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Autoderm Extra

Document: 02.10.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Etikettentext / Gebrauchsinformation:

Autoderm® Extra

46 % Ethanol (96% MEK-vergällt), 27 % 2-Propanol, 1 % Benzylalkohol Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zur Hautantiseptik

Wirksam gegen Bakterien und Pilze

Alkoholisch, gebrauchsfertig, treibgasfrei

Arzneimittel im Sinne des AMG.

Zul.-Nr.: 19019.00.00

VAH zertifiziert.

Inhalt: 250 ml, 350 ml, 1 L bzw. 5 L

Arzneimittel müssen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden. Ch.-B.:

Verwendbar bis:

Ecolab Deutschland GmbH Postfach 10 02 62 40766 Monheim am Rhein Tel.: 02173/599-0 Fax: 02173/599-89384 Notfallrufnummer: 0211/9893-700 www.ecolabhealthcare.de

Gebrauchsinformation

Autoderm® Extra

46 % Ethanol (96% MEK-vergällt), 27 % 2-Propanol, 1 % Benzylalkohol Lösung zur Anwendung auf der Haut

Indikationsgruppe:

Hautantiseptikum

Anwendungsgebiete:

-    Zur präoperativen Hautantiseptik.

-    Zur Hautantiseptik vor Injektionen, Punktionen, Impfungen, Blutentnahmen und bei Verbandwechsel.

Gegenanzeigen:

-    Nicht für die Antiseptik großflächiger, offener Wunden geeignet.

-    Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet.

-    Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden.

-    Unverträglichkeit gegen die Inhaltsstoffe.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen; Flammpunkt (nach DIN 51755): 21°C; Anwendungsdauer und Sicherheitsregeln beachten; vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen; Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen; vor Durchführung eines enzymatischen Glucose-Nachweises Produkt mind. 1 Minute antrocknen lassen. Die Erfahrung bei Kindern ist begrenzt. Autoderm® Extra darf bei Säuglingen nur unter ärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Keine bekannt.

Warnhinweise: Leicht entzündlich; nicht in Flammen sprühen; Flammpunkt (nach DIN 51755): 21°C.

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:

Lösung unverdünnt anwenden.

Anwendung an talgdrüsenarmer Haut:

-    vor Punktionen und Injektionen:    konz. mind. 15 sec

-    vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor

operativen Eingriffen:    konz. mind. 1 min

Anwendungen an talgdrüsenreicher Haut:

-    vor allen Eingriffen:    konz. mind. 10 min

Bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte den Arzt oder Apotheker befragen.

Nebenwirkungen:

Bisher keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Alle 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Hinweise und Angaben zur Aufbewahrung des Arzneimittels:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Verfalldatum s. Vorderseite. In Originalgebinden nicht über + 25 °C lagern. Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden. Arzneimittel sachgerecht entsorgen.

Zusammensetzung:

100 g Autoderm® Extra Lösung enthalten:

Wirkstoffe:

46 g Ethanol (96% MEK-vergällt), 27 g 2-Propanol, 1 g Benzylalkohol.

Sonstige Bestandteile:

Wasserstoffperoxid-Lösung 30%, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt:

Lösung zur Anwendung auf der Haut zu 250 ml, 350 ml, 1 L bzw. 5 L.

Nur bei Gebindegrößen ab 1000 ml:

Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Ecolab Deutschland GmbH Postfach 10 02 62 40766 Monheim am Rhein Tel.: 02173/599-0 Fax: 02173/599-89384

Stand der Information: 02/2015