GEBRAUCHSINFORMATION

PACKUNGSBEILAGE

AviPro POX

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hühner

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Lohmann Animal Health GmbH , Heinz-Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven, Deutschland

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

AviPro POX

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für Hühner

3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 Dosis enthält Wirkstoff:

Lebendes Hühnerpocken-Virus, Stamm HP-B, mindestens 10²⁰ EID₅₀ * und maximal 10³⁶ EID₅₀ * Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier

* EID₅₀ = 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50% von mit dem Virus beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen

Sonstige Bestandteile:

Impfstoff: Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat, Laktosemonohydrat, Magermilchpulver

Lösungsmittel: Polyvidon, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat

4. ANWENDUNGSGEBIET

Zur Impfüng von Hühnern gegen Geflügelpocken und deren diphtheroide Form.

Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung Dauer der Immunität: 12 Monate

5. GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.

6. NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7. ZIELTIERART

Huhn

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur Verabreichung nach Auflösung über intrakutane Injektion.

Pro Tier ist eine Dosis des Impfstoffes zu verabreichen.

Gebrauchsfertigen Impfstoff sofort nach dem Auflösen verabreichen. Der Impfstoff sollte innerhalb von 2 Stunden verbraucht sein.

Die Impfung sollte in der 7. bis 14. Lebenswoche durchgeführt werden.

Den gefriergetrockneten Impfstoff mit dem beigefügten Lösungsmittel unter Schütteln vollständig auflösen.

Die Impfdoppelnadel wird in die Impfstofflösung getaucht und dann in die unbefiederte Flügelspannhaut gestochen (Flügelstichmethode).

6 bis 10 Tage nach der Impfung ist eine Nachkontrolle erforderlich. Bei Ausbleiben der typischen Impfpocken ist eine Wiederholungsimpfung durchzuführen.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Impfstofflösung vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über 25 °C schützen!

Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.

Es darf nur die Menge Impfstoff zubereitet werden, die innerhalb von 2 Stunden verimpft werden kann.

Eine Überdosierung ist gefahrlos, dagegen kann eine Unterdosierung zu einer mangelhaften Ausbildung der Immunität führen.

Die Anwendung wird während der Legeperiode nicht empfohlen.

10. WARTEZEIT

Null Tage

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2°C -8°C). Nicht einfrieren. Vor Licht schützen.

Zubereitete Impfstoffsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung, Erwärmung über 25° C, sowie vor Frost schützen.

Das Lösungsmittel „AviPro DILUWEB“ ist frostfrei, jedoch unter 25°C zu lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel und das Lösungsmittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach Auflösung oder Rekonstitution gemäß den Anweisungen.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels oder anderer Bestandteile, die zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen werden.

Zur intrakutanen Verabreichung, nicht zur intramuskulären Injektion!

Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder Verschütten ist zu vermeiden.

Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH

Abfallmaterial ist durch Autoklavieren oder Eintauchen in ein von der zuständigen Behörde genehmigtes Desinfektionsmittel zu vernichten.

14.    GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

März 2012

15.    WEITERE ANGABEN

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zul.-Nr.: A211/79

Packungsgrößen:

Packung mit 1000 Dosen und 10 ml Lösungsmittel.

Packung mit 500 Dosen und 5 ml Lösungsmittel.

Bündelpackungen:

Packung mit 5 x 1000 Dosen und 5 x 10 ml Lösungsmittel.

Packung mit 5 x 500 Dosen und 5 x 5 ml Lösungsmittel.

Pro 1000 Dosen bzw. pro 500 Dosen ist eine Impfdoppelnadel enthalten.

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