AviPro ND-IB LASOTA

g Lohmann

Animal Health

GEBRAUCHSINFORMATION

PACKUNGSBEILAGE

AviPro ND-IB LASOTA Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

1.    Name und Anschrift des Zulassungsinhabers und der für die Chargenfreigabe Verantwortlich ist:

LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH,

Heinz-Lohmann-Straße 4, D-27472 Cuxhaven

2.    Bezeichnung des Tierarzneimittels

AviPro ND-IB LASOTA

3.    Arzneilich wirksamer Bestandteil und sonstige Bestandteile 1 Dosis enthält:

IB-Virus, Stamm Massachusetts H 120, lebend, min. 10³⁰ EID₅₀* und max. 10⁴⁸ EID₅₀*

ND-Virus, Stamm La Sota, lebend, mindestens 10⁶⁰ EID₅₀ * und max. 10⁷⁰ EID₅₀*

Wirtssystem: Embryonierte SPF-Hühnereier.

*EID₅₀ = 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50% von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen.

Sonstige Bestandteile:

Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Laktosemonohydrat, Magermilchpulver.

4.    Anwendungsgebiet

Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern gegen die Infektiöse Bronchitis (IB) und die Newcastle Krankheit (ND).

Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen (IB sowie ND)

Dauer der Immunität: mindestens 5 Wochen (ND) und 7 Wochen (IB)

5.    Gegenanzeigen

Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen nicht geimpft werden.

6.    Nebenwirkungen

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In Mycoplasma-verseuchten Beständen kann es zur Aktivierung der Chronic Respiratory Disease (CRD) kommen. In diesem Falle sind zusätzlich entsprechend wirksame Antibiotika einzusetzen.

Ab 2 Tage nach der Impfung mit AviPro® ND-IB LASOTA können bei einzelnen Tieren leichte Atemgeräusche und gelegentliches Niesen auftreten. Diese klinischen Symptome klingen alsbald ab, ohne eine Schädigung der Atemwege oder Wachstumsdepression zu bewirken.

7.    Zieltierart

Huhn.

8.    Dosierung und Dauer der Anwendung

Zur Verabreichung über das Trinkwasser.

Pro Tier sollte eine Dosis des Impfstoffes verabreicht werden.

Die Verabreichung ist ab dem 21. Lebenstag möglich.

Ein generelles Impfschema kann nicht aufgestellt werden, da der Zeitpunkt der ersten Impfung und die nachfolgenden Impfintervalle von verschiedenen Faktoren, wie der aktuellen Seuchensituation, der Haltungsform, weiteren Impfungen, sowie dem Gesundheitsstatus der Tiere abhängen.

Alternativ können in der Aufzucht auch monovalente IB- bzw. ND-Lebendimpfstoffe zur Anwendung kommen.

Mögliches IB-Impfschema für Zucht- und Legetiere:

1.    Impfung:    1. Lebenswoche (IB H120)

2.    Impfung:    3.-4. Lebenswoche (IB H120 oder H52 bzw. IB/ND H120/La Sota)

3.    Impfung:    14.-16. Lebenswoche (IB H120 oder H52 bzw. IB/ND H120/La Sota)

Mögliches ND-Impfschema für Zucht- und Legetiere:

1. Impfung:    3. Lebenswoche (ND Typ La Sota bzw. IB/ND H120/La Sota)

2. Impfung:    8.-10. Lebenswoche (ND Typ La Sota bzw. IB/ND H120/La Sota)

3.    Impfung:    12.-16. Lebenswoche (ND Typ La Sota bzw. IB/ND H120/La Sota)

Zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes während der Legeperiode sind Wiederholungsimpfungen mit AviPro® ND-IB LASOTA in Intervallen von 5 bis 7 Wochen empfohlen. Alternativ kann vor beginn der Legeperiode ein inaktivierter IB- (Typ Massachusetts) bzw. ND-Impfstoff verabreicht werden, um einen Schutz über die gesamte Legeperiode zu induzieren. Die letzte IB- bzw. ND Lebendimpfung sollte dabei mindestens 4-6 Wochen zurückliegen.

Art der Anwendung:

Verabreichung über das Trinkwasser:

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•    Die benötigte Anzahl der Impfstoffdosen und die Wassermenge sind zu bestimmen (siehe unten).

•    Den gesamten Inhalt der Impfstoff-Flaschen jeweils nur für einen Stall bzw. ein Tränkesystem verwenden, das Aufteilen kann zu Dosierungsfehlem führen.

