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Azuprostat Sandoz 65 Mg Weichkapseln

Document: 03.06.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Sehr geehrter Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/Ihren Arzt oder Ihre Apothekerin/Ihren Apotheker.


Gebrauchsinformation



Azuprostat Sandoz 65 mg Weichkapseln

Wirkstoff: Phytosterol



Zusammensetzung


Arzneilich wirksamer Bestandteil: 1 Weichkapsel enthält 65 mg Phytosterol


Sonstige Bestandteile:

Raffiniertes Erdnußöl, Kürbissamenöl, raffiniertes Rapsöl, all-rac--Tocopherol (Vitamin E) als Antioxidans, Gelatine, Glycerol, Hartfett, Polysorbat 80, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Sorbitollösung 70 % (nicht kristallisierend), Eisen(III)-oxid (E172), Eisenoxide und -hydroxide (E172), Titandioxid (E171)

Enthält Erdnußöl.



Darreichungsform und Inhalt


Originalpackungen mit 50 (N1), 100 (N2) und 200 (N3) Weichkapseln



Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise


Prostatamittel pflanzlicher Herkunft



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Carl-Zeiss-Ring 3

85737 Ismaning

E-mail: info@sandoz.de




Anwendungsgebiete


Zur symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Vorsteherdrüse).


Hinweis:

Dieses Arzneimittel bessert die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung selbst zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Azuprostat Sandoz 65 mgnicht anwenden?

Azuprostat Sandoz 65 mgdarf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels sowie bei nachgewiesener Hypersitosterolämie.


Bei Unverträglichkeit gegenüber Sorbitol bzw. Fructose (Sorbitolintoleranz bzw. Fructoseintoleranz), z. B. bei Fructose-1,6-Diphosphatase-Mangel sollten Sie Azuprostat Sandoz 65 mgnicht einnehmen.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Bei der Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mgsind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten.



Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Azuprostat Sandoz 65 mgnicht anders verordnet hat.


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Azuprostat Sandoz 65 mgsonst nicht richtig wirken kann.


Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Azuprostat Sandoz 65 mgeinnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, werden 2mal täglich 1 Weichkapsel Azuprostat Sandoz 65 mgeingenommen.


Wie und wann sollten Sie Azuprostat Sandoz 65 mgeinnehmen?

Die Weichkapseln werden ungeöffnet und stets unzerkaut möglichst zu den Mahlzeiten oder unmittelbar danach (nicht auf nüchternen Magen) mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.


Bei einer 2mal täglichen Einnahme von Azuprostat Sandoz 65 mgerfolgt diese morgens und abends.


Wie lange sollten Sie Azuprostat Sandoz 65 mgeinnehmen?

Im Hinblick auf den chronischen Charakter der Erkrankung ist die Therapie mit Azuprostat Sandoz 65 mgals Langzeittherapie vorgesehen.



Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Welche Anwendungsfehler müssen Sie vermeiden?

Bitte nehmen Sie die Weichkapseln möglichst nicht im Liegen und nur mit ausreichend Flüssigkeit ein.


Was ist zu tun, wenn Azuprostat Sandoz 65 mgin zu großen Mengen eingenommen wurde?

Negative Folgen bei einer Überdosierung sind nicht zu erwarten und auch bisher nicht bekannt geworden.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie einmal zuwenig Azuprostat Sandoz 65 mgeingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Wenn Sie einmal eine Weichkapseleinnahme versäumt haben, so nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr als die verordnete Menge ein.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende. Sollte allerdings eine Unterbrechung der Behandlung oder ein vorzeitiger Abbruch aus ärztlicher Sicht notwendig sein, kann dies jederzeit geschehen. Unerwünschte Folgen sind nicht zu erwarten.



Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Azuprostat Sandoz 65 mgauftreten?

In seltenen Fällen können Oberbauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Hautausschlag auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum ist außen auf der Faltschachtel und auf den Durchdrückstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Allgemeine Hinweise

Bewahren Sie Azuprostat Sandoz 65 mgnicht über 30 °C auf.


Achten Sie stets darauf, daß Sie Azuprostat Sandoz 65 mgso aufbewahren, daß das Arzneimittel für Kinder nicht zu erreichen ist.



Stand der Information: Oktober 2003


Azuprostat_Sandoz_65mg_GI_neu 7/7 Oktober 2003