur präoperativen Hautantiseptik.

-    Zur Hautantiseptik vor Injektionen, Punktionen, Impfungen, Blutentnahmen und bei Verbandwechsel.

Gegenanzeigen:

-    Nicht für die Antiseptik großflächiger, offener Wunden geeignet.

-    Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet.

-    Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden.

-    Unverträglichkeit gegen die Inhaltsstoffe.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Anwendungsdauer und Sicherheitsregeln beachten; vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen; Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen; vor Durchführung eines enzymatischen GlucoseNachweises Produkt mind. 1 Minute antrocknen lassen.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Warnhinweise: Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen; Flammpunkt (nach DIN 51755): 21°C.

Autoderm extra darf bei Säuglingen nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:

Lösung unverdünnt anwenden.

Anwendung an talgdrüsenarmer Haut:

-    vor Punktionen und Injektionen:    konz. mind. 15 sec

-    vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor

operativen Eingriffen:    konz. mind. 1 min

Anwendungen an talgdrüsenreicher Haut:

-    vor allen Eingriffen:    konz. mind. 10 min

Bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte den Arzt oder Apotheker befragen.

Nebenwirkungen:

Bisher keine bekannt.

Jede Nebenwirkung soll dem Arzt oder Apotheker gemeldet werden.

Hinweise und Angaben zur Aufbewahrung des Arzneimittels:

Verfalldatum s. Vorderseite. In Originalgebinden nicht über + 25 °C lagern. Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Arzneimittel sachgerecht entsorgen.

Zusammensetzung:

100 g Autoderm® Extra Lösung enthalten:

Wirkstoffe:

46 g Ethanol (96% MEK-vergällt), 27 g 2-Propanol, 1 g Benzylalkohol.

Sonstige Bestandteile:

Wasserstoffperoxid-Lösung 30%, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt:

Lösung zur Anwendung auf der Haut zu 250 ml, 350 ml, 1 L bzw. 5 L.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Ecolab Deutschland GmbH, s.u.

Hersteller:

Ecolab Deutschland GmbH Postfach 130406 40554 Düsseldorf Tel.: 0211/9893-0 Fax: 0211/9893-384

Stand der Information: 11/2009