•    Alle zur Impfung verwendeten Geräte (Leitungen, Schläuche, Tränken, etc.) sollten gründlich gesäubert und frei von Reinigungs- und Desinfektionsmittelrückständen sein.

•    Nur kühles, sauberes und frisches Wasser verwenden, vorzugsweise frei von Chlor und Metallionen. Magermilchpulver (2-4 g/Liter Wasser) bzw. Magermilch (20-40 ml/Liter Wasser) kann die Qualität des Trinkwassers verbessern und die Aktivität des Impfstoffes verlängern; der Zusatz sollte jedoch 10 Minuten vor Zugabe des Impfstoffes erfolgen.

•    Impfstoffflasche unter Wasser öffnen und Inhalt vollständig lösen. Durch Spülen der Flasche und des Gummistopfens mit Wasser für eine vollständige Entleerung sorgen.

•    Das Wasser in den Tränken muss vor der Impfung aufgebraucht sein. Alle Leitungen sollten frei von normalem Wasser sein, so dass die Tränken ausschließlich Impfstoff-Lösung enthalten. Mit Wasser gefüllte Leitungen müssen vor Anwendung der Impfstofflösung geleert werden.

Der Impfstoff sollte innerhalb von 2 Stunden verbraucht sein. Da das Trinkverhalten von Hühnern variiert, ist es unter Umständen nötig, den Tieren vor der Impfung das Trinkwasser zu entziehen, um zu gewährleisten, dass alle Tiere während der Phase der Impfung trinken.

Die Menge Wasser ist so zu bemessen, dass sie von den Tieren innerhalb von 2 Stunden verbraucht wird. Die verdünnte Impfstoff-Lösung wird kaltem, frischem Wasser so hinzugefügt, dass als Faustregel 1000 Impfstoffdosen in einem Liter Wasser pro Lebenstag für 1000 Hühner gelöst sind, z.B. für 1000 Hühner im Alter von 10 Tagen würden 10 Liter benötigt.

Unter heißen klimatischen Bedingungen und bei schweren Rassen muss diese Menge unter Umständen bis auf ein Maximum von 40 Liter pro 1000 Tiere erhöht werden. Im Zweifelsfall muss die Wasseraufnahme am Tag vor der Impfung ermittelt werden.

Gebrauchsfertigen Impfstoff sofort nach dem Auflösen verabreichen.

Während der Trinkwasserimpfung dürfen die Tiere keinen Zugang zu normalem Trinkwasser haben.

Um den Infektionsdruck vor dem Einsetzen der Immunität zu reduzieren, sollte zwischen den Durchgängen in der Aufzucht die Einstreu entfernt und der Stall gereinigt werden.

9. Hinweise für die richtige Anwendung

■    Impfstofflösung vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über 25°C schützen!

■    Es ist darauf zu achten, dass Trinkwasser und -gefäße keine Detergenzien und Desinfektionsmittel enthalten.

■    Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.

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■ Es sollte nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von 2 Stunden verimpft werden kann.

Eine Überdosierung ist gefahrlos, dagegen kann eine Unterdosierung zu einer mangelhaften Ausbildung der Immunität führen.

Nach einer entsprechenden Grundimmunisierung gegen IB und ND ist die Verwendung während der Legeperiode unbedenklich

10.    Wartezeit

Null Tage.

11.    Besondere Lagerungshinweise

•    Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

•    Im Kühlschrank lagern (+2°C - +8°C). Vor Licht und Frost schützen.

•    Die fertige Impfstoffsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über +25°C sowie vor Frost schützen.

Haltbarkeit nach Auflösung gemäß den Anweisungen:

Es darf nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von 2 Stunden verimpft werden kann.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

12.    Besondere Warnhinweise

Wechselwirkungen:

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Es ist darauf zu achten, dass das Trinkwasser keine Detergenzien oder Desinfektionsmittel enthält.

Für den Anwender:

Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder Verschütten ist zu vermeiden.

Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.

13.    Besondere Vorsichtsmassnahmen für die Entsorgung von nicht verwendetem Arzneimittel oder von Abfallmaterialien

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Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.    Genehmigungsdatum der Packungsbeilage

März 2012

15.    Weitere Angaben

Nur für Tiere - verschreibungspflichtig.

Zul.-Nr.: 540a/77

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Packungsgrößen:

Packung mit 1000 Impfdosen Packung mit 2500 Impfdosen Packung mit 5000 Impfdosen Packung mit 10000 Impfdosen

Bündelpackungen:

Packung mit 10 x 1000 Impfdosen Packung mit 10 x 2500 Impfdosen Packung mit 10 x 5000 Impfdosen Packung mit 10 x 10000 Impfdosen

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